Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET/MR képalkotás szívszarkoidózisban szenvedő betegeknél

2024. május 17. frissítette: University of Edinburgh

Molekuláris képalkotás szív- és érrendszeri betegségekben hibrid pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MR) alkalmazásával: szív szarkoidózis

A PET-szkennelés (pozitronemissziós tomográfia) egy jól bevált technika, amelyet a testen belüli érdeklődésre számot tartó területek azonosítására használnak. Ez magában foglalja egy radioaktív nyomjelző befecskendezését, amely kiemeli az abnormális területeket. A közelmúltban CT (számítógépes tomográfia) és MRI (mágneses rezonancia képalkotás) szkenneléssel kombinálták a szívben lévő rendellenességek pontosabb azonosítása érdekében. A szívizom szarkoidózisa, amely hegesedést és gyulladást okoz a szívizomban, különösen érdekes.

A tanulmány hibrid PET/MR szkennelést alkalmaz egy erre a célra kialakított szkennerrel, amely lehetővé teszi a PET szkennelést MRI szkenneléssel kombinálva. Ez lehetővé teszi a szíven belüli kóros területek képalkotását ebben az állapotban a kezelési rendek mellett olyan módon, ahogyan korábban nem történt. Ha sikeres, ez a képalkotó módszer kulcsszerepet játszik ezen állapotok diagnosztizálásában, számszerűsítésében és monitorozásában.

Minden résztvevő PET szkennelésen esik át, ahol radioaktív nyomjelzőt fecskendeznek a vénába a vizsgálat előtt. A radioaktív anyag csak rövid ideig tart, biztonságos, a vizelettel távozik a szervezetből. A vizsgálatot kétszer hajtják végre; egyszer a kezelés előtt és egyszer a kezelés megkezdése után. Egészséges önkéntesek csoportja pontosan ugyanilyen módon szkennelésnek vetik alá, hogy összehasonlíthassuk az eredményeket olyan emberek szívével, akik nem szenvednek szívszarkoidózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szív szarkoidózisos betegek:

  • 40 év feletti
  • A tájékozott beleegyezés kitöltése
  • A szív sarcoidosisának megállapított diagnózisa
  • Felállított diagnózis a HRS által javasolt diagnosztikai kritériumok szerint

Egészséges önkéntesek:

  • 40 év felettiek
  • A tájékozott beleegyezés kitöltése

Kizárási kritériumok:

  • Minden résztvevő:
  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők (menarcheát szenvedő, menopauza előtti és nem sterilizált nők) nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Súlyos interkurrens betegség 2 év alatti várható élettartammal.
  • Veseműködési zavar (eGFR kisebb vagy egyenlő, mint 30 ml/perc/1,73 m2)
  • Mellékhatás vagy túlérzékenység a 18F-FDG PET nyomjelzővel szemben
  • NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
  • Pitvarfibrillációban és rossz frekvenciakontrollban szenvedő betegek
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai
  • Korábbi kontrasztallergia mellékhatásokra (gadolínium-tartalmú szerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szív szarkoidózis
Szív-szarkoidózisban diagnosztizált betegek.
Egyéb: 18F-FDG
Hibrid 18F-FDG PET/MR képalkotás megfigyelési diagnosztikai célokra.
Drog: Prednizolon
Orális prednizolon szarkoidózis kezelésére (betegcsoport) vagy kontrollként (egészséges önkéntesek csoportja)
Egyéb: Egészséges önkéntesek
A betegcsoporthoz hasonló korú és nemű, egészséges önkéntes alanyok.
Egyéb: 18F-FDG
Hibrid 18F-FDG PET/MR képalkotás megfigyelési diagnosztikai célokra.
Drog: Prednizolon
Orális prednizolon szarkoidózis kezelésére (betegcsoport) vagy kontrollként (egészséges önkéntesek csoportja)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom 18F-FDG felvétele
Időkeret: 1 éven belül
A szívizom PET nyomjelző felvételének számszerűsítése szteroidterápia előtt
1 éven belül
A szívizom 18F-FDG felvétele
Időkeret: 1 éven belül
A szívizom PET nyomjelző felvételének számszerűsítése szteroidterápia után
1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC17010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív szarkoidózis

Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel