Studie van de invloed van ductaal carcinoom in situ op de uitkomst van invasieve borstkanker

Type studie:

Er is een prospectieve observationele longitudinale studie uitgevoerd bij patiënten die tussen 2010 en 2015 een curatieve operatie voor primaire invasieve borstkanker hadden ondergaan. De studie werd uitgevoerd in een enkele afdeling voor borstpathologie [Alt Penedés-ziekenhuis en Sant Camil-ziekenhuis (GAP)]. Alleen patiënten met een definitieve op histopathologie gebaseerde diagnose van ductaal carcinoom werden opgenomen. Patiënten met de diagnose metastase werden uitgesloten. Patiënten met bilaterale borstkanker werden opgenomen als twee onafhankelijke studiegevallen.

Patiënten:

Berekening van de steekproefomvang: 191. In totaal namen 464 patiënten deel aan het onderzoek. IDC was aanwezig bij 221 patiënten (47,6%) en IDC + DCIS was aanwezig bij 243 patiënten (52,4%).

De verzamelde gegevens omvatten klinische kenmerken (leeftijd, lateraliteit en klinische symptomen op het moment van diagnose), histopathologische informatie (tumorgrootte, tumorgraad, hormoonreceptoren, nodale status, HER-2-mutatie (erb-b2-receptortyrosinekinase 2), aantal ki67, aanwezigheid en percentage van DCIS, graad van DCIS en surrogaatsubtype) en uitgevoerde chirurgische ingreep.

Tumorhistopathologie en het aantal betrokken lymfeklieren werden geëvalueerd door routinematige hematoxyline-eosine (H&E) kleuring. De histologische respons op chemotherapie werd beoordeeld volgens de Miller-Payne-criteria voor beoordeling (MPG) en Residual Disease in Breast and Nodes (RDBN).

Het percentage DCIS en de graad ervan (geclassificeerd als laag, gemiddeld of hoog) werd gemeten door twee onafhankelijke pathologen.

Statistische analyse:

Kwantitatieve gegevens worden weergegeven als de mediaan of het gemiddelde van waarden en hun variabiliteit wordt uitgedrukt als het bereik of de standaarddeviatie (SD), zoals gespecificeerd voor elke analyse. Kwalitatieve gegevens worden weergegeven als absolute waarden of percentages. De incidentie werd gebruikt als een maat voor de frequentie en het relatieve risico als een maat voor de associatie tussen onafhankelijke groepen.

De studie van de normaliteit van kwantitatieve variabelen werd gedaan door toepassing van de Kolmogorov-Smirnov- of de Shapiro-Wilk-test, zoals aangegeven voor elke analyse. Voor significantiebeoordeling van kwantitatieve gegevens werd de ongepaarde Student's T-test of de tweezijdige Mann-Whitney U-test toegepast, zoals gespecificeerd voor elke analyse. Voor significantiebeoordeling van kwalitatieve gegevens werd Fisher's exact-test of Chi-kwadraat-test toegepast. Voor de analyse van meer dan twee groepen werden one-way ANOVA en Tukey's bereiktest voor post hoc paarsgewijze vergelijking van groepen of Kruskal-Wallis gebruikt. Overleving werd geanalyseerd met de Kaplan-Meier-schatting en overlevingsverdelingen werden vergeleken met de Log-Rank-test. Het multivariate Cox-regressiemodel voor proportionele risico's werd gebruikt om gelijktijdig het effect van verschillende factoren op overleving en mortaliteit te evalueren.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de software SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) versie 21.

Het doel van het onderzoek van de onderzoeker is om de klinische en histopathologische factoren tussen patiënten met IDC of DCIS-geassocieerde IDC (IDC + DCIS) te vergelijken en de prognostische factoren te vinden die verband houden met recidief en mortaliteit in elke groep.