침윤성 유방암의 결과에 대한 유관 암종의 영향에 관한 연구
침윤성 유방암의 예후에 관내암종의 영향에 관한 종단관찰연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형:
2010년에서 2015년 사이에 원발성 침윤성 유방암으로 완치 수술을 받은 환자를 대상으로 전향적 관찰 종적 연구가 수행되었습니다. 연구는 단일 유방 병리과[Alt Penedés 병원 및 Sant Camil 병원(GAP)]에서 수행되었습니다. 조직병리학에 기반한 도관 암종 진단이 확정된 환자만 포함되었습니다. 전이로 진단된 환자는 제외되었다. 양측성 유방암 환자는 두 개의 독립적인 연구 사례로 포함되었습니다.
환자:
샘플 크기 계산: 191. 총 464명의 환자가 연구에 포함되었습니다. IDC는 221명(47.6%)에서 나타났고 IDC + DCIS는 243명(52.4%)에서 나타났습니다.
수집된 데이터에는 임상적 특성(진단 시 연령, 편측성 및 임상 증상), 조직병리학적 정보(종양 크기, 종양 등급, 호르몬 수용체, 결절 상태, HER-2 돌연변이(erb-b2 수용체 티로신 키나아제 2), ki67, DCIS의 존재 및 백분율, DCIS 등급 및 대리 하위 유형) 및 수행된 수술.
종양 조직병리학 및 관련된 림프절의 수는 일상적인 헤마톡실린-에오신(H&E) 염색으로 평가되었습니다. 화학 요법에 대한 조직학적 반응은 Miller-Payne 등급 기준(MPG) 및 유방 및 결절의 잔류 질환(RDBN)에 따라 평가되었습니다.
DCIS의 백분율과 그 등급(낮음, 중간 또는 높음으로 분류됨)은 두 명의 독립적인 병리학자에 의해 측정되었습니다.
통계 분석:
정량적 데이터는 값의 중앙값 또는 평균으로 표시되며 변동성은 각 분석에 지정된 대로 범위 또는 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 정성적 데이터는 절대값 또는 백분율로 표시됩니다. 발병률은 빈도의 척도로 사용되었고 상대적 위험은 독립적인 그룹 간의 연관성을 측정하는 척도로 사용되었습니다.
양적 변수의 정상성에 대한 연구는 각 분석에 표시된 대로 Kolmogorov-Smirnov 또는 Shapiro-Wilk 테스트를 적용하여 수행되었습니다. 정량적 데이터의 유의성 평가를 위해 각 분석에 지정된 대로 짝이 없는 Student's T-test 또는 양측 Mann-Whitney U 테스트를 적용했습니다. 정성적 자료의 유의성 평가는 Fisher's exact test 또는 Chi-squared test를 적용하였다. 2개 이상의 집단에 대한 분석은 one-way ANOVA와 Tukey's range test를 사용하여 그룹의 사후 쌍대 비교를 수행하거나 Kruskal-Wallis를 사용하였다. 생존율은 Kaplan-Meier 추정치와 Log-Rank 검정과 비교한 생존 분포로 분석되었습니다. 다변량 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 여러 요인이 생존과 사망률에 미치는 영향을 동시에 평가했습니다.
통계 분석은 소프트웨어 SPSS®(사회 과학용 통계 패키지) 버전 21을 사용하여 수행되었습니다.
연구자 연구의 목적은 IDC 또는 DCIS 관련 IDC(IDC + DCIS) 환자 간의 임상 및 조직병리학적 요인을 비교하고 각 그룹에서 재발 및 사망률과 관련된 예후 요인을 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방의 침윤성 유관 암종 환자
- 2010년에서 2015년 사이에 원발성 침윤성 유방암으로 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 진단 시 전이가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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침윤성 관 암종
침윤성 관 암종 환자
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개입이 실현되지 않고 관찰 연구만 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 2010년에서 2015년 사이에 포함된 환자는 2018년 1월까지 평균 추적 기간이 51.43개월입니다.
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신생물 전이, 침윤성 관 암종의 국소 또는 원격 재발
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2010년에서 2015년 사이에 포함된 환자는 2018년 1월까지 평균 추적 기간이 51.43개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLG_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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