Tutkimus invasiivisen rintasyövän vaikutuksesta in situ -syöpään

Opintotyyppi:

Prospektiivinen havainnollinen pitkittäistutkimus tehtiin potilaille, joille oli tehty parantava leikkaus primaarisen invasiivisen rintasyövän vuoksi vuosina 2010–2015. Tutkimus suoritettiin yhden rintojen patologian yksikössä [Alt Penedés -sairaala ja Sant Camilin sairaala (GAP)]. Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli lopullinen histopatologiaan perustuva duktaalisen karsinooman diagnoosi. Potilaat, joilla oli diagnosoitu metastaasi, suljettiin pois. Potilaat, joilla oli molemminpuolinen rintasyöpä, otettiin mukaan kahtena itsenäisenä tutkimustapauksena.

Potilaat:

Näytteen kokolaskelma: 191. Tutkimukseen osallistui yhteensä 464 potilasta. IDC:tä oli 221 potilaalla (47,6 %) ja IDC + DCIS:tä 243 potilaalla (52,4 %).

Kerätyt tiedot sisälsivät kliiniset ominaisuudet (ikä, lateraalisuus ja kliiniset oireet diagnoosihetkellä), histopatologiset tiedot (kasvaimen koko, kasvaimen aste, hormonireseptorit, solmukohta, HER-2-mutaatio (erb-b2-reseptorin tyrosiinikinaasi 2), ki67, DCIS:n esiintyminen ja prosenttiosuus, DCIS:n luokka ja korvaava alatyyppi) ja suoritettu kirurginen toimenpide.

Kasvaimen histopatologia ja mukana olevien imusolmukkeiden lukumäärä arvioitiin rutiininomaisella hematoksyliini-eosiini (H&E) -värjäyksellä. Histologinen vaste kemoterapiaan arvioitiin Miller-Paynen luokituskriteerien (MPG) ja jäännössairauden (RDBN) mukaan.

Kaksi riippumatonta patologia mittasi DCIS:n prosenttiosuuden ja sen asteen (luokiteltu matalaksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi).

Tilastollinen analyysi:

Kvantitatiiviset tiedot esitetään arvojen mediaanina tai keskiarvona ja niiden vaihtelu ilmaistaan ​​vaihteluvälinä tai standardipoikkeamana (SD), joka on määritelty kullekin analyysille. Laadulliset tiedot näytetään absoluuttisina arvoina tai prosentteina. Ilmaantuvuutta käytettiin esiintymistiheyden mittana ja suhteellista riskiä riippumattomien ryhmien välisen yhteyden mittana.

Kvantitatiivisten muuttujien normaalisuuden tutkimus tehtiin käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- tai Shapiro-Wilk-testejä kunkin analyysin mukaisesti. Kvantitatiivisten tietojen merkitsevyyden arvioimiseksi käytettiin paritonta Studentin T-testiä tai kaksisuuntaista Mann-Whitney U -testiä kullekin analyysille määritellyllä tavalla. Kvalitatiivisten tietojen merkitsevyyden arvioimiseksi käytettiin Fisherin tarkkaa testiä tai Chi-neliötestiä. Enemmän kuin kahden ryhmän analysointiin käytettiin yksisuuntaista ANOVAa ja Tukeyn etäisyystestiä ryhmien post hoc -parivertailua varten tai Kruskal-Wallisia. Eloonjäämistä analysoitiin Kaplan-Meier-estimaatin avulla ja eloonjäämisjakaumat verrattuna Log-Rank-testiin. Monimuuttuja Coxin suhteellisten vaarojen regressiomallia käytettiin arvioimaan samanaikaisesti useiden tekijöiden vaikutusta eloonjäämiseen ja kuolleisuuteen.

Tilastollinen analyysi suoritettiin ohjelmiston SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) versiolla 21.

Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ja histopatologisia tekijöitä potilaiden välillä, joilla on IDC tai DCIS:iin liittyvä IDC (IDC + DCIS) ja löytää kunkin ryhmän uusiutumiseen ja kuolleisuuteen liittyvät prognostiset tekijät.