Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MR-avbildning hos patienter med hjärtsarkoidos

17 maj 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh

Molekylär avbildning vid kardiovaskulära sjukdomar med hybrid positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MR): Hjärtsarkoidos

PET-skanning (positronemissionstomografi) är en väletablerad teknik som används för att identifiera områden av intresse i kroppen. Det handlar om att injicera ett radioaktivt spårämne som framhäver onormala områden. Det har nyligen kombinerats med CT (datortomografi) och MRI (magnetisk resonanstomografi) skanning för att mer exakt identifiera avvikelser i hjärtat. Hjärtsarkoidos, ett tillstånd som orsakar ärrbildning och inflammation i hjärtmuskeln, är av särskilt intresse.

Studien använder sig av hybrid PET/MR-skanning med en avsedd skanner som möjliggör PET-skanning i kombination med MRT-skanning. Detta kommer att möjliggöra avbildning av onormala områden i hjärtat i detta tillstånd tillsammans med behandlingsregimer på ett sätt som inte har gjorts tidigare. Om den lyckas kommer denna avbildningsmetod att spela en nyckelroll för att diagnostisera, kvantifiera och övervaka dessa tillstånd.

Alla deltagare kommer att genomgå PET-skanning, där ett radioaktivt spårämne injiceras i en ven före skanningen. Det radioaktiva ämnet varar bara en kort tid och är säkert, passerar ut ur kroppen i urin. Skanningen kommer att utföras två gånger; en gång före behandling och en gång efter att behandling har fastställts. En kohort friska frivilliga kommer att genomgå skanning på exakt samma sätt för att vi ska kunna jämföra resultaten med hjärtan hos människor som inte har hjärtsarkoidos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hjärtsarkoidospatienter:

  • Ålder över 40 år
  • Kompletterande av informerat samtycke
  • Fastställd diagnos av hjärtsarkoidos
  • Fastställd diagnos enligt HRS rekommenderade diagnostiska kriterier

Friska volontärer:

  • Över 40 år
  • Kompletterande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla deltagare:
  • Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller i fertil ålder (kvinnor som har upplevt menarche, är pre-menopausala och inte har steriliserats) kommer inte att inkluderas i prövningen.
  • Större samtidiga sjukdomar med förväntad livslängd <2 år.
  • Njurdysfunktion (eGFR mindre än eller lika med 30 ml/min/1,73 m2)
  • Biverkning eller överkänslighet mot 18F-FDG PET-spårämne
  • NYHA klass IV hjärtsvikt
  • Patienter med förmaksflimmer och dålig frekvenskontroll
  • Kontraindikationer för MRT-skanning
  • Tidigare anamnes på kontrastallergi av biverkningar (medel som innehåller gadolinium)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hjärtsarkoidos
Patienter med en etablerad diagnos av hjärtsarkoidos.
Övrig: 18F-FDG
Hybrid 18F-FDG PET/MR-avbildning för observationsdiagnostiska ändamål.
Läkemedel: Prednisolon
Oral kur med Prednisolon för behandling av sarkoidos (patientkohort) eller som kontroll (frisk frivilligkohort)
Övrig: Friska volontärer
Friska frivilliga försökspersoner av liknande ålder och kön som patientkohorten.
Övrig: 18F-FDG
Hybrid 18F-FDG PET/MR-avbildning för observationsdiagnostiska ändamål.
Läkemedel: Prednisolon
Oral kur med Prednisolon för behandling av sarkoidos (patientkohort) eller som kontroll (frisk frivilligkohort)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardiellt 18F-FDG-upptag
Tidsram: Inom 1 år
Kvantifiering av myokardiskt PET-spårupptag före steroidbehandling
Inom 1 år
Myokardiellt 18F-FDG-upptag
Tidsram: Inom 1 år
Kvantifiering av myokardial PET-spårupptag efter steroidbehandling
Inom 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Utredare

  • Studierektor: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC17010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsarkoidos

Kliniska prövningar på 18F-FDG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera