心サルコイドーシス患者における PET/MR 画像検査
ハイブリッド陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MR) を使用した心血管疾患の分子イメージング: 心臓サルコイドーシス
PET スキャン (陽電子放射断層撮影法) は、体内の関心領域を特定するために使用される確立された技術です。 これには、異常な領域を強調する放射性トレーサーを注射することが含まれます。 最近では、心臓内の異常をより正確に特定するために、CT (コンピューター断層撮影) および MRI (磁気共鳴画像法) スキャンと組み合わせられています。 心臓サルコイドーシスは、心筋内に瘢痕化と炎症を引き起こす症状であり、特に興味深いものです。
この研究では、PET スキャンと MRI スキャンを組み合わせた指定スキャナを使用したハイブリッド PET/MR スキャンを利用しています。 これにより、これまでに行われたことのない方法で、治療計画と並行して、この状態の心臓内の異常領域の画像化が可能になります。 成功すれば、この画像化法はこれらの状態の診断、定量化、監視において重要な役割を果たすことになります。
すべての参加者は PET スキャンを受けます。スキャンの前に放射性トレーサーが静脈に注射されます。 放射性物質の持続時間は短く、尿として体外に排出されるため安全です。 スキャンは 2 回実行されます。治療前に 1 回、治療が確立された後に 1 回。 健康なボランティアのコホートは、心臓サルコイドーシスを患っていない人々の心臓と結果を比較できるように、まったく同じ方法でスキャンを受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
心臓サルコイドーシス患者:
- 40歳以上の高齢者
- インフォームドコンセントの完了
- 心臓サルコイドーシスの確立された診断
- HRS が推奨する診断基準に従って確立された診断
健康なボランティア:
- 40歳以上
- インフォームドコンセントの完了
除外基準:
- 参加者全員:
- インフォームド・コンセントを与える能力がない、または与えたくない
- 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性（初潮を経験し、閉経前で不妊手術を受けていない女性）は治験に参加できません。
- 余命2年未満の重度の併発疾患。
- 腎機能障害（eGFRが30ml/分/1.73m2以下）
- 18F-FDG PETトレーサーに対する副作用または過敏症
- NYHA クラス IV 心不全
- 心房細動があり心拍数制御が不十分な患者
- MRIスキャンの禁忌
- 造影剤アレルギーの既往歴（ガドリニウム含有薬剤）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：心臓サルコイドーシス
心臓サルコイドーシスの診断が確立されている患者。
|
観察診断目的のためのハイブリッド 18F-FDG PET/MR イメージング。
サルコイドーシスの治療（患者コホート）または対照（健康なボランティアコホート）としてのプレドニゾロンの経口コース
|
|
他の：健康ボランティア
患者コホートと同様の年齢および性別の健康なボランティア被験者。
|
観察診断目的のためのハイブリッド 18F-FDG PET/MR イメージング。
サルコイドーシスの治療（患者コホート）または対照（健康なボランティアコホート）としてのプレドニゾロンの経口コース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋の 18F-FDG 取り込み
時間枠：1年以内
|
ステロイド療法前の心筋PETトレーサー取り込みの定量化
|
1年以内
|
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心筋の 18F-FDG 取り込み
時間枠：1年以内
|
ステロイド療法後の心筋PETトレーサー取り込みの定量化
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1年以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Marc R Dweck, MD PhD、University of Edinburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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