심장 유육종증 환자의 PET/MR 영상
하이브리드 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MR)을 사용한 심혈관 질환의 분자 영상: 심장 유육종증
PET 스캐닝(양전자 방출 단층촬영)은 신체 내 관심 영역을 식별하는 데 사용되는 잘 확립된 기술입니다. 비정상적인 부위를 강조하는 방사성 추적자를 주입하는 과정이 포함됩니다. 최근에는 CT(컴퓨터 단층촬영), MRI(자기공명영상) 검사와 결합해 심장 내부의 이상 여부를 보다 정확하게 식별할 수 있게 됐다. 심장 근육 내에 흉터와 염증을 일으키는 질환인 심장 유육종증이 특히 중요합니다.
이 연구에서는 MRI 스캔과 결합된 PET 스캔을 가능하게 하는 지정된 스캐너를 사용하여 하이브리드 PET/MR 스캔을 사용합니다. 이를 통해 이전에는 수행되지 않았던 방식으로 치료 요법과 함께 이 상태의 심장 내 비정상적인 부위를 영상화할 수 있습니다. 성공할 경우 이 이미징 방법은 이러한 상태를 진단, 정량화 및 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다.
모든 참가자는 스캔 전에 방사성 추적자를 정맥에 주입하는 PET 스캔을 받게 됩니다. 방사성 물질은 지속 시간이 짧고 안전하며 소변을 통해 몸 밖으로 배출됩니다. 스캔은 두 번 수행됩니다. 치료 전 한 번, 치료가 확립된 후 한 번. 건강한 지원자 집단은 심장 유육종증이 없는 사람들의 심장과 결과를 비교할 수 있도록 정확히 동일한 방식으로 스캐닝을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
심장 사르코이드증 환자:
- 40세 이상
- 사전 동의 완료
- 심장 유육종증의 확립된 진단
- HRS 권장 진단 기준에 따라 진단 확립
건강한 자원봉사자:
- 40세 이상
- 사전 동의 완료
제외 기준:
- 모든 참가자:
- 사전 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 여성(초경을 경험한 여성, 폐경 전 여성, 불임 수술을 받지 않은 여성)은 임상시험에 등록되지 않습니다.
- 기대 수명이 2년 미만인 주요 병발성 질환.
- 신장 기능 장애(eGFR 30ml/min/1.73m2 이하)
- 18F-FDG PET 추적자에 대한 부작용 또는 과민증
- NYHA 클래스 IV 심부전
- 심방세동이 있고 심박수 조절이 불량한 환자
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 이상반응으로 인한 조영제 알레르기 병력(가돌리늄 함유 제제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심장 사르코이드증
심장 유육종증으로 진단된 환자.
|
관찰 진단 목적을 위한 하이브리드 18F-FDG PET/MR 영상.
유육종증 치료(환자 코호트) 또는 대조군(건강한 자원 봉사 코호트)을 위한 프레드니솔론 경구 코스
|
|
다른: 건강한 자원봉사자
환자 코호트와 비슷한 연령 및 성별의 건강한 지원자 대상.
|
관찰 진단 목적을 위한 하이브리드 18F-FDG PET/MR 영상.
유육종증 치료(환자 코호트) 또는 대조군(건강한 자원 봉사 코호트)을 위한 프레드니솔론 경구 코스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 18F-FDG 흡수
기간: 1년 이내
|
스테로이드 치료 전 심근 PET 추적자 흡수의 정량화
|
1년 이내
|
|
심근 18F-FDG 흡수
기간: 1년 이내
|
스테로이드 치료 후 심근 PET 추적자 흡수의 정량화
|
1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC17010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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