Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op modellen gebaseerde overgangszorginterventies voor patiënten met een beroerte en hun verzorgers (TEMpEST)

17 november 2020 bijgewerkt door: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Het effect van op modellen gebaseerde overgangszorginterventies voor patiënten met een beroerte en hun zorgverleners op het vergroten van de competentie van zorgverleners en op de patiëntresultaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een beroerte beïnvloedt het hele leven van zowel de patiënt als de verzorger door blijvende schade aan te richten. Patiënten en hun families hebben meer informatie en ondersteuning nodig bij de overgang van ziekenhuis naar thuis. Voor patiënten met een beroerte en hun families na ontslag kunnen overgangsmodellen worden gebruikt om continu en snel de service te bieden door een communicatienetwerk tussen de instellingen tot stand te brengen. In deze studie wordt de haalbaarheid en impact getest van een overgangsmodel van zorg van ziekenhuis naar thuis voor CVA-patiënten en zorgverleners.

Het doel van het project is het effect te beoordelen van op het Transitional Care Model (TCG) gebaseerde interventies voor patiënten met een beroerte en hun zorgverleners op de competentie van zorgverleners, het vergroten van hun bereidheid tot zorg en elektronische gezondheidsvaardigheden, het verminderen van hun burn-out, en op het resultaten. Soorten interventies die worden toegepast op CVA-patiënten en zorgverleners op basis van het Transitional Care Model zijn ziekenhuisinterviews, huisbezoeken, telefonische interviews en webgebaseerde training. Zoals vermeld in TCM, was de ingreep gepland om drie maanden na ontslag uit te voeren.

Meerdere interventies, waaronder ten minste drie face-to-face interviews in het ziekenhuis, onderwijs op afstand via internet en telefonische communicatie gedurende drie maanden, en één huisbezoek binnen zeven dagen na ontslag, zullen worden uitgevoerd om het gezondheidsgeletterdheidsniveau en de zorgvaardigheid van de mantelzorgers en om burn-out te verminderen. In pre-tests en post-tests die op de zorgverleners moeten worden toegepast, zal de effectiviteit van de verstrekte ondersteuningsprogramma's kwantitatief worden beoordeeld aan de hand van de elektronische gezondheidsvaardigheden, zorgvaardigheid en burn-outschalen. De tevredenheid over de interventie wordt kwalitatief geëvalueerd. De mate van terugkeer naar het ziekenhuis, het risico op decubitus en de tijd van toegang tot thuisgezondheidsdiensten zullen worden beoordeeld bij patiënten met een beroerte.

Door webgebaseerd onderwijs op afstand, huisbezoeken, telefonische communicatie en voorlichting in het ziekenhuis zullen zorgverleners van patiënten met een beroerte informatie gaan krijgen over wat patiënten ervaren tijdens hun behandeling en over alles wat patiënten nodig hebben na de behandeling. De website die zal worden gemaakt voor zorgverleners van patiënten met een beroerte zal ook in gebruik worden genomen voor de controlegroep na voltooiing van de gegevensverzameling van de interventiegroep en de website zal ook na voltooiing van het project in gebruik blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leerprotocool

Er zouden minimaal drie interviews worden gehouden in het ziekenhuis met de zorgverleners die voldoen aan de inclusiecriteria nadat patiënten met een beroerte in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Het eerste interview zou binnen 24-48 uur na de ziekenhuisopname plaatsvinden.

Het tweede interview zou de volgende dag na het eerste interview plaatsvinden.

Het derde interview zou twee dagen na het tweede interview plaatsvinden. Indien nodig wordt er elke dag in het ziekenhuis een interview afgenomen.

Het huisbezoek wordt door het coördinatiecentrum of de onderzoeker binnen 5 werkdagen na ontslag uitgevoerd.

Mantelzorgers worden in de eerste week na ontslag en tussen de tweede en twaalfde week eenmaal per dag op een bepaald uur gebeld door de coördinator. Bovendien zal de communicatie met de telefoon constant doorgaan wanneer dat nodig is.

Drie maanden na ontslag is er 24/7 toegang tot de website, die is opgesteld voor familieleden/verzorgers van patiënten met een beroerte.

De interventie die moet worden toegepast op de controlegroep

De voorbereiding van de controlegroep op ontslag zou door klinisch personeel worden gedaan op basis van het routineprogramma van het ziekenhuis. Bij het eerste gesprek na de opname in het ziekenhuis wordt de pretest afgenomen bij de interventie- en controlegroep en de posttest bij de groepen na drie maanden na ontslag. Na het afleggen van de posttest wordt de website beschikbaar gesteld aan de controlegroep.

Randomisatie

Er werd een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt om patiënten en zorgverleners met een beroerte willekeurig te selecteren en om de interventie- en controlegroep onpartijdig toe te wijzen. De eenvoudige randomisatiemethode zal worden gebruikt voor het selecteren van de zorgverleners van patiënten met een beroerte, die incidenteel uit het universum zouden hebben deelgenomen aan de studie, en voor het onafhankelijk toewijzen van de interventie- en controlegroep. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van de https://www.randomizer.org/ website en de interventie- en controlegroep werden bepaald volgens de verkregen lijst. De patiënten en zorgverleners zullen deelnemen volgens dit volgnummer. Pre-testen worden verzameld door de onderzoeker.

Formulieren voor gegevensverzameling

Het was de bedoeling om aparte beoordelingsinstrumenten te gebruiken voor de zorgverleners en de patiënten. Beoordelingsinstrumenten die voor de zorgverleners kunnen worden gebruikt, zijn beschrijvende informatie, de schaal voor geletterdheid op het gebied van e-gezondheid, de competentieschaal voor mantelzorg, de schaal voor paraatheid voor mantelzorg en het Maslach Burnout Inventory-General Form. Beschrijvende informatie, Modified Ranking Scale voor opsluitingsniveau, Functional Independence Measure (Küçükdeveci et al., 2001), evaluatie van heropname van patiënten, LACE-index (ligduur (L), scherpte van de opname (A), comorbiditeit van de patiënt (C) en gebruik op de afdeling spoedeisende hulp in de periode van 6 maanden vóór opname (E)) en de schaal van Braden (Pınar en Oğuz, 1998) voor het evalueren van doorligwonden waren gepland om te worden gebruikt als beoordelingsinstrumenten voor de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten;

  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • In het ziekenhuis worden opgenomen in de Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital Neurology Clinic vanwege de diagnoses van (beroerte, bloeding, infarct, cerebrovasculaire gebeurtenis en herseninfarct),
  • Woonachtig in de centrale wijken van de stad Antalya
  • Voor het eerst een beroerte krijgen,
  • Op niveau 3 en 4 zijn volgens de Modified Rankin Scale (Yalın, 2011).
  • Op zijn minst semi-afhankelijk zijn volgens de maatstaf voor functionele onafhankelijkheid
  • Een score van ≥10 hebben volgens de LACE-index (Van Walraven et al.,) (ligduur [L], scherpte van de opname [A], comorbiditeit van de patiënt [C] en gebruik op de spoedeisende hulp in de duur van 6 maanden voor opname [E]),

Voor zorgverleners;

  • Primair verantwoordelijk zijn voor de zorg voor de patiënt (vervullen van de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt tijdens de ingreep),
  • Voor het eerst zorg verlenen aan een patiënt met een beroerte,
  • Internettoegang hebben,
  • Minimaal één gezinslid gebruikt internet,

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een andere afhankelijkheidsgeschiedenis dan een beroerte,
  • De mantelzorger heeft geen internet en/of maakt geen gebruik van internet,
  • De zorg wordt geleverd tegen een vergoeding,
  • Patiënt en mantelzorger wonen niet in hetzelfde huis of appartementsgebouw of in een naastgelegen gebouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Transitiezorgmodel wordt toegepast
Soorten interventies die worden toegepast op mantelzorgers en patiënten na een beroerte op basis van het Transitional Care Model zijn ziekenhuisinterviews, huisbezoeken, telefonische interviews en webgebaseerde training. Meerdere interventies, waaronder ten minste drie face-to-face interviews in het ziekenhuis, onderwijs op afstand via internet en telefonische communicatie gedurende drie maanden, en één huisbezoek binnen zeven dagen na ontslag, zullen worden uitgevoerd om het gezondheidsgeletterdheidsniveau en de zorgvaardigheid van de mantelzorgers en om burn-out te verminderen. In pre-testen en post-testen toe te passen op de zorgverleners. De mate van terugkeer naar het ziekenhuis, het risico op decubitus en de tijd van toegang tot thuisgezondheidsdiensten zullen worden beoordeeld bij patiënten met een beroerte
Ander: Overgangszorg model
In deze studie wordt de haalbaarheid en impact getest van een overgangsmodel van zorg van ziekenhuis naar thuis voor CVA-patiënten en zorgverleners.
Andere namen:
  • ziekenhuis gesprek
  • thuisbezoek
  • telefonisch interview
  • webbased trainingen
GEEN_INTERVENTIE: Routinematig ziekenhuisschema
Bij het eerste gesprek na de opname in het ziekenhuis wordt de pretest afgenomen bij de interventie- en controlegroep en de posttest bij de groepen na drie maanden na ontslag. Na het afleggen van de posttest wordt de website beschikbaar gesteld aan de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Competentie van zorgverleners beoordeeld door Caregiving Competence Scale
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
Caregiver Competence Scale: De schaal, ontwikkeld door Pearling et al., (1990), is een Likert-type schaal die uit vier vragen bestaat. Het wordt beoordeeld als "1" = Helemaal niet bekwaam "2" = Een beetje bekwaam "3" = Redelijk bekwaam, en "4" = Zeer bekwaam ". Terwijl de laagste score die op de schaal kan worden behaald 4 is, is de hoogste score 16. Hogere scores duiden op een hogere bekwaamheid in het geven van zorg.
Drie maanden na ontslag
De paraatheid van zorgverleners beoordeeld door paraatheid voor zorgverlening
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
Schaal paraatheid voor mantelzorg: De schaal, ontwikkeld door Archold et al., (1990) en aangepast aan het Turks door Karaman en Karadakovan (2014), is een Likert-type schaal die bestaat uit 9 vragen. Het wordt beoordeeld als "0"=niet gereed, "1"=niet gereed genoeg, "2"=gedeeltelijk gereed, "3"=behoorlijk gereed en "4"=volledig gereed. Terwijl de laagste score die op de schaal kan worden behaald 0 is, is de hoogste score 32. Hogere scores duiden op een hogere bekwaamheid in het geven van zorg.
Drie maanden na ontslag
De e-gezondheidsgeletterdheid van zorgverleners beoordeeld door de e-gezondheidsgeletterdheidsschaal
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
e-Health Literacy Scale: De schaal ontwikkeld door Norman en Skinner (2006) werd aangepast aan het Turks door Coşkun en Bebiş (2015). De schaal bestaat uit acht items en meet met twee items het internetgebruik en met zes items de internetattitude. Schaalitems worden beoordeeld met de 5-punts Likert-schaalmethode als "1"=Helemaal niet mee eens ''2"=Niet mee eens, "3" = Neutraal, "4"= Mee eens, "5"= Helemaal mee eens. De laagste score van de schaal is een 8 en de hoogste score is 40.
Drie maanden na ontslag
Burnout van zorgverleners beoordeeld door Maslach Burnout Inventory-General Form
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): De inventaris, ontwikkeld door Schaufeli et al., (1996) en aangepast aan het Turks door Gündüz et al., (2013), is een Likert-type schaal bestaande uit 15 items en drie subschalen. De subschaal emotionele uitputting bestaat uit 5 items (1, 4, 7, 10 en 13), de subschaal depersonalisatie bestaat uit 5 items (2, 5, 8 en 11) en de subschaal persoonlijke prestatie bestaat uit 5 items (3, 6, 9, 12, 14 en 15). De weergaven van elk item worden gescoord als "1"=Nooit, "2"=Soms, "3"=Meestal, "4"=Meestal, "5"=Altijd. De hoge score op de subschalen emotionele uitputting en depersonalisatie en de lage score op de subschaal persoonlijke prestatie (omgekeerde score) duiden op burn-out. Bij de puntentelling worden voor elke persoon drie afzonderlijke burn-outscores berekend.
Drie maanden na ontslag
Door de patiënt beoordeeld bezoek aan de spoedeisende hulp na ontslag.
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag

  1. Bracht u uw patiënt na ontslag naar de spoedeisende hulp buiten de routinematige polikliniekafspraken (polikliniek neurologie en fysiotherapie)

    1. Nee
    2. Ja Zo ja, hoe vaak heeft u zich binnen drie maanden na ontslag van uw patiënt aangemeld bij de spoedeisende hulp? ......................

    Wat is de reden voor de aanmelding van uw patiënt op de spoedeisende hulp?

  2. Is uw patiënt weer in het ziekenhuis opgenomen?

    1. Nee
    2. Ja Zo ja, hoe vaak is hij/zij in het ziekenhuis opgenomen en waarom? (Routine controle, spoedeisende hulp, ziekenhuisopname in de kliniek, etc.)
Drie maanden na ontslag
De door de patiënt beoordeelde doorligplek ontwikkelt zich bij uw patiënt na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag

Heeft uw patiënt na ontslag uit het ziekenhuis doorligwonden gekregen?

  1. Ja
  2. Nee
Drie maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System Usability Scale (SUS) voor zorgverleners
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
System Usability Scale (SUS): De schaal ontwikkeld door Brooke (1996) Norman en Skinner (2006) werd aangepast aan het Turks door Kadirhan et al., (2015). De schaal bestaat uit tien items. Zorgverleners evalueren het gebruik van de webpagina. Schaalitems worden beoordeeld met de 5-punts Likert-schaalmethode als "1"=Helemaal niet mee eens ''2"=Niet mee eens, "3" = Neutraal, "4"= Mee eens, "5"= Helemaal mee eens. Punten 2.4.6.8 en 10 zijn omgekeerd. Een score variërend van 0 tot 100 wordt verkregen door de score te vermenigvuldigen met 2,5.
Drie maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Medewerkers

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118S653

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De website die zal worden gemaakt voor zorgverleners van patiënten met een beroerte zal ook in gebruik worden genomen voor de controlegroep na voltooiing van de gegevensverzameling van de interventiegroep en de website zal ook na voltooiing van het project in gebruik blijven.

IPD-tijdsbestek voor delen

De studie is afgerond

IPD-toegangscriteria voor delen

Nadat de studie als artikel is gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgangszorg model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren