Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átmeneti ellátási modellen alapuló beavatkozások hatása a stroke-os betegek és gondozóik számára (TEMpEST)

2020. november 17. frissítette: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Az átmeneti ellátási modellen alapuló beavatkozások stroke-os betegek és gondozóik számára a gondozók kompetenciájának növelésére és a betegek kimenetelére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A stroke mind a beteg, mind a gondozó egész életét érinti, maradandó károsodásokat okozva. A betegeknek és családjaiknak további információra és támogatásra van szükségük a kórházból az otthonba való átmenet során. A stroke-betegek és családjaik számára a hazabocsátás után átmeneti modellekkel lehet folyamatosan és gyorsan ellátni a szolgáltatást az intézmények közötti kommunikációs hálózat kialakításával. Ebben a tanulmányban a stroke-betegek és gondozók számára a kórháztól otthonig terjedő átmeneti gondozási modell megvalósíthatóságát és hatását tesztelik.

A projekt célja, hogy felmérje a stroke-betegek és gondozóik számára a Transitional Care Model (TCM) alapú beavatkozások hatását a gondozók kompetenciájára, gondozási készségük és elektronikus egészségügyi ismereteik növelésére, kiégésük csökkentésére, valamint a betegekre. eredmények. Az Átmeneti Ellátási Modell alapján stroke-betegek és gondozók esetében alkalmazott beavatkozások a kórházi interjú, az otthoni látogatás, a telefonos interjú és a web-alapú képzés. Amint azt a TCM-ben közölték, a beavatkozást három hónappal az elbocsátás után tervezték elvégezni.

Többféle beavatkozásra kerül sor, beleértve legalább három személyes interjút a kórházban, távoktatást webes és telefonos kommunikáción keresztül három hónapig, valamint egy otthoni látogatást a hazabocsátás után hét napon belül az egészségügyi ismeretek szintjének és gondozási kompetenciájának növelése érdekében. a gondozókat és a kiégés csökkentését. A védőnőkre alkalmazandó elő- és utóteszteken a nyújtott támogatási programok eredményességét az elektronikus egészségügyi műveltség, gondozási kompetencia és kiégési skálák értékelik kvantitatívan. A beavatkozással való elégedettség minőségi értékelésre kerül. A stroke betegeknél a kórházba való visszatérés arányát, a nyomásfekély kockázatát és az otthoni egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés idejét értékelik.

A webes távoktatás, az otthoni vizit, a telefonos kommunikáció és a kórházi tájékoztatás eredményeként a stroke-betegek gondozói tájékoztatást kapnak arról, hogy a betegek mit tapasztalnak kezelésük során, és mire van szükségük a kezelés után. A stroke-betegek gondozói számára elkészítendő honlap az intervenciós csoport adatgyűjtésének befejeztével a kontrollcsoport számára is üzembe kerül, és a honlap a projekt befejezése után is használható marad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi Protokoll

A stroke-betegek kórházba kerülése után legalább három interjút készítenek a kórházban a befogadási kritériumoknak megfelelő gondozókkal.

Az első interjúra a kórházi kezelést követő 24-48 órán belül kerül sor.

A második interjúra az első interjút követő napon kerül sor.

A harmadik interjúra két nappal a második interjú után kerül sor. Szükség esetén minden nap meghallgatásra kerül sor a kórházban.

Az otthoni látogatást a koordinációs központ vagy a kutató a távozást követő 5 munkanapon belül valósítja meg.

A gondozókat a koordinátor minden nap egy bizonyos órában hívja fel az elbocsátást követő első héten, valamint a második és a tizenkettedik hét között. Ezenkívül a telefonnal való kommunikáció szükség esetén folyamatosan folytatódik.

A stroke-betegek családtagjai/gondozói számára készült honlap a hét minden napján, éjjel-nappal elérhető lesz a hazabocsátástól számított három hónapig.

A kontrollcsoportra alkalmazandó beavatkozás

A kontrollcsoport elbocsátásra való felkészítését a klinikai személyzet végzi a kórház rutinprogramja alapján. A kórházi felvételt követő első interjúban az előtesztet az intervenciós és kontrollcsoportokra, az utótesztet pedig a hazabocsátás utáni három hónap végén alkalmazzák a csoportokra. Az utóteszt elvégzése után a weboldal elérhetővé válik a kontrollcsoport számára.

Randomizálás

Egyszerű randomizációs módszert alkalmaztunk a stroke-os betegek és gondozók véletlenszerű kiválasztására, valamint a beavatkozási és kontrollcsoport pártatlan kijelölésére. Az egyszerű randomizációs módszert alkalmazzuk a vizsgálatban részt vevő stroke-betegek gondozóinak kiválasztására, véletlenül az univerzumból, valamint a beavatkozási és kontrollcsoport külön-külön történő kijelölésére. A véletlenszerűsítést a https://www.randomizer.org/ használatával hajtottuk végre. weboldalt, valamint az intervenciós és kontrollcsoportot a kapott lista alapján határoztuk meg. A betegek és gondozók ezen sorszám szerint vesznek részt. Az előteszteket a kutató gyűjti össze.

Adatgyűjtési űrlapok

A tervek szerint külön értékelési eszközöket alkalmaznának a gondozók és a betegek számára. A gondozók értékelési eszközei a leíró információk, az e-egészségügyi ismeretek skála, a gondozási kompetencia skála, a gondozásra való felkészültség skála és a Maslach kiégési leltár általános űrlapja. Leíró információk, Módosított besorolási skála a bezártság szintjéhez, Funkcionális függetlenségi mérőszám (Küçükdeveci et al., 2001), a betegek rehospitalizálásának értékelése, LACE-index (tartózkodás időtartama (L), a felvétel élessége (A), a beteg komorbiditása A (C) és a sürgősségi osztályon történő alkalmazást a felvétel előtti 6 hónapig (E)), valamint a nyomásfekélyek értékelésére szolgáló Braden-skálát (Pınar és Oğuz, 1998) tervezték a betegek értékelő eszközeként használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára;

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
  • Kórházi kezelés az Egészségtudományi Egyetem Antalyai Oktató és Kutató Kórház Neurológiai Klinikáján a következő diagnózisok miatt (stroke, vérzés, infarktus, cerebrovascularis esemény és agyi infarktus),
  • Antalya város központi kerületeiben lakik
  • Első alkalommal kapott szélütést,
  • A Modified Rankin Skála (Yalın, 2011) szerint 3. és 4. szinten.
  • A funkcionális függetlenség mértéke szerint legalább félig függő
  • A LACE index (Van Walraven et al.,) pontszáma ≥10 (tartózkodás időtartama [L], a felvétel élessége [A], a beteg komorbiditása [C] és a sürgősségi osztály igénybevétele 6 időtartam alatt hónappal a felvétel előtt [E]),

Gondozóknak;

  • Elsősorban a beteg ellátásáért felelős (a beteg mindennapi élettevékenységének ellátása a beavatkozás során),
  • A stroke beteg első alkalommal történő ellátása,
  • Internet hozzáféréssel,
  • a család legalább egy tagja használja az internetet,

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek a sztróktól eltérő függősége van,
  • A gondozónak nincs internet-hozzáférése és/vagy nem használja az internetet,
  • Az ellátás térítés ellenében biztosított,
  • A beteg és a gondozó nem lakik ugyanabban a házban vagy lakóházban, vagy nem egy közeli épületben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Átmeneti gondozási modell kerül alkalmazásra
Az Átmeneti Ellátási Modell alapján a stroke-gondozóknál és betegeknél alkalmazott beavatkozások típusai a kórházi interjú, az otthoni látogatás, a telefonos interjú és a web-alapú képzés. Többféle beavatkozásra kerül sor, beleértve legalább három személyes interjút a kórházban, távoktatást webes és telefonos kommunikáción keresztül három hónapig, valamint egy otthoni látogatást a hazabocsátás után hét napon belül az egészségügyi ismeretek szintjének és gondozási kompetenciájának növelése érdekében. a gondozókat és a kiégés csökkentését. Elő- és utóvizsgálatokban, amelyeket a gondozókra kell alkalmazni. A stroke betegeknél a kórházba való visszatérés arányát, a nyomásfekély kockázatát és az otthoni egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés idejét értékelik.
Egyéb: Átmeneti gondozási modell
Ebben a tanulmányban a stroke-betegek és gondozók számára a kórháztól otthonig terjedő átmeneti gondozási modell megvalósíthatóságát és hatását tesztelik.
Más nevek:
  • kórházi interjú
  • hazalátogatás
  • telefonos interjú
  • web alapú képzés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rutin kórházi menetrend
A kórházi felvételt követő első interjúban az előtesztet az intervenciós és kontrollcsoportokra, az utótesztet pedig a hazabocsátás utáni három hónap végén alkalmazzák a csoportokra. Az utóteszt elvégzése után a weboldal elérhetővé válik a kontrollcsoport számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozók kompetenciája a Gondozói Kompetencia Skála alapján értékelve
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
Gondozói kompetencia skála: A Pearling és munkatársai (1990) által kidolgozott skála egy Likert típusú skála, amely négy kérdésből áll. Besorolása "1" = egyáltalán nem kompetens "2" = csak egy kicsit kompetens "3" = meglehetősen kompetens, és "4" = nagyon kompetens ". Míg a skála legalacsonyabb pontszáma 4, a legmagasabb pontszám 16. A magasabb pontszámok magasabb gondozási kompetenciát jelentenek.
Három hónappal az elbocsátás után
A gondozók felkészültségét a gondozásra való felkészültség skála értékeli
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
Gondoskodásra való felkészültség skála: Az Archold és munkatársai (1990) által kidolgozott és Karaman és Karadakovan (2014) török ​​nyelvre adaptált skála egy Likert típusú skála, amely 9 kérdésből áll. Besorolása: "0"=Nem kész, "1"=Nem elég kész, "2"=Részben kész "3"=Elég kész, és "4"=Teljesen kész. Míg a skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 32. A magasabb pontszámok magasabb gondozási kompetenciát jelentenek.
Három hónappal az elbocsátás után
A gondozók e-egészségügyi ismeretei az e-Health Literacy Scale által értékelve
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
e-Health Literacy Scale: A Norman és Skinner (2006) által kidolgozott skálát Coşkun és Bebiş (2015) adaptálta török ​​nyelvre. A skála nyolc tételből áll, és két tétellel az internethasználatot, hat tétellel az internethasználatot méri. A skálaelemek 5 pontos Likert típusú skálázási módszerrel vannak besorolva: "1"=egyáltalán nem értek egyet ''2"=nem értek egyet, "3" = semleges, "4" = egyetértek, "5" = teljesen egyetértek. A skála legalacsonyabb pontszáma a 8, a legmagasabb pontszáma a 40.
Három hónappal az elbocsátás után
A gondozók kiégését a Maslach Burnout Inventory-General Form alapján értékelték
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): A Schaufeli és munkatársai (1996) által kidolgozott és Gündüz és munkatársai (2013) török ​​nyelvre adaptált leltár egy Likert típusú skála, amely 15 elemből és három alskálát. Az érzelmi kimerültség alskála 5 itemből áll (1, 4, 7, 10 és 13), a deperszonalizációs alskála 5 itemből (2, 5, 8 és 11), a személyes teljesítmény alskála pedig 5 itemből áll. (3, 6, 9, 12, 14 és 15). Az egyes tételek megtekintései a következőképpen vannak értékelve: "1"=Soha, "2"=Néha, "3"=Általában, "4"=Többnyire, "5"=Mindig. Az érzelmi kimerültség és deperszonalizáció alskálán a magas pontszám, a személyes teljesítmény (fordított pontozású) alskálán az alacsony pontszám a kiégést jelzi. A pontozás során személyenként három külön kiégési pontszámot számítanak ki.
Három hónappal az elbocsátás után
A betegek értékelt sürgősségi ellátása a hazabocsátás után.
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után

  1. Elvitték-e betegét a sürgősségi szolgálatra, miután elbocsátották a rutinszerűen elvégzendő ambulancián (neurológiai és fizioterápiás szakrendelés) kívül?

    1. Nem
    2. Igen Ha igen, hányszor fordult a sürgősségi osztályhoz a betege hazabocsátását követő három hónapon belül? ......................

    Mi indokolja páciense sürgősségi osztályra jelentkezését?

  2. Ismét kórházba került a páciense?

    1. Nem
    2. Igen Ha igen, hányszor volt kórházban és miért? (Rutin ellenőrzés, sürgősségi ellátás, kórházi kezelés a klinikán stb.)
Három hónappal az elbocsátás után
A betegek által értékelt felfekvés az elbocsátást követően alakul ki betegénél
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után

Felfekvés alakult ki betegénél a hazabocsátás után?

  1. Igen
  2. Nem
Három hónappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói rendszer használhatósági skála (SUS)
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
System Usability Scale (SUS): A Brooke (1996), Norman és Skinner (2006) által kifejlesztett skálát Kadirhan és munkatársai (2015) adaptálták török ​​nyelvre. A skála tíz tételből áll. A gondozók értékelik a weboldal használatát. A skálaelemek 5 pontos Likert típusú skálázási módszerrel vannak besorolva: "1"=egyáltalán nem értek egyet ''2"=nem értek egyet, "3" = semleges, "4" = egyetértek, "5" = teljesen egyetértek. A 2.4.6.8. és 10. pont felcserélődik. A 0 és 100 közötti pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a pontszámot megszorozzuk 2,5-tel.
Három hónappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Együttműködők

Akdeniz University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 118S653

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A stroke-betegek gondozói számára elkészítendő honlap az intervenciós csoport adatgyűjtésének befejeztével a kontrollcsoport számára is üzembe kerül, és a honlap a projekt befejezése után is használható marad.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány elkészült

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmány cikkként való megjelenése után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Átmeneti gondozási modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel