通过外周静脉导管给予去甲肾上腺素的安全性
2022年12月8日 更新者：Christer Svensen
手术过程中通过外周静脉导管给予去甲肾上腺素安全性的前瞻性研究
去甲肾上腺素是一种升高血压的药物。
它通常在手术期间通过外周导管给药。
如果去甲肾上腺素从导管泄漏到周围组织，则存在组织损伤的风险。
另一个风险是由于外周导管扭结导致的去甲肾上腺素给药不规律。
这可能会导致血压波动。
该研究的主要目的是调查在外周静脉导管中使用去甲肾上腺素的并发症。
次要目的是调查合并症、外周导管的放置或输液持续时间是否与较高的并发症发生率相关。
将包括 1000 名患者。
纳入标准：将接受手术并需要血管升压药支持的患者。
排除标准：患者有中心静脉导管、外周置入中心静脉导管或未知情同意。
研究概览
详细说明
在瑞典的许多医院，去甲肾上腺素在手术室通过外周静脉导管给药。 然而，很少有研究支持外周给药去甲肾上腺素的安全性。
将研究浓度分别为 8 和 40 微克/毫升的去甲肾上腺素。 该研究的主要目的是调查在外周静脉导管中使用去甲肾上腺素的并发症。 次要目的是调查合并症、外周导管的放置或输液持续时间是否与较高的并发症发生率相关。
将记录外周静脉导管的定位和大小。 血压将每 5 分钟测量一次，如果收缩压超过 220 毫米汞柱，则每分钟测量一次。
将定期监测给药部位的并发症。 如果怀疑皮下输注去甲肾上腺素，将对患者进行长达 48 小时或直至出院的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1004
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、118 83
- Sodersjukhuset
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Stockholm、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Danderyd
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Stockholm、Danderyd、瑞典、182 88
- Danderyds sjukhus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在全身麻醉和/或中央神经阻滞期间需要血管加压药以维持足够血压的所有患者。
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉或中央神经阻滞的患者
- 术前、术中或术后需要血管加压药以维持足够的平均动脉血压
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 患者有一条中心静脉线
- 患者有外周插入的中心线
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外周去甲肾上腺素
将接受手术并需要血管升压药支持的患者。
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去甲肾上腺素外周给药并发症的系统随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现治疗相关不良事件的患者比例
大体时间：0-72小时
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有并发症的患者比例（皮下输注和/或高血压>220 mmHg和/或心率
|
0-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合并症、导管放置、输液持续时间和并发症比例增加之间的关联
大体时间：0-72小时
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风险组中治疗紧急不良事件的比值比（ASA>2，导管放置在肘前窝或腘窝远端，输液持续时间>4 小时）
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0-72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Andersson, MD、Stockholm South General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月4日
研究完成 (实际的)
2022年4月6日
研究注册日期
首次提交
2018年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月2日
首次发布 (实际的)
2018年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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