Undersøgelse af indflydelsen af ​​duktalt karcinom in situ på resultatet af invasiv brystkræft

Type studie:

En prospektiv observationel longitudinel undersøgelse blev udført på patienter, der havde gennemgået helbredende kirurgi for primær invasiv brystkræft mellem 2010 og 2015. Undersøgelsen blev udført i en enkelt brystpatologisk enhed [Alt Penedés hospital og Sant Camil hospital (GAP)]. Kun patienter med en definitiv histopatologi-baseret diagnostik af duktalt karcinom blev inkluderet. Patienter diagnosticeret med metastase blev udelukket. Patienter med bilateral brystkræft blev inkluderet som to uafhængige undersøgelsescaser.

Patienter:

Prøvestørrelsesberegning: 191. I alt 464 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. IDC var til stede hos 221 patienter (47,6 %) og IDC + DCIS var til stede hos 243 patienter (52,4 %).

De indsamlede data omfattede kliniske karakteristika (alder, lateralitet og kliniske symptomer på diagnosetidspunktet), histopatologisk information (tumorstørrelse, tumorgrad, hormonreceptorer, nodalstatus, HER-2-mutation (erb-b2-receptortyrosinkinase 2), antal af ki67, tilstedeværelse og procentdel af DCIS, grad af DCIS og surrogatsubtype) og udført kirurgisk indgreb.

Tumorhistopatologi og antallet af involverede lymfeknuder blev evalueret ved rutinemæssig hæmatoxylin-eosin (H&E) farvning. Det histologiske respons på kemoterapi blev vurderet i henhold til Miller-Payne-kriterierne for graduering (MPG) og Residual Disease in Breast and Nodes (RDBN).

Procentdelen af ​​DCIS og dens grad (klassificeret som lav, mellem eller høj) blev målt af to uafhængige patologer.

Statistisk analyse:

Kvantitative data vises som medianen eller middelværdien af ​​værdier, og deres variabilitet er udtrykt som området eller standardafvigelsen (SD), som specificeret for hver analyse. Kvalitative data vises som absolutte værdier eller procenter. Incidensen blev brugt som et mål for hyppigheden og den relative risiko som et mål for sammenhængen mellem uafhængige grupper.

Undersøgelsen af ​​normaliteten af ​​kvantitative variable blev udført ved at anvende Kolmogorov-Smirnov- eller Shapiro-Wilk-testene, som angivet for hver analyse. Til signifikansvurdering af kvantitative data blev uparret Students T-test eller two-tailed Mann-Whitney U test anvendt, som specificeret for hver analyse. Til signifikansvurdering af kvalitative data blev Fishers eksakte test eller Chi-kvadrattest anvendt. Til analysen af ​​mere end to grupper blev envejs ANOVA og Tukeys rækkeviddetest til post hoc parvis sammenligning af grupper eller Kruskal-Wallis brugt. Overlevelse blev analyseret med Kaplan-Meier-estimatet og overlevelsesfordelinger sammenlignet med Log-Rank-testen. Multivariat Cox proportional hazards regressionsmodel blev brugt til samtidig at evaluere effekten af ​​flere faktorer på overlevelse og dødelighed.

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af softwaren SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) version 21.

Formålet med investigators undersøgelse er at sammenligne de kliniske og histopatologiske faktorer mellem patienter med IDC eller DCIS-associeret IDC (IDC + DCIS) og finde de prognostiske faktorer forbundet med recidiv og dødelighed i hver gruppe.