Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtymävaiheen hoitomalliin perustuvien interventioiden vaikutus aivohalvauspotilaille ja heidän hoitajilleen (TEMpEST)

tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Siirtymävaiheen hoitomalliin perustuvien interventioiden vaikutus aivohalvauspotilaille ja heidän hoitajilleen omaishoitajien pätevyyden lisäämiseen ja potilaiden tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivohalvaus vaikuttaa sekä potilaan että hoitajan koko elämään aiheuttamalla pysyviä vaurioita. Potilaat ja heidän perheensä tarvitsevat lisätietoa ja tukea siirtyessään sairaalasta kotiin. Aivohalvauspotilaille ja heidän perheilleen kotiutuksen jälkeen siirtymämalleilla voidaan tarjota palvelua jatkuvasti ja nopeasti luomalla laitosten välille viestintäverkko. Tässä tutkimuksessa testataan aivohalvauspotilaiden ja hoitajien siirtymähoitomallin toteutettavuutta ja vaikutuksia sairaalasta kotiin.

Hankkeen tarkoituksena on arvioida aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajiensa siirtymähoitomalliin (TCM) perustuvien interventioiden vaikutusta omaishoitajien osaamiseen, hoitovalmiuden ja sähköisen terveyslukutaidon lisäämiseen, työuupumusten vähentämiseen sekä potilaaseen. tuloksia. Aivohalvauspotilaille ja omaishoitajille siirtymähoitomalliin perustuvia interventioita ovat sairaalahaastattelu, kotikäynti, puhelinhaastattelu ja verkkokoulutus. Kuten TCM:ssä todettiin, interventio suunniteltiin suoritettavaksi kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Tehdään useita interventioita, mukaan lukien vähintään kolme kasvokkain tapahtuvaa haastattelua sairaalassa, etäopetusta verkko- ja puhelinviestinnän kautta kolmen kuukauden ajan sekä yksi kotikäynti seitsemän päivän sisällä kotiuttamisen jälkeen terveydenlukutaidon ja hoitotaidon lisäämiseksi. hoitajia ja vähentää työuupumusta. Omaishoitajille sovellettavissa esi- ja jälkitesteissä tarjottujen tukiohjelmien tehokkuutta arvioidaan kvantitatiivisesti sähköisen terveyslukutaidon, hoitoosaamisen ja burnout-asteikkojen avulla. Tyytyväisyys interventioon arvioidaan laadullisesti. Aivohalvauspotilailla arvioidaan paluuta sairaalaan, painehaavojen riskiä ja kotiterveydenhuoltoon pääsyn aikaa.

Verkkopohjaisen etäopetuksen, kotikäynnin, puhelinpalveluiden ja sairaalassa tiedottamisen myötä aivohalvauspotilaiden omaishoitajat alkavat saada tietoa siitä, mitä potilaat kokevat hoidon aikana ja mitä potilaat tarvitsevat hoidon jälkeen. Aivohalvauspotilaiden omaishoitajille valmisteltava nettisivu otetaan käyttöön myös kontrolliryhmälle interventioryhmän tiedonkeruun päätyttyä ja verkkosivujen käyttöä jatketaan myös projektin päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspöytäkirja

Vähintään kolme haastattelua tehtäisiin sairaalassa aivohalvauspotilaiden sairaalahoitoon pääsyn kriteerit täyttävien hoitajien kanssa.

Ensimmäinen haastattelu tehtäisiin 24-48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen.

Toinen haastattelu suoritetaan seuraavana päivänä ensimmäisen haastattelun jälkeen.

Kolmas haastattelu suoritetaan kaksi päivää toisen haastattelun jälkeen. Tarvittaessa haastattelu tehtäisiin sairaalassa joka päivä.

Kotikäynnin toteuttaa koordinaatiokeskus tai tutkija 5 arkipäivän kuluessa kotiutuksen jälkeen.

Koordinaattori kutsuu omaishoitajat kerran tiettyyn aikaan joka päivä ensimmäisellä kotiutuksen jälkeisellä viikolla ja toisen ja kahdennentoista viikon välillä. Lisäksi yhteydenpito puhelimeen jatkuu jatkuvasti tarvittaessa.

Aivohalvauspotilaiden perheenjäsenille/hoitajille valmistetuille nettisivuille on 24/7 pääsy kolmen kuukauden ajan kotiuttamisesta.

Valvontaryhmään sovellettava interventio

Kontrolliryhmän valmistelun kotiuttamiseen tekisi kliininen henkilökunta sairaalan rutiiniohjelman mukaisesti. Ensimmäisessä sairaalahoitoon saapumisen jälkeisessä haastattelussa esitesti tehdään interventio- ja kontrolliryhmille ja jälkitesti ryhmille kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Jälkitestin jälkeen verkkosivusto asetetaan kontrolliryhmän saataville.

Satunnaistaminen

Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytettiin aivohalvauspotilaiden ja hoitajien satunnaiseen valintaan sekä interventio- ja kontrolliryhmän jakamiseen puolueettomasti. Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytetään tutkimukseen osallistuneiden, satunnaisesti maailmankaikkeudesta tulevien aivohalvauspotilaiden hoitajien valitsemiseen sekä interventio- ja kontrolliryhmän jakamiseen erikseen. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä https://www.randomizer.org/ Internet-sivusto sekä interventio- ja kontrolliryhmä määritettiin saadun luettelon mukaan. Potilaat ja omaishoitajat osallistuvat tämän järjestysnumeron mukaisesti. Esikokeet kerää tutkija.

Tiedonkeruulomakkeet

Omaishoitajille ja potilaille suunniteltiin erillisiä arviointivälineitä. Omaishoitajien arviointivälineitä ovat kuvailevat tiedot, sähköisen terveydenhuollon lukutaitoasteikko, hoitotaitoasteikko, hoitovalmiusasteikko ja Maslach Burnout Inventory-yleinen lomake. Kuvaavia tietoja, muokattu luokitteluasteikko, toiminnallinen riippumattomuusmittaus (Küçükdeveci et al., 2001), potilaiden uudelleensairaalahoidon arviointi, LACE-indeksi (oleskelun pituus (L), vastaanoton tarkkuus (A), potilaan komorbiditeetti (C) ja ensiapuosaston käyttö 6 kuukauden ajan ennen vastaanottoa (E)) ja Braden-asteikko (Pınar ja Oğuz, 1998) painehaavojen arvioimiseksi suunniteltiin käytettäväksi potilaiden arviointivälineinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille;

  • Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista,
  • Sairaalaan terveystieteiden yliopiston Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan neurologisessa klinikassa diagnosoitujen (halvaus, verenvuoto, infarkti, aivoverisuonitapahtuma ja aivoinfarkti) vuoksi
  • Asuu Antalyan kaupungin keskeisillä alueilla
  • Sai aivohalvauksen ensimmäistä kertaa,
  • Modifioidun Rankin-asteikon (Yalın, 2011) mukaan tasoilla 3 ja 4.
  • Toiminnallisen riippumattomuuden mittarin mukaan vähintään puoliriippuvainen
  • LACE-indeksin (Van Walraven et al.) pistemäärä ≥10 (oleskelun pituus [L], vastaanoton tarkkuus [A], potilaan komorbiditeetti [C] ja ensiapuosaston käyttö keston 6 kuukautta ennen pääsyä [E]),

Hoitajille;

  • ensisijaisesti vastuussa potilaan hoidosta (potilaan päivittäisten toimintojen suorittaminen intervention aikana),
  • Tarjoaa hoitoa aivohalvauspotilaalle ensimmäistä kertaa,
  • Internet-yhteys,
  • Vähintään yksi perheenjäsen käyttää Internetiä,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on muu riippuvuushistoria kuin aivohalvaus,
  • Omaishoitajalla ei ole internetyhteyttä ja/tai hän ei käytä internetiä,
  • Hoito on maksullista,
  • Potilas ja hoitaja eivät asu samassa talossa tai kerrostalossa tai läheisessä rakennuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Siirtymähoitomallia sovelletaan
Interventiotyyppejä, joita sovelletaan aivohalvauksen hoitajiin ja potilaisiin siirtymähoitomalliin perustuen, ovat sairaalahaastattelu, kotikäynti, puhelinhaastattelu ja verkkokoulutus. Tehdään useita interventioita, mukaan lukien vähintään kolme kasvokkain tapahtuvaa haastattelua sairaalassa, etäopetusta verkossa ja puhelimitse kolmen kuukauden ajan sekä yhden kotikäynnin seitsemän päivän sisällä kotiuttamisen jälkeen terveyslukutaidon ja hoitotaidon lisäämiseksi. hoitajia ja vähentää työuupumusta. Esi- ja jälkitesteissä, joita sovelletaan hoitajiin. Aivohalvauspotilailla arvioidaan palaamista sairaalaan, painehaavojen riskiä ja kotiterveyspalveluihin pääsyn aikaa.
Muut: Siirtymävaiheen hoitomalli
Tässä tutkimuksessa testataan aivohalvauspotilaiden ja hoitajien siirtymähoitomallin toteutettavuutta ja vaikutuksia sairaalasta kotiin.
Muut nimet:
  • sairaalan haastattelu
  • kotikäynti
  • puhelinhaastattelu
  • verkkopohjainen koulutus
EI_INTERVENTIA: Sairaalan normaali aikataulu
Ensimmäisessä sairaalahoitoon saapumisen jälkeisessä haastattelussa esitesti tehdään interventio- ja kontrolliryhmille ja jälkitesti ryhmille kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Jälkitestin jälkeen verkkosivusto asetetaan kontrolliryhmän saataville.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien pätevyys arvioitu Caregiving Competence Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Caregiver Competence Scale: Pearling et al.:n (1990) kehittämä asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu neljästä kysymyksestä. Se on luokiteltu "1" = ei ollenkaan pätevä "2" = vain vähän pätevä "3" = melko pätevä ja "4" = erittäin pätevä ". Asteikolla saatava pienin pistemäärä on 4, mutta korkein pistemäärä on 16. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa hoidon osaamista.
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Omaishoitajan valmius arvioitiin Preparedness for Caregiving Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Hoitovalmiusasteikko: Archold et al.:n (1990) kehittämä ja Karamanin ja Karadakovanin (2014) turkkiksi mukauttama asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 9 kysymyksestä. Se on luokiteltu "0"=Ei valmis, "1"=Ei tarpeeksi valmis, "2"=Osittain valmis "3"=Melko valmis ja "4"=Täysin valmis. Kun asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 32. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa hoidon osaamista.
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Omaishoitajien e-Health Literacy -lukuarviointi e-Health Literacy Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
e-Health Literacy Scale: Normanin ja Skinnerin (2006) kehittämä asteikko on Coşkun ja Bebiş (2015) muokannut turkkiksi. Asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä ja mittaa internetin käyttöä kahdella pisteellä ja internetin asennetta kuudella pisteellä. Skaalauskohteet on luokiteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä skaalausmenetelmällä seuraavasti: "1" = Täysin eri mieltä ''2" = eri mieltä, "3" = neutraali, "4" = samaa mieltä, "5" = täysin samaa mieltä. Asteikon alin pistemäärä on 8 ja korkein 40.
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Omaishoitajien Burnout arvioitiin Maslachin Burnout Inventory-General Form -lomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): Schaufelin ym. (1996) kehittämä ja Gündüzin ym. (2013) turkin kielelle mukauttama luettelo on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 15 kohdasta ja kolme alaasteikkoa. Emotionaalinen uupumus-alaasteikko koostuu 5 kohdasta (1, 4, 7, 10 ja 13), depersonalisaatio-alaasteikko koostuu 5 kohdasta (2, 5, 8 ja 11) ja henkilökohtaisten saavutusten alaasteikko koostuu 5 kohdasta. (3, 6, 9, 12, 14 ja 15). Kunkin kohteen katselukerrat pisteytetään seuraavasti: "1"=Ei koskaan, "2"=Joskus, "3"=Yleensä, "4"=Enimmäkseen, "5"=Aina. Korkea pistemäärä emotionaalisen uupumus- ja depersonalisaatio-ala-asteikoissa ja matala pistemäärä henkilökohtaisen saavutuksen ala-asteikolla (käänteinen pisteytys) viittaavat loppuunuuttumiseen. Pisteydessä kullekin henkilölle lasketaan kolme erillistä burnout-pistettä.
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Potilaiden arvioitu ensiapukäynnit kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen

  1. Veitkö potilaasi päivystykseen kotiutumisen jälkeen rutiininomaisesti suoritettavien poliklinikalla (neurologian ja fysioterapian vastaanotoilla)

    1. Ei
    2. Kyllä Jos kyllä, kuinka monta kertaa hait päivystykseen kolmen kuukauden sisällä potilaasi kotiuttamisesta? ......................

    Mikä on syy siihen, että potilas hakee päivystykseen?

  2. Oliko potilaasi uudelleen sairaalahoidossa?

    1. Ei
    2. Kyllä Jos kyllä, kuinka monta kertaa hän oli sairaalahoidossa ja miksi? (Rutiinivalvonta, ensiapu, sairaalahoito klinikalla jne.)
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Potilaiden arvioidut vuodot kehittyvät potilaaseen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen

Syntyikö potilaallesi makuuhaavoja kotiutuksen jälkeen?

  1. Joo
  2. Ei
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Caregivers' System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS): Brooken (1996), Normanin ja Skinnerin (2006) kehittämä asteikko on Kadirhan et al. (2015) muokannut turkkiksi. Asteikko koostuu kymmenestä osasta. Omaishoitajat arvioivat verkkosivun käyttöä. Skaalauskohteet on luokiteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä skaalausmenetelmällä seuraavasti: "1" = Täysin eri mieltä ''2" = eri mieltä, "3" = neutraali, "4" = samaa mieltä, "5" = täysin samaa mieltä. Kohdat 2.4.6.8 ja 10 ovat päinvastaisia. Pistemäärä välillä 0-100 saadaan kertomalla pistemäärä 2,5:llä.
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Yhteistyökumppanit

Akdeniz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118S653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aivohalvauspotilaiden omaishoitajille valmisteltava nettisivu otetaan käyttöön myös kontrolliryhmälle interventioryhmän tiedonkeruun päätyttyä ja verkkosivujen käyttöä jatketaan myös projektin päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimus on valmis

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun tutkimus on julkaistu artikkelina

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Siirtymävaiheen hoitomalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa