Studie av innflytelsen av duktalt karsinom in situ på utfallet av invasiv brystkreft

Type studie:

En prospektiv observasjonell longitudinell studie ble utført på pasienter som hadde gjennomgått kurativ kirurgi for primær invasiv brystkreft mellom 2010 og 2015. Studien ble utført i en enkelt brystpatologienhet [Alt Penedés sykehus og Sant Camil sykehus (GAP)]. Kun pasienter med en definitiv histopatologi-basert diagnostikk av duktalt karsinom ble inkludert. Pasienter diagnostisert med metastase ble ekskludert. Pasienter med bilateral brystkreft ble inkludert som to uavhengige studietilfeller.

Pasienter:

Prøvestørrelsesberegning: 191. Totalt 464 pasienter ble inkludert i studien. IDC var til stede hos 221 pasienter (47,6 %) og IDC + DCIS var til stede hos 243 pasienter (52,4 %).

Data som ble samlet inn inkluderte kliniske karakteristika (alder, lateralitet og kliniske symptomer på diagnosetidspunktet), histopatologisk informasjon (tumorstørrelse, tumorgrad, hormonreseptorer, nodalstatus, HER-2-mutasjon (erb-b2-reseptor tyrosinkinase 2), antall ki67, tilstedeværelse og prosentandel av DCIS, grad av DCIS og surrogatsubtype) og kirurgisk prosedyre utført.

Tumorhistopatologi og antall involverte lymfeknuter ble evaluert ved rutinemessig hematoxylin-eosin (H&E)-farging. Den histologiske responsen på kjemoterapi ble vurdert i henhold til Miller-Payne kriterier for gradering (MPG) og Residual Disease in Breast and Nodes (RDBN).

Prosentandelen av DCIS og dens karakter (klassifisert som lav, middels eller høy) ble målt av to uavhengige patologer.

Statistisk analyse:

Kvantitative data vises som median eller gjennomsnitt av verdier, og deres variasjon uttrykkes som området eller standardavviket (SD), som spesifisert for hver analyse. Kvalitative data vises som absolutte verdier eller prosenter. Forekomsten ble brukt som et mål på frekvens og den relative risikoen som et mål på assosiasjon mellom uavhengige grupper.

Studiet av normaliteten til kvantitative variabler ble gjort ved å bruke Kolmogorov-Smirnov- eller Shapiro-Wilk-testene, som angitt for hver analyse. For signifikansvurdering av kvantitative data ble uparet Students T-test eller to-halet Mann-Whitney U-test brukt, som spesifisert for hver analyse. For signifikansvurdering av kvalitative data ble Fishers eksakte test eller chi-kvadrattest brukt. For analyse av mer enn to grupper ble enveis ANOVA og Tukeys rekkeviddetest for post hoc parvis sammenligning av grupper, eller Kruskal-Wallis, brukt. Overlevelse ble analysert med Kaplan-Meier-estimatet og overlevelsesfordelinger sammenlignet med Log-Rank-testen. Multivariat Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell ble brukt for samtidig å evaluere effekten av flere faktorer på overlevelse og dødelighet.

Statistisk analyse ble utført ved hjelp av programvaren SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) versjon 21.

Målet med etterforskerens studie er å sammenligne de kliniske og histopatologiske faktorene mellom pasienter med IDC eller DCIS-assosiert IDC (IDC + DCIS) og finne de prognostiske faktorene knyttet til residiv og dødelighet i hver gruppe.