Studie vlivu duktálního karcinomu in situ na výsledek invazivního karcinomu prsu

Typ studia:

Prospektivní observační longitudinální studie byla provedena u pacientek, které v letech 2010 až 2015 podstoupily kurativní operaci pro primární invazivní karcinom prsu. Studie byla provedena na jediném oddělení pro patologii prsu [nemocnice Alt Penedés a nemocnice Sant Camil (GAP)]. Zařazeni byli pouze pacienti s definitivní histopatologickou diagnózou duktálního karcinomu. Pacienti s diagnózou metastáz byli vyloučeni. Pacientky s bilaterálním karcinomem prsu byly zařazeny jako dva nezávislé studijní případy.

Pacienti:

Výpočet velikosti vzorku: 191. Do studie bylo zařazeno celkem 464 pacientů. IDC bylo přítomno u 221 pacientů (47,6 %) a IDC + DCIS bylo přítomno u 243 pacientů (52,4 %).

Shromážděná data zahrnovala klinické charakteristiky (věk, lateralita a klinické příznaky v době diagnostiky), histopatologické informace (velikost nádoru, stupeň nádoru, hormonální receptory, stav uzlin, mutace HER-2 (tyrosinkináza 2 receptoru erb-b2), počet ki67, přítomnost a procento DCIS, stupeň DCIS a náhradní subtyp) a provedený chirurgický zákrok.

Histopatologie nádoru a počet postižených lymfatických uzlin byly hodnoceny rutinním barvením hematoxylinem-eosinem (H&E). Histologická odpověď na chemoterapii byla hodnocena podle Miller-Payneova kritéria gradingu (MPG) a reziduální choroby prsu a uzlin (RDBN).

Procento DCIS a jeho stupeň (klasifikovaný jako nízký, střední nebo vysoký) měřili dva nezávislí patologové.

Statistická analýza:

Kvantitativní data jsou zobrazena jako medián nebo průměr hodnot a jejich variabilita je vyjádřena jako rozmezí nebo standardní odchylka (SD), jak je specifikováno pro každou analýzu. Kvalitativní údaje jsou uvedeny jako absolutní hodnoty nebo procenta. Incidence byla použita jako míra frekvence a relativní riziko jako míra asociace mezi nezávislými skupinami.

Studium normality kvantitativních proměnných bylo provedeno pomocí Kolmogorova-Smirnovova nebo Shapiro-Wilkova testu, jak je uvedeno u každé analýzy. Pro hodnocení významnosti kvantitativních dat byl použit nepárový Studentův T-test nebo dvoustranný Mann-Whitney U test, jak je specifikováno pro každou analýzu. Pro hodnocení významnosti kvalitativních dat byl použit Fisherův exaktní test nebo Chí-kvadrát test. Pro analýzu více než dvou skupin byla použita jednocestná ANOVA a Tukeyův rozsahový test pro post hoc párové srovnání skupin nebo Kruskal-Wallis. Přežití bylo analyzováno pomocí Kaplan-Meierova odhadu a distribuce přežití ve srovnání s Log-Rank testem. K současnému hodnocení vlivu několika faktorů na přežití a mortalitu byl použit mnohorozměrný Coxův regresní model proporcionálních rizik.

Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) verze 21.

Cílem studie zkoušejícího je porovnat klinické a histopatologické faktory mezi pacienty s IDC nebo IDC asociovanými s DCIS (IDC + DCIS) a nalézt prognostické faktory spojené s recidivou a mortalitou v každé skupině.