Studio dell'influenza del carcinoma duttale in situ sull'esito del carcinoma mammario invasivo

Tipo di studio:

È stato condotto uno studio prospettico osservazionale longitudinale su pazienti sottoposte a chirurgia curativa per carcinoma mammario primario invasivo tra il 2010 e il 2015. Lo studio è stato condotto in una singola unità di patologia mammaria [ospedale Alt Penedés e ospedale Sant Camil (GAP)]. Sono stati inclusi solo i pazienti con diagnosi definitiva di carcinoma duttale basata sull'istopatologia. Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di metastasi. I pazienti con carcinoma mammario bilaterale sono stati inclusi come due casi di studio indipendenti.

Pazienti:

Calcolo della dimensione del campione: 191. Nello studio sono stati inclusi un totale di 464 pazienti. IDC era presente in 221 pazienti (47,6%) e IDC + DCIS era presente in 243 pazienti (52,4%).

I dati raccolti includevano caratteristiche cliniche (età, lateralità e sintomi clinici al momento della diagnosi), informazioni istopatologiche (dimensione del tumore, grado del tumore, recettori ormonali, stato linfonodale, mutazione HER-2 (recettore tirosina chinasi erb-b2), numero di ki67, presenza e percentuale di DCIS, grado di DCIS e sottotipo surrogato) e procedura chirurgica eseguita.

L'istopatologia del tumore e il numero di linfonodi coinvolti sono stati valutati mediante colorazione di routine con ematossilina-eosina (H&E). La risposta istologica alla chemioterapia è stata valutata secondo i criteri di classificazione di Miller-Payne (MPG) e la malattia residua della mammella e dei linfonodi (RDBN).

La percentuale di CDIS e il suo grado (classificato come basso, intermedio o alto) è stata misurata da due patologi indipendenti.

Analisi statistica:

I dati quantitativi sono mostrati come mediana o media dei valori e la loro variabilità è espressa come intervallo o deviazione standard (SD), come specificato per ciascuna analisi. I dati qualitativi sono mostrati come valori assoluti o percentuali. L'incidenza è stata utilizzata come misura della frequenza e il rischio relativo come misura dell'associazione tra gruppi indipendenti.

Lo studio della normalità delle variabili quantitative è stato effettuato applicando il test di Kolmogorov-Smirnov o quello di Shapiro-Wilk, come indicato per ciascuna analisi. Per la valutazione della significatività dei dati quantitativi, è stato applicato il test T di Student non accoppiato o il test U di Mann-Whitney a due code, come specificato per ciascuna analisi. Per la valutazione della significatività dei dati qualitativi, è stato applicato il test esatto di Fisher o il test del chi quadrato. Per l'analisi di più di due gruppi, sono stati utilizzati ANOVA unidirezionale e test di portata di Tukey per il confronto a coppie post hoc di gruppi o Kruskal-Wallis. La sopravvivenza è stata analizzata con la stima di Kaplan-Meier e le distribuzioni di sopravvivenza rispetto al test Log-Rank. Il modello di regressione multivariata dei rischi proporzionali di Cox è stato utilizzato per valutare simultaneamente l'effetto di diversi fattori sulla sopravvivenza e sulla mortalità.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) versione 21.

Lo scopo dello studio dello sperimentatore è confrontare i fattori clinici e istopatologici tra pazienti con IDC o IDC associato a DCIS (IDC + DCIS) e trovare i fattori prognostici associati a recidiva e mortalità in ciascun gruppo.