Estudo da Influência do Carcinoma Ductal in Situ no Resultado do Câncer de Mama Invasivo

Tipo de estudo:

Um estudo prospectivo observacional longitudinal foi realizado em pacientes submetidas a cirurgia curativa para câncer de mama invasivo primário entre 2010 e 2015. O estudo foi realizado em uma única unidade de patologia da mama [hospital Alt Penedés e hospital Sant Camil (GAP)]. Apenas pacientes com diagnóstico definitivo baseado em histopatologia de carcinoma ductal foram incluídos. Pacientes com diagnóstico de metástase foram excluídos. Pacientes com câncer de mama bilateral foram incluídos como dois casos de estudo independentes.

Pacientes:

Cálculo do tamanho da amostra: 191. Um total de 464 pacientes foram incluídos no estudo. IDC estava presente em 221 pacientes (47,6%) e IDC + DCIS estava presente em 243 pacientes (52,4%).

Os dados coletados incluíram características clínicas (idade, lateralidade e sintomas clínicos no momento do diagnóstico), informações histopatológicas (tamanho do tumor, grau do tumor, receptores hormonais, estado nodal, mutação HER-2 (receptor erb-b2 tirosina quinase 2), número de ki67, presença e porcentagem de CDIS, grau de CDIS e subtipo substituto) e procedimento cirúrgico realizado.

A histopatologia do tumor e o número de linfonodos envolvidos foram avaliados pela coloração de rotina com hematoxilina-eosina (H&E). A resposta histológica à quimioterapia foi avaliada de acordo com os critérios de graduação de Miller-Payne (MPG) e Doença Residual na Mama e Nódulos (RDBN).

A porcentagem de CDIS e seu grau (classificado como baixo, intermediário ou alto) foi medido por dois patologistas independentes.

Análise estatística:

Os dados quantitativos são apresentados como mediana ou média dos valores e sua variabilidade é expressa como faixa ou desvio padrão (DP), conforme especificado para cada análise. Os dados qualitativos são apresentados como valores absolutos ou porcentagens. A incidência foi utilizada como medida de frequência e o risco relativo como medida de associação entre grupos independentes.

O estudo da normalidade das variáveis ​​quantitativas foi feito aplicando-se os testes Kolmogorov-Smirnov ou Shapiro-Wilk, conforme indicado para cada análise. Para avaliação da significância dos dados quantitativos, foi aplicado o teste T de Student não pareado ou o teste U de Mann-Whitney bicaudal, conforme especificado para cada análise. Para avaliação da significância dos dados qualitativos, foi aplicado o teste exato de Fisher ou qui-quadrado. Para a análise de mais de dois grupos, foram utilizados ANOVA one-way e teste de intervalo de Tukey para comparação post hoc pairwise de grupos, ou Kruskal-Wallis. A sobrevida foi analisada com a estimativa de Kaplan-Meier e as distribuições de sobrevida comparadas com o teste de Log-Rank. O modelo multivariado de regressão de riscos proporcionais de Cox foi usado para avaliar simultaneamente o efeito de vários fatores na sobrevida e mortalidade.

A análise estatística foi realizada com o software SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) versão 21.

O objetivo do estudo do investigador é comparar os fatores clínicos e histopatológicos entre pacientes com CDI ou CDI associado a CDIS (IDC + CDIS) e encontrar os fatores prognósticos associados à recorrência e mortalidade em cada grupo.