Estudio de la influencia del carcinoma ductal in situ en la evolución del cáncer de mama invasivo

Tipo de estudio:

Se realizó un estudio prospectivo observacional longitudinal en pacientes que se habían sometido a cirugía curativa por cáncer de mama invasivo primario entre 2010 y 2015. El estudio se realizó en una única unidad de patología mamaria [hospital del Alt Penedés y hospital de Sant Camil (GAP)]. Solo se incluyeron pacientes con diagnóstico histopatológico definitivo de carcinoma ductal. Se excluyeron los pacientes con diagnóstico de metástasis. Se incluyeron pacientes con cáncer de mama bilateral como dos casos de estudio independientes.

Pacientes:

Cálculo del tamaño de la muestra: 191. Se incluyeron en el estudio un total de 464 pacientes. IDC estuvo presente en 221 pacientes (47,6%) y IDC + DCIS estuvo presente en 243 pacientes (52,4%).

Los datos recopilados incluyeron características clínicas (edad, lateralidad y síntomas clínicos en el momento del diagnóstico), información histopatológica (tamaño del tumor, grado del tumor, receptores hormonales, estado ganglionar, mutación HER-2 (receptor erb-b2 tirosina quinasa 2), número de ki67, presencia y porcentaje de DCIS, grado de DCIS y subtipo subrogado) y procedimiento quirúrgico realizado.

La histopatología del tumor y el número de ganglios linfáticos afectados se evaluaron mediante tinción rutinaria con hematoxilina-eosina (H&E). La respuesta histológica a la quimioterapia se evaluó de acuerdo con los criterios de clasificación de Miller-Payne (MPG) y la enfermedad residual en la mama y los ganglios (RDBN).

El porcentaje de DCIS y su grado (clasificado como bajo, intermedio o alto) fue medido por dos patólogos independientes.

Análisis estadístico:

Los datos cuantitativos se muestran como la mediana o media de los valores y su variabilidad se expresa como el rango o desviación estándar (DE), según se especifique para cada análisis. Los datos cualitativos se muestran como valores absolutos o porcentajes. Se utilizó la incidencia como medida de frecuencia y el riesgo relativo como medida de asociación entre grupos independientes.

El estudio de la normalidad de las variables cuantitativas se realizó aplicando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov o Shapiro-Wilk, según se indique para cada análisis. Para la evaluación de la importancia de los datos cuantitativos, se aplicó la prueba T de Student no pareada o la prueba U de Mann-Whitney de dos colas, según se especifica para cada análisis. Para la evaluación de la importancia de los datos cualitativos, se aplicó la prueba exacta de Fisher o la prueba de Chi-cuadrado. Para el análisis de más de dos grupos, se utilizaron ANOVA unidireccional y la prueba de rango de Tukey para la comparación de grupos por pares post hoc, o Kruskal-Wallis. La supervivencia se analizó con la estimación de Kaplan-Meier y las distribuciones de supervivencia se compararon con la prueba de Log-Rank. Se utilizó el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariable para evaluar simultáneamente el efecto de varios factores sobre la supervivencia y la mortalidad.

El análisis estadístico se realizó con el software SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) versión 21.

El objetivo del estudio del investigador es comparar los factores clínicos e histopatológicos entre pacientes con IDC o DCIS asociado a DCIS (IDC + DCIS) y encontrar los factores pronósticos asociados a la recurrencia y mortalidad en cada grupo.