Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MR zobrazení u pacientů se sarkoidózou srdce

17. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Molekulární zobrazování u kardiovaskulárních onemocnění pomocí hybridní pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance (PET/MR): sarkoidóza srdce

PET skenování (pozitronová emisní tomografie) je dobře zavedená technika používaná k identifikaci oblastí zájmu v těle. Zahrnuje injekci radioaktivního indikátoru, který zvýrazní abnormální oblasti. Nedávno byla kombinována s CT (počítačová tomografie) a MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) pro přesnější identifikaci abnormalit v srdci. Srdeční sarkoidóza, stav, který způsobuje zjizvení a zánět v srdečním svalu, je zvláště zajímavý.

Studie využívá hybridní PET/MR skenování pomocí určeného skeneru, který umožňuje PET skenování kombinované s MRI skenováním. To umožní zobrazení abnormálních oblastí v srdci v tomto stavu spolu s léčebnými režimy způsobem, který dosud nebyl prováděn. Pokud bude úspěšná, bude tato zobrazovací metoda hrát klíčovou roli v diagnostice, kvantifikaci a sledování těchto stavů.

Všichni účastníci podstoupí PET skenování, kdy je před skenováním do žíly vstříknut radioaktivní indikátor. Radioaktivní látka vydrží jen krátkou dobu a je bezpečná, vylučuje se z těla močí. Skenování bude provedeno dvakrát; jednou před léčbou a jednou po jejím zavedení. Kohorta zdravých dobrovolníků podstoupí skenování přesně stejným způsobem, abychom mohli porovnat výsledky se srdíčky lidí, kteří nemají srdeční sarkoidózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se sarkoidózou srdce:

  • Věk přes 40 let
  • Vyplnění informovaného souhlasu
  • Stanovená diagnóza srdeční sarkoidózy
  • Stanovená diagnóza podle diagnostických kritérií doporučených HRS

Zdraví dobrovolníci:

  • Ve věku nad 40 let
  • Vyplnění informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Všichni účastníci:
  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku (ženy, které prodělaly menarche, jsou před menopauzou a nebyly sterilizovány) nebudou do studie zařazeny.
  • Závažné interkurentní onemocnění s předpokládanou délkou života <2 roky.
  • Renální dysfunkce (eGFR menší nebo rovna 30 ml/min/1,73 m2)
  • Nežádoucí reakce nebo přecitlivělost na 18F-FDG PET indikátor
  • Srdeční selhání NYHA třídy IV
  • Pacienti s fibrilací síní a špatnou kontrolou frekvence
  • Kontraindikace vyšetření MRI
  • Předchozí anamnéza alergie na kontrast s nežádoucími účinky (látky obsahující gadolinium)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sarkoidóza srdce
Pacienti se stanovenou diagnózou srdeční sarkoidózy.
Jiný: 18F-FDG
Hybridní 18F-FDG PET/MR zobrazování pro observační diagnostické účely.
Lék: Prednisolon
Perorální léčba prednisolonem pro léčbu sarkoidózy (skupina pacientů) nebo jako kontrola (skupina zdravých dobrovolníků)
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdravé dobrovolné subjekty podobného věku a pohlaví jako kohorta pacientů.
Jiný: 18F-FDG
Hybridní 18F-FDG PET/MR zobrazování pro observační diagnostické účely.
Lék: Prednisolon
Perorální léčba prednisolonem pro léčbu sarkoidózy (skupina pacientů) nebo jako kontrola (skupina zdravých dobrovolníků)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání 18F-FDG myokardem
Časové okno: Do 1 roku
Kvantifikace vychytávání PET indikátoru v myokardu před terapií steroidy
Do 1 roku
Vychytávání 18F-FDG myokardem
Časové okno: Do 1 roku
Kvantifikace vychytávání PET indikátoru v myokardu po terapii steroidy
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC17010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit