Imagens PET/MR em pacientes com sarcoidose cardíaca
Imagem molecular em doenças cardiovasculares usando tomografia por emissão de pósitrons híbrida/ressonância magnética (PET/MR): sarcoidose cardíaca
A varredura PET (tomografia por emissão de pósitrons) é uma técnica bem estabelecida usada para identificar áreas de interesse no corpo. Envolve a injeção de um traçador radioativo que destaca áreas anormais. Recentemente, foi combinado com tomografia computadorizada (tomografia computadorizada) e ressonância magnética (ressonância magnética) para identificar com mais precisão anormalidades no coração. A sarcoidose cardíaca, uma condição que causa cicatrizes e inflamação no músculo cardíaco, é de particular interesse.
O estudo faz uso de varredura híbrida PET/MR usando um scanner designado que permite a varredura PET combinada com a ressonância magnética. Isso permitirá imagens de áreas anormais no coração nessa condição, juntamente com regimes de tratamento de uma forma nunca antes feita. Se for bem-sucedido, este método de imagem desempenhará um papel fundamental no diagnóstico, quantificação e monitoramento dessas condições.
Todos os participantes serão submetidos a exame PET, onde um traçador radioativo é injetado em uma veia antes do exame. A substância radioativa dura pouco tempo e é segura, sendo eliminada do corpo pela urina. A verificação será realizada duas vezes; uma vez antes do tratamento e uma vez após o tratamento ter sido estabelecido. Uma coorte de voluntários saudáveis será submetida a exames exactamente da mesma forma para nos permitir comparar os resultados com corações de pessoas que não têm sarcoidose cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com sarcoidose cardíaca:
- Com mais de 40 anos
- Preenchimento do consentimento informado
- Diagnóstico estabelecido de sarcoidose cardíaca
- Diagnóstico estabelecido de acordo com os critérios diagnósticos recomendados pelo HRS
Voluntários Saudáveis:
- Com mais de 40 anos
- Preenchimento do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Todos os participantes:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
- Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar (mulheres que tiveram menarca, estão na pré-menopausa e não foram esterilizadas) não serão incluídas no estudo.
- Doença intercorrente grave com expectativa de vida <2 anos.
- Disfunção renal (TFGe menor ou igual a 30ml/min/1,73m2)
- Reação adversa ou hipersensibilidade ao traçador PET 18F-FDG
- Insuficiência cardíaca Classe IV da NYHA
- Pacientes com fibrilação atrial e mau controle da frequência
- Contra-indicações para ressonância magnética
- História prévia de alergia ao contraste ou reações adversas (agentes contendo gadolínio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sarcoidose Cardíaca
Pacientes com diagnóstico estabelecido de sarcoidose cardíaca.
|
Imagens híbridas 18F-FDG PET/MR para fins de diagnóstico observacional.
Curso oral de prednisolona para tratamento de sarcoidose (coorte de pacientes) ou como controle (coorte de voluntários saudáveis)
|
|
Outro: Voluntários saudáveis
Indivíduos voluntários saudáveis de idade e sexo semelhantes à coorte de pacientes.
|
Imagens híbridas 18F-FDG PET/MR para fins de diagnóstico observacional.
Curso oral de prednisolona para tratamento de sarcoidose (coorte de pacientes) ou como controle (coorte de voluntários saudáveis)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação miocárdica de 18F-FDG
Prazo: Dentro de 1 ano
|
Quantificação da captação miocárdica do traçador PET antes da terapia com esteróides
|
Dentro de 1 ano
|
|
Captação miocárdica de 18F-FDG
Prazo: Dentro de 1 ano
|
Quantificação da captação do traçador PET miocárdico após terapia com esteróides
|
Dentro de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Hipersensibilidade, Retardada
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- AC17010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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