Étude de l'influence du carcinome canalaire in situ sur l'évolution du cancer du sein invasif

Type d'étude :

Une étude longitudinale observationnelle prospective a été réalisée sur des patientes ayant subi une chirurgie curative d'un cancer du sein primitif invasif entre 2010 et 2015. L'étude a été réalisée dans une seule unité de pathologie mammaire [hôpital Alt Penedés et hôpital Sant Camil (GAP)]. Seuls les patients avec un diagnostic définitif de carcinome canalaire basé sur l'histopathologie ont été inclus. Les patients diagnostiqués avec des métastases ont été exclus. Les patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral ont été incluses dans deux études de cas indépendantes.

Les patients:

Calcul de la taille de l'échantillon : 191. Au total, 464 patients ont été inclus dans l'étude. IDC était présent chez 221 patients (47,6%) et IDC + CCIS était présent chez 243 patients (52,4%).

Les données recueillies comprenaient les caractéristiques cliniques (âge, latéralité et symptômes cliniques au moment du diagnostic), les informations histopathologiques (taille de la tumeur, grade de la tumeur, récepteurs hormonaux, statut ganglionnaire, mutation HER-2 (récepteur erb-b2 tyrosine kinase 2), nombre de ki67, présence et pourcentage de CCIS, grade de CCIS et sous-type de substitution) et intervention chirurgicale réalisée.

L'histopathologie de la tumeur et le nombre de ganglions lymphatiques impliqués ont été évalués par une coloration de routine à l'hématoxyline-éosine (H&E). La réponse histologique à la chimiothérapie a été évaluée selon les critères de classification de Miller-Payne (MPG) et la maladie résiduelle du sein et des ganglions (RDBN).

Le pourcentage de CCIS et son grade (classé comme faible, intermédiaire ou élevé) ont été mesurés par deux pathologistes indépendants.

Analyses statistiques:

Les données quantitatives sont présentées sous forme de médiane ou de moyenne des valeurs et leur variabilité est exprimée sous forme de plage ou d'écart type (ET), tel que spécifié pour chaque analyse. Les données qualitatives sont présentées sous forme de valeurs absolues ou de pourcentages. L'incidence a été utilisée comme mesure de fréquence et le risque relatif comme mesure d'association entre des groupes indépendants.

L'étude de la normalité des variables quantitatives a été faite en appliquant les tests de Kolmogorov-Smirnov ou de Shapiro-Wilk, comme indiqué pour chaque analyse. Pour l'évaluation de la signification des données quantitatives, le test T de Student non apparié ou le test U bilatéral de Mann-Whitney a été appliqué, comme spécifié pour chaque analyse. Pour l'évaluation de la signification des données qualitatives, le test exact de Fisher ou le test du chi carré a été appliqué. Pour l'analyse de plus de deux groupes, l'ANOVA unidirectionnelle et le test de plage de Tukey pour la comparaison post-hoc par paires des groupes, ou Kruskal-Wallis, ont été utilisés. La survie a été analysée avec l'estimation de Kaplan-Meier et les distributions de survie par rapport au test Log-Rank. Le modèle de régression à risques proportionnels multivariés de Cox a été utilisé pour évaluer simultanément l'effet de plusieurs facteurs sur la survie et la mortalité.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) version 21.

L'objectif de l'étude de l'investigateur est de comparer les facteurs cliniques et histopathologiques entre les patients atteints d'IDC ou d'IDC associé à un CCIS (IDC + CCIS) et de trouver les facteurs pronostiques associés à la récidive et à la mortalité dans chaque groupe.