心脏结节病患者的 PET/MR 成像
2024年5月17日 更新者：University of Edinburgh
使用混合正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MR) 对心血管疾病进行分子成像：心脏结节病
PET 扫描（正电子发射断层扫描）是一种成熟的技术，用于识别体内感兴趣的区域。 它涉及注射放射性示踪剂来突出异常区域。 最近，它与 CT（计算机断层扫描）和 MRI（磁共振成像）扫描相结合，可以更准确地识别心脏内的异常情况。 心脏结节病是一种导致心肌内疤痕和炎症的疾病，特别令人感兴趣。
该研究利用混合 PET/MR 扫描，使用指定的扫描仪，将 PET 扫描与 MRI 扫描结合起来。 这将允许在这种情况下对心脏内的异常区域进行成像，同时以前所未有的方式进行治疗方案。 如果成功，这种成像方法将在诊断、量化和监测这些疾病方面发挥关键作用。
所有参与者都将接受 PET 扫描，在扫描前将放射性示踪剂注入静脉。 放射性物质仅持续很短的时间并且是安全的，会通过尿液排出体外。 扫描将进行两次；治疗前一次和治疗确定后一次。 一组健康志愿者将以完全相同的方式接受扫描，以便我们能够将结果与未患有心脏结节病的人的心脏进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、英国、EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
心脏结节病患者：
- 年龄超过40岁
- 完成知情同意书
- 心脏结节病的确诊
- 根据 HRS 推荐的诊断标准建立诊断
健康志愿者：
- 40岁以上
- 完成知情同意书
排除标准：
- 所有参与者：
- 无法或不愿意给予知情同意
- 怀孕、哺乳或有生育潜力的女性（经历过初潮、绝经前且尚未绝育的女性）将不参加试验。
- 预期寿命<2年的主要并发疾病。
- 肾功能障碍（eGFR小于或等于30ml/min/1.73m2）
- 对 18F-FDG PET 示踪剂的不良反应或过敏
- NYHA IV 级心力衰竭
- 心房颤动且心率控制不佳的患者
- MRI 扫描的禁忌症
- 既往不良反应对比剂过敏史（含钆剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：心脏结节病
确诊为心脏结节病的患者。
|
用于观察诊断目的的混合 18F-FDG PET/MR 成像。
口服泼尼松龙治疗结节病（患者队列）或作为对照（健康志愿者队列）
|
|
其他：健康的志愿者
与患者群体年龄和性别相似的健康志愿者受试者。
|
用于观察诊断目的的混合 18F-FDG PET/MR 成像。
口服泼尼松龙治疗结节病（患者队列）或作为对照（健康志愿者队列）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌 18F-FDG 摄取
大体时间：1年内
|
类固醇治疗前心肌 PET 示踪剂摄取的量化
|
1年内
|
|
心肌 18F-FDG 摄取
大体时间：1年内
|
类固醇治疗后心肌 PET 示踪剂摄取的量化
|
1年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marc R Dweck, MD PhD、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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