Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MR-billeddannelse hos patienter med hjertesarkoidose

17. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Molekylær billeddannelse ved kardiovaskulær sygdom ved hjælp af hybrid positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MR): Hjertesarkoidose

PET-scanning (positronemissionstomografi) er en veletableret teknik, der bruges til at identificere områder af interesse i kroppen. Det involverer indsprøjtning af et radioaktivt sporstof, som fremhæver unormale områder. Det er for nylig blevet kombineret med CT (computertomografi) og MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) scanning for mere præcist at identificere abnormiteter i hjertet. Hjertesarkoidose, en tilstand, der forårsager ardannelse og betændelse i hjertemusklen, er af særlig interesse.

Undersøgelsen gør brug af hybrid PET/MR-scanning ved hjælp af en udpeget scanner, som muliggør PET-scanning kombineret med MR-scanning. Dette vil tillade billeddannelse af unormale områder i hjertet i denne tilstand sammen med behandlingsregimer på en måde, som ikke er blevet gjort før. Hvis den lykkes, vil denne billeddannelsesmetode spille en nøglerolle i diagnosticering, kvantificering og overvågning af disse tilstande.

Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning, hvor et radioaktivt sporstof injiceres i en vene inden scanningen. Det radioaktive stof varer kun i kort tid og er sikkert, passeret ud af kroppen i urinen. Scanningen vil blive udført to gange; én gang før behandling og én gang efter, at behandlingen er etableret. En kohorte af raske frivillige vil gennemgå scanning på nøjagtig samme måde for at gøre os i stand til at sammenligne resultaterne med hjerter hos mennesker, der ikke har hjertesarkoidose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hjerte-sarkoidosepatienter:

  • Alder over 40 år
  • Udfyldelse af informeret samtykke
  • Etableret diagnose af hjertesarkoidose
  • Etableret diagnose i henhold til HRS anbefalede diagnostiske kriterier

Sunde frivillige:

  • Over 40 år
  • Udfyldelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere:
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder (kvinder, der har oplevet menarche, er præmenopausale og ikke er blevet steriliseret) vil ikke blive optaget i forsøget.
  • Større sideløbende sygdom med forventet levetid <2 år.
  • Renal dysfunktion (eGFR mindre end eller lig med 30 ml/min/1,73 m2)
  • Bivirkning eller overfølsomhed over for 18F-FDG PET-sporstof
  • NYHA klasse IV hjertesvigt
  • Patienter med atrieflimren og dårlig frekvenskontrol
  • Kontraindikationer til MR-scanning
  • Tidligere kontrastallergi af bivirkninger (gadoliniumholdige stoffer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjerte sarkoidose
Patienter med en etableret diagnose af hjertesarkoidose.
Andet: 18F-FDG
Hybrid 18F-FDG PET/MR-billeddannelse til observationelle diagnostiske formål.
Medicin: Prednisolon
Oral behandling med Prednisolon til behandling af sarkoidose (patientkohorte) eller som kontrol (rask frivillig kohorte)
Andet: Sunde frivillige
Sunde frivillige forsøgspersoner af samme alder og køn som patientkohorte.
Andet: 18F-FDG
Hybrid 18F-FDG PET/MR-billeddannelse til observationelle diagnostiske formål.
Medicin: Prednisolon
Oral behandling med Prednisolon til behandling af sarkoidose (patientkohorte) eller som kontrol (rask frivillig kohorte)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie 18F-FDG optagelse
Tidsramme: Inden for 1 år
Kvantificering af myocardial PET-sporoptagelse før steroidbehandling
Inden for 1 år
Myokardie 18F-FDG optagelse
Tidsramme: Inden for 1 år
Kvantificering af myocardial PET-sporoptagelse efter steroidbehandling
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

  • Studieleder: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC17010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sarkoidose

Kliniske forsøg med 18F-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner