Untersuchung des Einflusses von duktalem Karzinom in situ auf das Ergebnis von invasivem Brustkrebs

Art des Studiums:

Eine prospektive beobachtende Längsschnittstudie wurde an Patientinnen durchgeführt, die sich zwischen 2010 und 2015 einer kurativen Operation wegen primär invasivem Brustkrebs unterzogen hatten. Die Studie wurde in einer einzigen Abteilung für Brustpathologie durchgeführt [Krankenhaus Alt Penedés und Krankenhaus Sant Camil (GAP)]. Es wurden nur Patienten mit einer definitiven histopathologischen Diagnose eines Duktalkarzinoms eingeschlossen. Patienten mit diagnostizierter Metastasierung wurden ausgeschlossen. Patientinnen mit bilateralem Brustkrebs wurden als zwei unabhängige Studienfälle eingeschlossen.

Patienten:

Berechnung der Stichprobengröße: 191. Insgesamt wurden 464 Patienten in die Studie eingeschlossen. IDC war bei 221 Patienten (47,6 %) vorhanden und IDC + DCIS war bei 243 Patienten (52,4 %) vorhanden.

Die gesammelten Daten umfassten klinische Merkmale (Alter, Lateralität und klinische Symptome zum Zeitpunkt der Diagnose), histopathologische Informationen (Tumorgröße, Tumorgrad, Hormonrezeptoren, Lymphknotenstatus, HER-2-Mutation (erb-b2-Rezeptor-Tyrosinkinase 2), Anzahl der ki67, Vorhandensein und Prozentsatz von DCIS, DCIS-Grad und Ersatzsubtyp) und durchgeführter chirurgischer Eingriff.

Die Tumorhistopathologie und die Anzahl der betroffenen Lymphknoten wurden durch routinemäßige Hämatoxylin-Eosin (H&E)-Färbung bewertet. Das histologische Ansprechen auf die Chemotherapie wurde gemäß den Miller-Payne-Kriterien der Einstufung (MPG) und der Residual Disease in Breast and Nodes (RDBN) beurteilt.

Der Prozentsatz von DCIS und sein Grad (klassifiziert als niedrig, mittel oder hoch) wurde von zwei unabhängigen Pathologen gemessen.

Statistische Analyse:

Quantitative Daten werden als Median oder Mittelwert der Werte angezeigt und ihre Variabilität wird als Bereich oder Standardabweichung (SD) ausgedrückt, wie für jede Analyse angegeben. Qualitative Daten werden als Absolutwerte oder Prozentangaben dargestellt. Die Inzidenz wurde als Maß für die Häufigkeit und das relative Risiko als Maß für die Assoziation zwischen unabhängigen Gruppen verwendet.

Die Untersuchung der Normalität quantitativer Variablen wurde unter Anwendung des Kolmogorov-Smirnov- oder des Shapiro-Wilk-Tests durchgeführt, wie für jede Analyse angegeben. Zur Signifikanzbewertung quantitativer Daten wurde der ungepaarte Student-T-Test oder der zweiseitige Mann-Whitney-U-Test angewendet, wie für jede Analyse angegeben. Zur Signifikanzbewertung qualitativer Daten wurde der exakte Test nach Fisher oder der Chi-Quadrat-Test angewendet. Für die Analyse von mehr als zwei Gruppen wurden die einfache ANOVA und der Bereichstest nach Tukey für den paarweisen Post-hoc-Vergleich von Gruppen oder Kruskal-Wallis verwendet. Das Überleben wurde mit der Kaplan-Meier-Schätzung und den Überlebensverteilungen im Vergleich zum Log-Rank-Test analysiert. Das multivariate Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell wurde verwendet, um gleichzeitig die Wirkung mehrerer Faktoren auf Überleben und Mortalität zu bewerten.

Die statistische Analyse wurde mit der Software SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) Version 21 durchgeführt.

Ziel der Prüfarztstudie ist es, die klinischen und histopathologischen Faktoren zwischen Patienten mit IDC oder DCIS-assoziierter IDC (IDC + DCIS) zu vergleichen und die prognostischen Faktoren im Zusammenhang mit Rezidiven und Mortalität in jeder Gruppe zu finden.