Studie av inverkan av duktalt karcinom in situ på resultatet av invasiv bröstcancer

Typ av studie:

En prospektiv observationell longitudinell studie utfördes på patienter som hade genomgått kurativ kirurgi för primär invasiv bröstcancer mellan 2010 och 2015. Studien utfördes på en enhet för bröstpatologi [Alt Penedés sjukhus och Sant Camil sjukhus (GAP)]. Endast patienter med en definitiv histopatologibaserad diagnostik av duktalt karcinom inkluderades. Patienter med diagnosen metastaser exkluderades. Patienter med bilateral bröstcancer inkluderades som två oberoende studiefall.

Patienter:

Provstorleksberäkning: 191. Totalt ingick 464 patienter i studien. IDC fanns hos 221 patienter (47,6 %) och IDC + DCIS fanns hos 243 patienter (52,4 %).

Data som samlades in inkluderar kliniska egenskaper (ålder, lateralitet och kliniska symtom vid tidpunkten för diagnostik), histopatologisk information (tumörstorlek, tumörgrad, hormonreceptorer, nodalstatus, HER-2-mutation (erb-b2-receptortyrosinkinas 2), antal ki67, närvaro och procentandel av DCIS, grad av DCIS och surrogatsubtyp) och utfört kirurgiskt ingrepp.

Tumörhistopatologi och antalet involverade lymfkörtlar utvärderades genom rutinfärgning av hematoxylin-eosin (H&E). Det histologiska svaret på kemoterapi bedömdes enligt Miller-Payne kriterier för gradering (MPG) och Residual Disease in Breast and Nodes (RDBN).

Andelen DCIS och dess grad (klassad som låg, medel eller hög) mättes av två oberoende patologer.

Statistisk analys:

Kvantitativa data visas som median eller medelvärde av värden och deras variabilitet uttrycks som intervallet eller standardavvikelsen (SD), som specificerats för varje analys. Kvalitativa data visas som absoluta värden eller procentsatser. Incidensen användes som ett mått på frekvens och den relativa risken som ett mått på samband mellan oberoende grupper.

Studien av normaliteten hos kvantitativa variabler gjordes med användning av Kolmogorov-Smirnov- eller Shapiro-Wilk-testerna, som anges för varje analys. För signifikansbedömning av kvantitativa data användes oparat Students T-test eller tvåsidigt Mann-Whitney U-test, som specificerats för varje analys. För signifikansbedömning av kvalitativa data användes Fishers exakta test eller chi-kvadrattest. För analys av mer än två grupper användes envägs ANOVA och Tukeys räckviddstest för post hoc parvis jämförelse av grupper, eller Kruskal-Wallis. Överlevnad analyserades med Kaplan-Meier-uppskattningen och överlevnadsfördelningar jämfört med Log-Rank-testet. Multivariat Cox proportional hazards regressionsmodell användes för att samtidigt utvärdera effekten av flera faktorer på överlevnad och dödlighet.

Statistisk analys utfördes med programvaran SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) version 21.

Syftet med utredarens studie är att jämföra de kliniska och histopatologiska faktorerna mellan patienter med IDC eller DCIS-associerad IDC (IDC + DCIS) och hitta de prognostiska faktorer som är associerade med återfall och dödlighet i varje grupp.