Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МРТ у пациентов с кардиосаркоидозом

17 мая 2024 г. обновлено: University of Edinburgh

Молекулярная визуализация сердечно-сосудистых заболеваний с использованием гибридной позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МРТ): сердечный саркоидоз

ПЭТ-сканирование (позитронно-эмиссионная томография) — хорошо зарекомендовавший себя метод, используемый для выявления интересующих областей внутри тела. Он включает в себя введение радиоактивного индикатора, который выделяет аномальные области. Недавно его объединили с КТ (компьютерной томографией) и МРТ (магнитно-резонансной томографией) для более точного выявления нарушений в сердце. Сердечный саркоидоз, заболевание, вызывающее рубцевание и воспаление сердечной мышцы, представляет особый интерес.

В исследовании используется гибридное сканирование ПЭТ/МР с использованием специального сканера, который позволяет ПЭТ-сканирование сочетать со сканированием МРТ. Это позволит визуализировать аномальные области сердца в этом состоянии наряду со схемами лечения способом, который раньше не делался. В случае успеха этот метод визуализации будет играть ключевую роль в диагностике, количественной оценке и мониторинге этих состояний.

Все участники пройдут ПЭТ-сканирование, при котором перед сканированием в вену вводится радиоактивный индикатор. Радиоактивное вещество действует недолго и безопасно, выводится из организма с мочой. Сканирование будет выполнено дважды; один раз до начала лечения и один раз после его завершения. Группа здоровых добровольцев подвергнется сканированию точно таким же образом, чтобы мы могли сравнить результаты с сердцами людей, у которых нет сердечного саркоидоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты с сердечным саркоидозом:

  • Возраст старше 40 лет
  • Заполнение информированного согласия
  • Установлен диагноз сердечного саркоидоза.
  • Установленный диагноз в соответствии с рекомендуемыми диагностическими критериями HRS.

Здоровые волонтеры:

  • Возраст старше 40 лет
  • Заполнение информированного согласия

Критерий исключения:

  • Все участники:
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал (женщины, у которых наступила менархе, находятся в пременопаузе и не были стерилизованы) не будут включены в исследование.
  • Серьезное интеркуррентное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <2 лет.
  • Почечная дисфункция (рСКФ менее или равна 30 мл/мин/1,73 м2)
  • Побочная реакция или повышенная чувствительность к ПЭТ-трейсеру 18F-FDG.
  • Сердечная недостаточность IV класса по NYHA
  • Пациенты с фибрилляцией предсердий и плохим контролем частоты
  • Противопоказания к МРТ-сканированию
  • Предыдущая история аллергии на контрастные вещества и побочных реакций (агенты, содержащие гадолиний)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сердечный саркоидоз
Пациенты с установленным диагнозом кардиосаркоидоз.
Другой: 18F-ФДГ
Гибридная 18F-ФДГ ПЭТ/МРТ визуализация для наблюдательных диагностических целей.
Лекарство: Преднизолон
Пероральный курс преднизолона для лечения саркоидоза (группа пациентов) или в качестве контроля (группа здоровых добровольцев)
Другой: Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы того же возраста и пола, что и группа пациентов.
Другой: 18F-ФДГ
Гибридная 18F-ФДГ ПЭТ/МРТ визуализация для наблюдательных диагностических целей.
Лекарство: Преднизолон
Пероральный курс преднизолона для лечения саркоидоза (группа пациентов) или в качестве контроля (группа здоровых добровольцев)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение 18F-ФДГ миокардом
Временное ограничение: В течение 1 года
Количественная оценка поглощения индикатора ПЭТ миокарда перед стероидной терапией
В течение 1 года
Поглощение 18F-ФДГ миокардом
Временное ограничение: В течение 1 года
Количественная оценка поглощения индикатора ПЭТ миокарда после стероидной терапии
В течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC17010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-ФДГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться