Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/MR u pacjentów z sarkoidozą serca

17 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Obrazowanie molekularne w chorobach układu krążenia przy użyciu hybrydowej pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MR): Sarkoidoza serca

Skanowanie PET (pozytronowa tomografia emisyjna) to dobrze znana technika stosowana do identyfikacji obszarów zainteresowania w organizmie. Polega na wstrzyknięciu radioaktywnego znacznika, który uwypukla nieprawidłowe obszary. Niedawno połączono je z tomografią komputerową (CT) i rezonansem magnetycznym (MRI) w celu dokładniejszej identyfikacji nieprawidłowości w sercu. Szczególne zainteresowanie budzi sarkoidoza serca, stan powodujący bliznowacenie i zapalenie mięśnia sercowego.

W badaniu wykorzystano hybrydowe skanowanie PET/MR przy użyciu dedykowanego skanera, co umożliwia skanowanie PET w połączeniu z badaniem MRI. Umożliwi to obrazowanie nieprawidłowych obszarów serca w tym schorzeniu wraz ze schematami leczenia w sposób, jakiego nie robiono wcześniej. Jeśli się powiedzie, ta metoda obrazowania odegra kluczową rolę w diagnozowaniu, określaniu ilościowym i monitorowaniu tych schorzeń.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu PET, podczas którego przed badaniem do żyły wstrzykuje się radioaktywny znacznik. Substancja radioaktywna działa tylko przez krótki czas i jest bezpieczna, wydalana z organizmu wraz z moczem. Skanowanie zostanie wykonane dwukrotnie; raz przed leczeniem i raz po rozpoczęciu leczenia. Kohorta zdrowych ochotników zostanie poddana skanowaniu w dokładnie taki sam sposób, abyśmy mogli porównać wyniki z sercami osób, które nie cierpią na sarkoidozę serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z sarkoidozą serca:

  • Wiek powyżej 40 lat
  • Wypełnienie świadomej zgody
  • Ustalona diagnoza sarkoidozy serca
  • Ustalona diagnoza zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zalecanymi przez HRS

Zdrowi wolontariusze:

  • Wiek powyżej 40 lat
  • Wypełnienie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy uczestnicy:
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub mogące zajść w ciążę (kobiety, które przeszły pierwszą miesiączkę, są w okresie przedmenopauzalnym i nie zostały poddane sterylizacji) nie zostaną włączone do badania.
  • Poważna choroba współistniejąca, której oczekiwana długość życia wynosi <2 lata.
  • Zaburzenia czynności nerek (eGFR mniejszy lub równy 30 ml/min/1,73 m2)
  • Reakcja niepożądana lub nadwrażliwość na znacznik PET 18F-FDG
  • Niewydolność serca IV klasy NYHA
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków i słabą kontrolą częstości rytmu serca
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Historia alergii na kontrast i działań niepożądanych (środki zawierające gadolin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sarkoidoza serca
Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem sarkoidozy serca.
Inny: 18F-FDG
Hybrydowe obrazowanie PET/MR 18F-FDG do celów diagnostyki obserwacyjnej.
Lek: Prednizolon
Doustne podawanie prednizolonu w leczeniu sarkoidozy (kohorta pacjentów) lub jako kontrola (kohorta zdrowych ochotników)
Inny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy w wieku i płci podobnej do kohorty pacjentów.
Inny: 18F-FDG
Hybrydowe obrazowanie PET/MR 18F-FDG do celów diagnostyki obserwacyjnej.
Lek: Prednizolon
Doustne podawanie prednizolonu w leczeniu sarkoidozy (kohorta pacjentów) lub jako kontrola (kohorta zdrowych ochotników)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt 18F-FDG przez mięsień sercowy
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Kwantyfikacja wychwytu znacznika PET przez mięsień sercowy przed terapią sterydową
W ciągu 1 roku
Wychwyt 18F-FDG przez mięsień sercowy
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Kwantyfikacja wychwytu znacznika PET przez mięsień sercowy po terapii steroidami
W ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC17010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sarkoidoza serca

Badania kliniczne na 18F-FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj