Badanie wpływu raka przewodowego in situ na wynik inwazyjnego raka piersi

Rodzaj studiów:

Przeprowadzono prospektywne, obserwacyjne, obserwacyjne badanie podłużne u pacjentek, które w latach 2010-2015 przeszły operację radykalną z powodu pierwotnego inwazyjnego raka piersi. Badanie przeprowadzono w jednym oddziale patologii piersi [szpital Alt Penedés i szpital Sant Camil (GAP)]. Uwzględniono tylko pacjentów z ostatecznym rozpoznaniem raka przewodowego na podstawie badania histopatologicznego. Wykluczono pacjentów z rozpoznaniem przerzutów. Pacjenci z obustronnym rakiem piersi zostali włączeni jako dwa niezależne przypadki badawcze.

Pacjenci:

Obliczenie wielkości próby: 191. Do badania włączono łącznie 464 pacjentów. IDC był obecny u 221 pacjentów (47,6%), a IDC + DCIS był obecny u 243 pacjentów (52,4%).

Zebrane dane obejmowały charakterystykę kliniczną (wiek, boczność i objawy kliniczne w momencie diagnozy), informacje histopatologiczne (wielkość guza, stopień zaawansowania guza, receptory hormonalne, status węzłów chłonnych, mutacja HER-2 (receptor kinazy tyrozynowej erb-b2 2), liczba ki67, obecność i odsetek DCIS, stopień DCIS i podtyp zastępczy) oraz wykonany zabieg chirurgiczny.

Histopatologię guza i liczbę zajętych węzłów chłonnych oceniano przez rutynowe barwienie hematoksyliną-eozyną (H&E). Histologiczną odpowiedź na chemioterapię oceniano zgodnie z kryteriami klasyfikacji Millera-Payne'a (MPG) i pozostałości choroby w piersi i węzłach chłonnych (RDBN).

Odsetek DCIS i jego stopień (sklasyfikowany jako niski, średni lub wysoki) został zmierzony przez dwóch niezależnych patologów.

Analiza statystyczna:

Dane ilościowe przedstawiono jako medianę lub średnią wartości, a ich zmienność wyrażono jako zakres lub odchylenie standardowe (SD), określone dla każdej analizy. Dane jakościowe są przedstawiane jako wartości bezwzględne lub procentowe. Częstość występowania została wykorzystana jako miara częstości, a względne ryzyko jako miara związku między niezależnymi grupami.

Badanie normalności zmiennych ilościowych przeprowadzono stosując testy Kołmogorowa-Smirnowa lub Shapiro-Wilka, zgodnie ze wskazaniami dla każdej analizy. Do oceny istotności danych ilościowych zastosowano niesparowany test t-Studenta lub dwustronny test U Manna-Whitneya, jak określono dla każdej analizy. Do oceny istotności danych jakościowych zastosowano dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat. Do analizy więcej niż dwóch grup zastosowano jednokierunkową ANOVA i test rozstępu Tukeya do porównania grup post hoc parami lub Kruskala-Wallisa. Przeżycie analizowano za pomocą oszacowania Kaplana-Meiera, a rozkłady przeżycia porównano z testem Log-Rank. Wielowymiarowy model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa wykorzystano do jednoczesnej oceny wpływu kilku czynników na przeżycie i śmiertelność.

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS® (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 21.

Celem badania badacza jest porównanie czynników klinicznych i histopatologicznych między pacjentami z IDC lub IDC związanym z DCIS (IDC + DCIS) i znalezienie czynników prognostycznych związanych z nawrotem i śmiertelnością w każdej grupie.