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Die Wirkung modellbasierter Übergangsversorgungsinterventionen für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer (TEMpEST)

17. November 2020 aktualisiert von: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Die Wirkung modellbasierter Übergangsversorgungsinterventionen für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer auf die Steigerung der Kompetenz der Betreuer und auf die Ergebnisse der Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein Schlaganfall wirkt sich sowohl auf das gesamte Leben des Patienten als auch der Pflegekraft aus, indem er dauerhafte Schäden verursacht. Patienten und ihre Familien benötigen weitere Informationen und Unterstützung beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause. Für Schlaganfallpatienten und ihre Familien nach der Entlassung können Übergangsmodelle verwendet werden, um die Dienstleistung kontinuierlich und schnell bereitzustellen, indem ein Kommunikationsnetzwerk zwischen den Einrichtungen aufgebaut wird. In dieser Studie werden die Machbarkeit und die Auswirkungen eines Übergangsversorgungsmodells vom Krankenhaus ins Heim für Schlaganfallpatienten und Pflegekräfte getestet.

Ziel des Projekts ist es, die Wirkung von Transitional Care Model (TCM)-basierten Interventionen für Schlaganfallpatienten und ihre Bezugspersonen auf die Kompetenz der Bezugspersonen, zur Steigerung ihrer Pflegebereitschaft und elektronischen Gesundheitskompetenz, zur Reduzierung ihres Burnouts und auf den Patienten zu untersuchen Ergebnisse. Arten von Interventionen, die auf Schlaganfallpatienten und Pflegekräfte basierend auf dem Transitional Care Model angewendet werden, sind Krankenhausinterviews, Hausbesuche, Telefoninterviews und webbasierte Schulungen. Wie in der TCM angegeben, sollte der Eingriff drei Monate nach der Entlassung durchgeführt werden.

Es werden mehrere Interventionen durchgeführt, darunter mindestens drei persönliche Gespräche im Krankenhaus, Fernunterricht per Internet und Telefonkommunikation für drei Monate und ein Hausbesuch innerhalb von sieben Tagen nach der Entlassung, um die Gesundheitskompetenz und die Pflegekompetenz von zu verbessern Pflegekräfte und um Burnout zu reduzieren. In Pre- und Posttests, die an den Pflegekräften durchgeführt werden, wird die Wirksamkeit der angebotenen Unterstützungsprogramme anhand der Skalen Elektronische Gesundheitskompetenz, Pflegekompetenz und Burnout quantitativ erfasst. Die Zufriedenheit mit der Intervention wird qualitativ evaluiert. Bei Schlaganfallpatienten werden die Rückkehrrate ins Krankenhaus, das Druckgeschwürrisiko und die Dauer des Zugangs zu häuslichen Gesundheitsdiensten bewertet.

Als Ergebnis von webbasiertem Fernunterricht, Hausbesuchen, telefonischen Kommunikationsdiensten und Informationen im Krankenhaus erhalten Pflegekräfte von Schlaganfallpatienten Informationen darüber, was Patienten während ihrer Behandlung erleben und was Patienten nach der Behandlung brauchen. Die zu erstellende Website für Betreuer von Schlaganfallpatienten wird nach Abschluss der Datenerhebung der Interventionsgruppe auch für die Kontrollgruppe in Betrieb genommen und auch nach Abschluss des Projekts weiter genutzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienprotokoll

Mindestens drei Interviews würden im Krankenhaus mit den Pflegekräften durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen, nachdem Schlaganfallpatienten ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Das erste Interview würde innerhalb von 24-48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt durchgeführt.

Das zweite Interview würde am Folgetag nach dem ersten Interview durchgeführt.

Das dritte Interview würde zwei Tage nach dem zweiten Interview durchgeführt. Bei Bedarf würde das Gespräch täglich im Krankenhaus durchgeführt.

Der Hausbesuch wird innerhalb von 5 Werktagen nach der Entlassung durch die Koordinierungsstelle oder den Forscher durchgeführt.

Die Pflegekräfte werden in der ersten Woche nach der Entlassung und zwischen der zweiten und zwölften Woche einmal täglich zu einer bestimmten Stunde vom Koordinator angerufen. Darüber hinaus wird die Kommunikation mit dem Telefon bei Bedarf ständig fortgesetzt.

Der 24/7-Zugriff auf die Website, die für Angehörige / Betreuer von Schlaganfallpatienten vorbereitet ist, wird für drei Monate nach der Entlassung verfügbar sein.

Die auf die Kontrollgruppe anzuwendende Intervention

Die Vorbereitung der Kontrollgruppe auf die Entlassung würde vom klinischen Personal auf der Grundlage des Routineprogramms des Krankenhauses erfolgen. Beim ersten Interview nach der Aufnahme ins Krankenhaus wird der Vortest auf die Interventions- und Kontrollgruppen und der Nachtest auf die Gruppen am Ende von drei Monaten nach der Entlassung angewendet. Nach Absolvierung des Posttests wird die Website der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt.

Randomisierung

Es wurde eine einfache Randomisierungsmethode verwendet, um Schlaganfallpatienten und Betreuer nach dem Zufallsprinzip auszuwählen und die Interventions- und Kontrollgruppe unvoreingenommen zuzuordnen. Für die Auswahl der Bezugspersonen von Schlaganfallpatienten, die an der Studie teilnehmen sollen, im Übrigen aus dem Universum, und für die losgelöste Zuordnung der Interventions- und Kontrollgruppe wird das einfache Randomisierungsverfahren angewendet. Die Randomisierung wurde unter Verwendung des https://www.randomizer.org/ durchgeführt. Website und die Interventions- und Kontrollgruppe wurden gemäß der erhaltenen Liste bestimmt. Die Patienten und Pflegekräfte werden gemäß dieser Sequenznummer einbezogen. Pre-Tests werden vom Forscher gesammelt.

Datenerfassungsformulare

Es war geplant, getrennte Erhebungsinstrumente für die Pflegekräfte und die Patienten einzusetzen. Als Bewertungsinstrumente für die Pflegenden dienen beschreibende Informationen, E-Health-Kompetenzskala, Caregiving Competence Scale, Preparedness for Caregiving Scale und Maslach Burnout Inventory-General Form. Deskriptive Informationen, Modified Ranking Scale for Containment Level, Functional Independence Measure (Küçükdeveci et al., 2001), Bewertung der Rehospitalisierung von Patienten, LACE-Index (Aufenthaltsdauer (L), Aufnahmeschärfe (A), Komorbidität des Patienten (C) und Verwendung in der Notaufnahme in der Dauer von 6 Monaten vor der Aufnahme (E)) und die Braden-Skala (Pınar und Oğuz, 1998) zur Bewertung von Druckgeschwüren sollten als Bewertungsinstrumente für die Patienten verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten;

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Krankenhausaufenthalt in der Neurologischen Klinik der Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital aufgrund der Diagnosen (Schlaganfall, Blutung, Infarkt, zerebrovaskuläres Ereignis und Hirninfarkt),
  • Wohnen in zentralen Bezirken der Stadt Antalya
  • Zum ersten Mal einen Schlaganfall
  • Auf Stufe 3 und 4 gemäß der modifizierten Rankin-Skala (Yalın, 2011).
  • Mindestens halb abhängig sein gemäß dem Maß der funktionalen Unabhängigkeit
  • Mit einem Score von ≥10 nach LACE-Index (Van Walraven et al.,) (Aufenthaltsdauer [L], Akuität der Aufnahme [A], Komorbidität des Patienten [C] und Nutzung der Notaufnahme in der Dauer von 6 Monate vor Aufnahme [E]),

Für Pflegekräfte;

  • Hauptverantwortlich für die Versorgung des Patienten (Erfüllung der Aktivitäten des täglichen Lebens des Patienten während des Eingriffs),
  • Erstmalige Versorgung eines Schlaganfallpatienten,
  • Internetzugang haben,
  • Mindestens ein Familienmitglied nutzt das Internet,

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine andere Abhängigkeitsgeschichte als einen Schlaganfall,
  • die Betreuungsperson keinen Internetzugang hat und/oder das Internet nicht nutzt,
  • Die Betreuung erfolgt gegen Entgelt,
  • Der Patient und die Pflegekraft wohnen nicht im selben Haus oder Mehrfamilienhaus oder in einem benachbarten Gebäude

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Das Übergangspflegemodell wird angewendet
Arten von Interventionen, die auf der Grundlage des Übergangsversorgungsmodells bei Schlaganfallpflegern und Patienten angewendet werden, sind Krankenhausinterviews, Hausbesuche, Telefoninterviews und webbasierte Schulungen. Mehrere Interventionen, darunter mindestens drei persönliche Gespräche im Krankenhaus, Fernunterricht per Internet und Telefonkommunikation für drei Monate und ein Hausbesuch innerhalb von sieben Tagen nach der Entlassung, werden durchgeführt, um die Gesundheitskompetenz und die Betreuungskompetenz zu verbessern Pflegekräfte und um Burnout zu reduzieren. In Pre-Tests und Post-Tests, die an den Pflegekräften durchgeführt werden. Bei Schlaganfallpatienten werden die Rückkehrrate ins Krankenhaus, das Druckgeschwürrisiko und die Dauer des Zugangs zu häuslichen Gesundheitsdiensten bewertet
Sonstiges: Übergangsversorgungsmodell
In dieser Studie werden die Machbarkeit und die Auswirkungen eines Übergangsversorgungsmodells vom Krankenhaus ins Heim für Schlaganfallpatienten und Pflegekräfte getestet.
Andere Namen:
  • Vorstellungsgespräch im Krankenhaus
  • Hausbesuch
  • Telefon Interview
  • webbasiertes Training
KEIN_EINGRIFF: Routine Krankenhaus Zeitplan
Beim ersten Interview nach der Aufnahme ins Krankenhaus wird der Vortest auf die Interventions- und Kontrollgruppen und der Nachtest auf die Gruppen am Ende von drei Monaten nach der Entlassung angewendet. Nach Absolvierung des Posttests wird die Website der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kompetenz der Pflegekräfte, bewertet durch die Caregiving Competence Scale
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
Caregiver Competence Scale: Die von Pearling et al. (1990) entwickelte Skala ist eine Likert-Skala, die aus vier Fragen besteht. Sie wird mit „1“ = überhaupt nicht kompetent, „2“ = nur wenig kompetent, „3“ = ziemlich kompetent und „4“ = sehr kompetent“ bewertet. Während die niedrigste auf der Skala zu erreichende Punktzahl 4 beträgt, beträgt die höchste Punktzahl 16. Höhere Werte bedeuten eine höhere Pflegekompetenz.
Drei Monate nach der Entlassung
Bereitschaft der Pflegekräfte, bewertet anhand der Skala „Bereitschaft für die Pflege“.
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
Skala „Bereitschaft für die Pflege“: Die von Archold et al. (1990) entwickelte und von Karaman und Karadakovan (2014) auf Türkisch angepasste Skala ist eine Likert-Skala, die aus 9 Fragen besteht. Es wird bewertet als „0“ = nicht bereit, „1“ = nicht bereit genug, „2“ = teilweise bereit, „3“ = ziemlich bereit und „4“ = vollständig bereit. Während die niedrigste auf der Skala zu erreichende Punktzahl 0 ist, ist die höchste Punktzahl 32. Höhere Werte bedeuten eine höhere Pflegekompetenz.
Drei Monate nach der Entlassung
E-Health Literacy von Pflegekräften, bewertet durch e-Health Literacy Scale
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
e-Health Literacy Scale: Die von Norman und Skinner (2006) entwickelte Skala wurde von Coşkun und Bebiş (2015) auf Türkisch adaptiert. Die Skala besteht aus acht Items und misst die Internetnutzung mit zwei Items und die Interneteinstellung mit sechs Items. Skalenelemente werden mit der 5-Punkte-Likert-Skalierungsmethode wie folgt bewertet: „1“ = stimme überhaupt nicht zu, „2“ = stimme nicht zu, „3“ = neutral, „4“ = stimme zu, „5“ = stimme voll und ganz zu. Die niedrigste Punktzahl der Skala ist 8 und die höchste Punktzahl 40.
Drei Monate nach der Entlassung
Burnout von Pflegekräften, bewertet mit dem Maslach Burnout Inventory-General Form
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): Das von Schaufeli et al., (1996) entwickelte und von Gündüz et al., (2013) auf Türkisch adaptierte Inventar ist eine aus 15 Items bestehende Likert-Skala drei Subskalen. Die Subskala emotionale Erschöpfung besteht aus 5 Items (1, 4, 7, 10 und 13), die Subskala Depersonalisation besteht aus 5 Items (2, 5, 8 und 11) und die Subskala persönliche Leistung besteht aus 5 Items (3, 6, 9, 12, 14 und 15). Die Ansichten zu jedem Element werden mit „1“=nie, „2“=manchmal, „3“=normalerweise, „4“=meistens, „5“=immer bewertet. Die hohe Punktzahl in den Subskalen emotionale Erschöpfung und Depersonalisation und die niedrige Punktzahl in der Subskala persönliche Leistung (umgekehrte Punktzahl) weisen auf Burnout hin. Bei der Wertung werden für jede Person drei separate Burnout-Scores berechnet.
Drei Monate nach der Entlassung
Patienten bewerteten den Besuch des Notdienstes nach der Entlassung.
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung

  1. Haben Sie Ihren Patienten nach der Entlassung außerhalb der routinemäßig durchzuführenden Ambulanzen (Praxis für Neurologie und Physiotherapie) zum Notdienst gebracht?

    1. NEIN
    2. Ja Wenn ja, wie oft haben Sie sich innerhalb von drei Monaten nach Entlassung Ihres Patienten in der Notaufnahme beworben? ......................

    Was ist der Grund für die Anmeldung Ihres Patienten in der Notaufnahme?

  2. Wurde Ihr Patient erneut ins Krankenhaus eingeliefert?

    1. NEIN
    2. Ja Wenn ja, wie oft wurde er/sie ins Krankenhaus eingeliefert und warum? (Routinekontrolle, Notdienst, Krankenhausaufenthalt in der Klinik etc.)
Drei Monate nach der Entlassung
Das vom Patienten beurteilte Dekubitus entwickelt sich bei Ihrem Patienten nach der Entlassung
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung

Hat sich bei Ihrem Patienten nach der Entlassung ein Dekubitus entwickelt?

  1. Ja
  2. NEIN
Drei Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS) für Pflegekräfte
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
System Usability Scale (SUS): Die von Brooke (1996) Norman und Skinner (2006) entwickelte Skala wurde von Kadirhan et al., (2015) an das Türkische angepasst. Die Skala besteht aus zehn Items. Betreuer bewerten die Nutzung der Webseite. Skalenelemente werden mit der 5-Punkte-Likert-Skalierungsmethode wie folgt bewertet: „1“ = stimme überhaupt nicht zu, „2“ = stimme nicht zu, „3“ = neutral, „4“ = stimme zu, „5“ = stimme voll und ganz zu. Die Punkte 2.4.6.8 und 10 werden storniert. Eine Punktzahl von 0 bis 100 erhält man, indem man die Punktzahl mit 2,5 multipliziert.
Drei Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Mitarbeiter

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 118S653

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die zu erstellende Website für Betreuer von Schlaganfallpatienten wird nach Abschluss der Datenerhebung der Interventionsgruppe auch für die Kontrollgruppe in Betrieb genommen und auch nach Abschluss des Projekts weiter genutzt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studium ist abgeschlossen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Danach wird die Studie als Artikel veröffentlicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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