基于过渡性护理模型的干预措施对中风患者及其护理人员的影响 (TEMpEST)
基于过渡性护理模型的干预措施对中风患者及其护理人员对提高护理人员能力和患者预后的影响：一项随机对照试验
中风会造成永久性损伤，从而影响患者和护理人员的一生。 患者及其家人在从医院到家中的过渡过程中需要更多信息和支持。 对于出院后的脑卒中患者及其家属，可以采用过渡模式，通过建立机构间的沟通网络，持续、快速地提供服务。 在这项研究中，将测试从医院到家庭的过渡性护理模式对中风患者和护理人员的可行性和影响。
该项目的目的是评估基于过渡性护理模式 (TCM) 的干预措施对中风患者及其护理人员的影响，这些干预措施对护理人员的能力、提高他们对护理的准备程度和电子健康素养、减少他们的倦怠以及对患者的影响结果。 基于过渡性护理模式，适用于中风患者和护理人员的干预类型有医院访谈、家访、电话访谈和基于网络的培训。 正如中医所说，干预计划在出院后三个月进行。
采取至少3次入院面谈、3个月网络和电话远程教育、出院后7天内1次家访等多种干预措施，提高患者的健康素养水平和护理能力。照顾者并减少倦怠。 在应用于护理人员的前测和后测中，所提供的支持计划的有效性将通过电子健康素养、护理能力和职业倦怠量表进行定量评估。 将对干预的满意度进行定性评估。 将评估中风患者的返回医院率、压疮风险和获得家庭保健服务的时间。
通过基于网络的远程教育、家访、电话通信服务和医院通知，中风患者的护理人员将开始接收有关患者在治疗期间的经历以及患者治疗后的所有需求的信息。 为中风患者护理人员准备的网站将在干预组数据收集完成后也为对照组投入使用，该网站也将在项目完成后继续使用。
研究概览
详细说明
研究协议
中风患者住院后，将在医院对符合纳入标准的护理人员进行至少 3 次访谈。
首次访谈将在住院后24-48小时内进行。
第二次面试将在第一次面试后的第二天进行。
第三次面试将在第二次面试后两天进行。 如有需要，每天在医院进行面谈。
出院后5个工作日内由协调中心或研究人员完成家访。
在出院后的第一周以及第二周和第十二周之间，协调员将在每天的特定时间召集照顾者一次。 此外，在需要时与电话的通信将不断地继续。
该网站专为中风患者的家庭成员/护理人员准备，可在出院后三个月内全天候 24/7 访问。
对对照组的干预
出院对照组的准备由临床工作人员根据医院的常规程序进行。 在入院后的第一次访谈中，干预组和对照组进行前测，出院后三个月末进行后测。 参加后测后，该网站将提供给控制组。
随机化
采用简单随机化方法随机选择卒中患者和护理人员，公平分配干预组和对照组。 简单的随机化方法将用于选择中风患者的护理人员，计划参与研究，顺便从宇宙中，并分离地分配干预组和对照组。 随机化是通过使用 https://www.randomizer.org/ 根据获得的名单确定网站和干预组和对照组。 患者和护理人员将根据此序号参与。 预测试将由研究人员收集。
数据收集表格
计划对护理人员和患者使用单独的评估工具。 用于护理人员的评估工具包括描述性信息、电子健康素养量表、护理能力量表、护理准备量表和 Maslach 职业倦怠量表 - 通用表格。 描述性信息、限制水平的改良等级量表、功能独立性测量（Küçükdeveci 等人，2001 年）、患者再住院评估、LACE 指数（住院时间 (L)、入院时的严重程度 (A)、患者的合并症(C) 和急诊科在入院前 6 个月内使用 (E)) 和 Braden 量表（Pınar 和 Oğuz，1998）评估压疮，计划用作评估工具用于患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antalya、火鸡、07058
- Yasemin Demi̇r Avci̇
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
对于患者；
- 自愿参加研究，
- 由于诊断（中风、出血、梗塞、脑血管事件和脑梗塞），在健康科学大学安塔利亚培训和研究医院神经科诊所住院，
- 居住在安塔利亚市中心区
- 第一次中风，
- 根据修改后的 Rankin 量表（Yalın，2011）处于 3 级和 4 级。
- 根据功能独立性测量至少是半依赖的
- 根据 LACE 指数（Van Walraven 等人，）得分≥10（住院时间 [L]、入院的严重程度 [A]、患者的合并症 [C] 和在 6 个月内使用急诊科入院前几个月 [E]),
对于照顾者；
- 主要负责患者的护理（在干预期间完成患者的日常生活活动），
- 第一次为中风患者提供护理，
- 可以上网，
- 至少一名家庭成员使用互联网，
排除标准：
- 患者有中风以外的依赖史，
- 看护者无法访问互联网和/或不使用互联网，
- 护理是收费的，
- 患者和护理人员不住在同一栋房屋或公寓楼或附近的建筑物中
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：过渡性护理模式适用
基于过渡性护理模式应用于中风护理人员和患者的干预类型有医院访谈、家访、电话访谈和基于网络的培训。
采取至少3次入院面谈、3个月网络和电话远程教育、出院后7天内1次家访等多种干预措施，提高患者的健康素养水平和护理能力。照顾者并减少倦怠。
在应用于护理人员的预测试和后测试中。
将评估中风患者的返回医院率、压疮风险和获得家庭保健服务的时间
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在这项研究中，将测试从医院到家庭的过渡性护理模式对中风患者和护理人员的可行性和影响。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：常规医院时间表
在入院后的第一次访谈中，干预组和对照组进行前测，出院后三个月末进行后测。
参加后测后，该网站将提供给控制组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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看护者能力通过看护能力量表评估
大体时间：出院后三个月
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看护者能力量表：该量表由 Pearling 等人 (1990) 开发，是一个由四个问题组成的 Likert 型量表。
它被评为“1”=完全不称职“2”=略微称职“3”=相当称职，“4”=非常称职”。
虽然从量表中获得的最低分数是 4，但最高分数是 16。
得分越高表示照顾能力越高。
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出院后三个月
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照顾者的准备程度由看护准备量表评估
大体时间：出院后三个月
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看护准备量表：该量表由 Archold 等人（1990 年）开发并由 Karaman 和 Karadakovan（2014 年）改编为土耳其语，是一个包含 9 个问题的李克特量表。
它被评为“0”=未准备好，“1”=准备不足，“2”=部分准备好，“3”=完全准备好，以及“4”=完全准备好。
虽然从量表中获得的最低分数是 0，但最高分数是 32。
得分越高表示照顾能力越高。
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出院后三个月
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通过电子健康素养量表评估看护人的电子健康素养
大体时间：出院后三个月
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电子健康素养量表：由 Norman 和 Skinner（2006 年）开发的量表由 Coşkun 和 Bebiş（2015 年）改编为土耳其语。
该量表由八个项目组成，用两个项目衡量互联网使用情况，用六个项目衡量互联网态度。
量表项目采用 5 点李克特式量表法评分为“1”=强烈不同意“2”=不同意，“3”=中立，“4”=同意，“5”=强烈同意。
该量表最低得分为 8 分，最高得分为 40 分。
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出院后三个月
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通过 Maslach Burnout Inventory-General Form 评估看护人的倦怠
大体时间：出院后三个月
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Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF)：该清单由 Schaufeli 等人（1996 年）开发并由 Gündüz 等人（2013 年）改编为土耳其语，是一个包含 15 个项目和三个分量表。
情绪耗竭分量表由5个项目（1、4、7、10和13）组成，人格解体分量表由5个项目（2、5、8和11）组成，个人成就感分量表由5个项目组成（3、6、9、12、14 和 15）。
对每个项目的观看评分为“1”=从不，“2”=有时，“3”=通常，“4”=大部分，“5”=总是。
情绪耗竭和人格解体分量表的高分和个人成就感（反向得分）分量表的低分表明倦怠。
在评分中，为每个人计算三个单独的倦怠分数。
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出院后三个月
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患者出院后评估急诊就诊情况。
大体时间：出院后三个月
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出院后三个月
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出院后您的患者出现褥疮
大体时间：出院后三个月
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您的患者出院后有没有出现褥疮？
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出院后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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看护者系统可用性量表 (SUS)
大体时间：出院后三个月
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系统可用性量表 (SUS)：由 Brooke (1996) Norman 和 Skinner (2006) 开发的量表被 Kadirhan 等人 (2015) 改编为土耳其语。
该量表由十个项目组成。
护理人员评估网页的使用情况。
量表项目采用 5 点李克特式量表法评分为“1”=强烈不同意“2”=不同意，“3”=中立，“4”=同意，“5”=强烈同意。
项目 2.4.6.8 和 10 颠倒过来。
通过将分数乘以 2.5 获得从 0 到 100 的分数。
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出院后三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yasemin DEMİR AVCI, PhD、The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Karaman S, Karadakovan A. The study on the validity and reliability of preparedness for caregiving scale in family caregivers of stroke patients. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2015;31(1):1-10.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Kadirhan Z, Gül A, Battal A. Sistem kullanılabilirlik ölçeği: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Educational Sciences and Practice. 2015;14(28):149-167.
- Brooke J. SUS: A quick and dirty usability scale. In P. Jordan, B. Thomas, B.Weerdmeester, I. Mcclelland (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London: Taylor & Francis. 1996, p:189-194
- Coşkun S, Bebiş H. Adolesanlarda e-sağlık okuryazarlığı ölçeği: Türkçe geçerlik ve güvenirlik çalışması. Gülhane Tıp Derg. 2015;57:378-384 doi: 10.5455/gulhane. 157832.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Schaufeli, W. B., Leiter, M. P., Maslach, C. & Jackson, S. E. (Eds.) Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1996.
- Gündüz B, Çapri B, Gökçakan Z. Mesleki tükenmişlik, işle bütünleşme ve iş doyumu arasındaki ilişkilerin incelenmesi. Journal of Educational Sciences Research International E-Journal, 2013;3: 29-49. doi:http://dx.doi.org/10.12973/jesr.2013.312a.
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Yalın H. İnme sonrası hastaların fonksiyonel durum, engellilik ve yaşam kaliteleri. M.Ü. Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi, 2011, İstanbul, (Danışman: Prof. Dr. Necmiye SABUNCU).
- Pınar R, Oğuz S. Norton ve Braden Bası Yarası Değerlendirme ölçeklerinin yatağa bağımlı aynı hasta grubunda güvenirlik ve geçerliğinin sınanması. VI. Ulusal Hemşirelik Kongresi- UluslarArası Katılımlı Kongre Kitabı, Damla Matbaacılık Ltd. Şti., 1998;172-175.
- Demir Avci Y, Gozum S. Effect of Transitional Care Model-Based Interventions for Patients with Stroke and Their Caregivers on Increasing Caregiver Competence and Patient Outcomes: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Florence Nightingale J Nurs. 2021 May 11;29(2):176-185. doi: 10.5152/FNJN.2021.19214. eCollection 2021 Jun.
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研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- 118S653
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- 研究方案
- 企业社会责任
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