导管原位癌对浸润性乳腺癌预后影响的研究

研究类型：

对 2010 年至 2015 年间接受过原发性浸润性乳腺癌治愈性手术的患者进行了一项前瞻性纵向观察研究。 该研究是在一个乳腺病理科 [Alt Penedés 医院和 Sant Camil 医院 (GAP)] 中进行的。 仅包括基于组织病理学明确诊断为导管癌的患者。 诊断为转移的患者被排除在外。 双侧乳腺癌患者被纳入为两个独立的研究病例。

患者：

样本量计算：191。 共有 464 名患者被纳入研究。 IDC 存在于 221 名患者 (47.6%) 中，IDC + DCIS 存在于 243 名患者 (52.4%) 中。

收集的数据包括临床特征（诊断时的年龄、偏侧性和临床症状）、组织病理学信息（肿瘤大小、肿瘤分级、激素受体、淋巴结状态、HER-2 突变（erb-b2 受体酪氨酸激酶 2）、 ki67、DCIS 的存在和百分比、DCIS 的等级和替代亚型）以及执行的外科手术。

通过常规苏木精-伊红 (H&E) 染色评估肿瘤组织病理学和涉及的淋巴结数量。 根据米勒-佩恩分级标准 (MPG) 和乳腺和淋巴结残留病灶 (RDBN) 评估对化疗的组织学反应。

DCIS 的百分比及其等级（分类为低、中或高）由两名独立的病理学家测量。

统计分析：

定量数据显示为值的中值或平均值，它们的可变性表示为范围或标准偏差 (SD)，如每个分析指定的那样。 定性数据显示为绝对值或百分比。 发病率用作频率的量度，相对风险用作独立组之间关联的量度。

如每个分析所示，应用 Kolmogorov-Smirnov 或 Shapiro-Wilk 检验对定量变量的正态性进行研究。 对于定量数据的显着性评估，应用未配对的学生 T 检验或双尾 Mann-Whitney U 检验，如为每个分析指定的那样。 对于定性数据的显着性评估，应用 Fisher 精确检验或卡方检验。 对于多于两组的分析，使用单向方差分析和用于事后成对比较的 Tukey 范围检验，或使用 Kruskal-Wallis。 使用 Kaplan-Meier 估计和生存分布与 Log-Rank 检验分析生存。 多变量Cox比例风险回归模型用于同时评估多个因素对生存和死亡率的影响。

使用软件 SPSS®（社会科学统计软件包）版本 21 进行统计分析。

研究者研究的目的是比较 IDC 或 DCIS 相关 IDC (IDC + DCIS) 患者的临床和组织病理学因素，并找出与每组复发和死亡率相关的预后因素。