葛根素对男性心脏健康的影响

目的：评估葛根素补充剂对男性心血管疾病危险因素的影响。

研究设计：一项为期 12 周的葛根素补充剂的随机、双盲、安慰剂对照、2 路交叉试验。

研究对象：234名年龄在18-50岁之间且没有心血管疾病病史的香港华人男性。

干预：在评估资格后，所有参与者将被随机分配服用葛根素补充剂颗粒（每天 90.2 毫克）或安慰剂，然后是 4 周的洗脱期，之后参与者将被交叉接受其他干预。

主要结果：血脂概况（总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇、甘油三酯）。

次要结果：心血管疾病危险因素，如血压和空腹血糖，以及一些潜在的调节途径，如睾酮。

方法：将使用意向治疗分析，假设基线值没有因缺失的随访值而发生变化。 在检查遗留效应的可能性后，将使用配对 t 检验比较参与者补充剂和安慰剂之间的结果差异。

预期结果：将获得葛根素对男性心血管疾病危险因素的短期影响，以证实或反驳先前通常小样本量的试验表明葛根素可以改善血脂和降低睾酮。 这些发现还将增加关于葛根素对其他潜在相关风险因素影响的证据，例如血压、空腹血糖和睾丸激素，以及一些相关的生物标志物。