Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervencí založených na modelu přechodné péče pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatele (TEMpEST)

17. listopadu 2020 aktualizováno: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vliv intervencí založených na modelu přechodné péče pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatele na zvyšování kompetence pečovatelů a na výsledky pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cévní mozková příhoda ovlivňuje celý život pacienta i pečovatele tím, že vytváří trvalá poškození. Pacienti a jejich rodiny potřebují další informace a podporu při přechodu z nemocnice domů. Pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich rodiny po propuštění lze použít přechodové modely k nepřetržitému a rychlému poskytování služby vytvořením komunikační sítě mezi institucemi. V této studii bude testována proveditelnost a dopad modelu přechodné péče z nemocnice do domova pro pacienty s mrtvicí a pečovatele.

Účelem projektu je posoudit vliv intervencí na bázi modelu přechodné péče (TCM) u pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelů na kompetence pečovatelů, na zvýšení jejich připravenosti na péči a elektronické zdravotní gramotnosti, na snížení jejich syndromu vyhoření a na pacienta. Výsledek. Typy intervencí, které se aplikují na pacienty s cévní mozkovou příhodou a pečovatele na základě modelu přechodné péče, jsou rozhovor v nemocnici, návštěva doma, telefonický rozhovor a školení na internetu. Jak je uvedeno v TCM, výkon byl plánován tři měsíce po propuštění.

Za účelem zvýšení úrovně zdravotní gramotnosti a pečovatelské kompetence bude provedeno několik intervencí, včetně alespoň tří osobních pohovorů v nemocnici, distančního vzdělávání prostřednictvím webové a telefonické komunikace po dobu tří měsíců a jedné návštěvy doma do sedmi dnů po propuštění. pečovatelům a ke snížení syndromu vyhoření. V pre-testech a post-testech, které budou aplikovány na pečovatele, bude kvantitativně hodnocena efektivita poskytovaných podpůrných programů podle elektronické zdravotní gramotnosti, pečovatelské kompetence a škál vyhoření. Spokojenost s intervencí bude hodnocena kvalitativně. U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena rychlost návratu do nemocnice, riziko vzniku dekubitů a doba dostupnosti domácí zdravotní péče.

V důsledku webového distančního vzdělávání, návštěvy domova, telefonické komunikační služby a informování v nemocnici začnou pečovatelé o pacienty s cévní mozkovou příhodou dostávat informace o tom, co pacienti během léčby zažívají, ao tom, co pacienti po léčbě potřebují. Připravované webové stránky pro pečovatele o pacienty s cévní mozkovou příhodou budou po ukončení sběru dat intervenční skupiny zprovozněny i pro kontrolní skupinu a webové stránky budou nadále využívány i po ukončení projektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol studie

Po hospitalizaci pacientů s cévní mozkovou příhodou budou v nemocnici provedeny minimálně tři rozhovory s pečovateli splňujícími kritéria pro zařazení.

První rozhovor by byl proveden do 24-48 hodin po hospitalizaci.

Druhý pohovor bude proveden následující den po prvním pohovoru.

Třetí pohovor bude proveden dva dny po druhém pohovoru. V případě potřeby by pohovor probíhal v nemocnici každý den.

Návštěvu domova uskuteční koordinační centrum nebo výzkumník do 5 pracovních dnů po propuštění.

Ošetřovatele bude koordinátor svolávat jednou v určitou hodinu každý den v prvním týdnu po propuštění a mezi druhým a dvanáctým týdnem. Navíc komunikace s telefonem bude neustále pokračovat, když je potřeba.

Nepřetržitý přístup na webové stránky, které jsou připraveny pro rodinné příslušníky / pečovatele o pacienty s cévní mozkovou příhodou, bude k dispozici po dobu tří měsíců od propuštění.

Zásah, který má být aplikován na kontrolní skupinu

Příprava kontrolní skupiny k propuštění by byla provedena klinickým personálem na základě rutinního programu nemocnice. V prvním rozhovoru po přijetí do nemocnice bude pretest aplikován na intervenční a kontrolní skupiny a posttest bude aplikován na skupiny na konci tří měsíců po propuštění. Po provedení posttestu bude web zpřístupněn kontrolní skupině.

Randomizace

K náhodnému výběru pacientů po cévní mozkové příhodě a pečovatelů ak nestrannému přiřazení intervenční a kontrolní skupiny byla použita jednoduchá randomizační metoda. Jednoduchá randomizační metoda bude použita pro výběr pečovatelů o pacienty s cévní mozkovou příhodou, kteří se plánují účastnit studie, mimochodem z vesmíru, a pro samostatné přiřazení intervenční a kontrolní skupiny. Randomizace byla provedena pomocí https://www.randomizer.org/ webová stránka a intervenční a kontrolní skupina byly určeny podle získaného seznamu. Podle tohoto pořadového čísla se budou účastnit pacienti a ošetřovatelé. Předběžné testy budou shromažďovány výzkumníkem.

Formuláře pro sběr dat

Bylo plánováno použití samostatných hodnotících nástrojů pro pečovatele a pacienty. Nástroje hodnocení, které mají pečovatelé používat, jsou popisné informace, škála gramotnosti elektronického zdravotnictví, škála pečovatelských kompetencí, škála připravenosti na pečovatelskou službu a Maslachův obecný formulář inventury vyhoření. Popisné informace, Modified Ranking Scale for Confinement scale, Functional Independence Measure (Küçükdeveci et al., 2001), hodnocení rehospitalizace pacientů, LACE index (délka pobytu (L), ostrost přijetí (A), komorbidita pacienta (C) a pohotovostní oddělení po dobu 6 měsíců před přijetím (E)) a Bradenova škála (Pınar a Oğuz, 1998) pro hodnocení dekubitů byly plánovány jako nástroje pro hodnocení pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty;

  • dobrovolná účast ve studii,
  • být hospitalizován na neurologické klinice Nemocnice Health Sciences University Antalya Training and Research kvůli diagnóze (mrtvice, krvácení, infarkt, cerebrovaskulární příhoda a mozkový infarkt),
  • Bydlí v centrálních částech města Antalya
  • Mít poprvé mrtvici,
  • Být na úrovni 3 a 4 podle Modified Rankin Scale (Yalın, 2011).
  • Být alespoň částečně závislý podle měřítka funkční nezávislosti
  • mít skóre ≥10 podle LACE indexu (Van Walraven et al.,) (délka pobytu [L], ostrost příjmu [A], komorbidita pacienta [C] a využití na pohotovosti v délce 6 měsíce před přijetím [E]),

Pro pečovatele;

  • Být primárně odpovědný za péči o pacienta (naplňování činností každodenního života pacienta během intervence),
  • První poskytování péče pacientovi s mrtvicí,
  • Mít přístup k internetu,
  • Minimálně jeden člen rodiny používá internet,

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má jinou závislost než mrtvici,
  • Pečovatel nemá přístup k internetu a/nebo nepoužívá internet,
  • Péče je poskytována za úplatu,
  • Pacient a pečovatel nebydlí ve stejném domě nebo činžovním domě nebo v blízkém domě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Je použit model přechodné péče
Typy intervencí, které jsou aplikovány na pečovatele po cévní mozkové příhodě a pacienty na základě modelu přechodné péče, jsou rozhovor v nemocnici, návštěva doma, telefonický rozhovor a školení na internetu. Za účelem zvýšení úrovně zdravotní gramotnosti a pečovatelské kompetence bude provedeno několik intervencí, včetně alespoň tří osobních pohovorů v nemocnici, distančního vzdělávání prostřednictvím webové a telefonické komunikace po dobu tří měsíců a jedné návštěvy doma do sedmi dnů po propuštění. pečovatelům a ke snížení syndromu vyhoření. V pre-testech a post-testech, které mají být aplikovány na pečovatele. U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena rychlost návratu do nemocnice, riziko vzniku dekubitů a doba přístupu k domácím zdravotním službám
Jiný: Model přechodné péče
V této studii bude testována proveditelnost a dopad modelu přechodné péče z nemocnice do domova pro pacienty s mrtvicí a pečovatele.
Ostatní jména:
  • pohovor v nemocnici
  • domácí návštěva
  • telefonický rozhovor
  • školení na internetu
NO_INTERVENTION: Rutinní nemocniční řád
V prvním rozhovoru po přijetí do nemocnice bude pretest aplikován na intervenční a kontrolní skupiny a posttest bude aplikován na skupiny na konci tří měsíců po propuštění. Po provedení posttestu bude web zpřístupněn kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompetence pečovatelů hodnocená pomocí škály pečovatelských kompetencí
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Škála kompetence pečovatele: Škála, kterou vytvořil Pearling et al., (1990), je škála typu Likert sestávající ze čtyř otázek. Je hodnocen jako „1“ = vůbec nekompetentní „2“ = jen málo kompetentní „3“ = poměrně kompetentní a „4“ = velmi kompetentní“. Zatímco nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 4, nejvyšší skóre je 16. Vyšší skóre znamená vyšší kompetentnost v péči.
Tři měsíce po propuštění
Připravenost pečovatelů hodnocená pomocí stupnice připravenosti na péči
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Škála připravenosti na péči: Škála vyvinutá Archoldem et al., (1990) a adaptovaná na turečtinu Karamanem a Karadakovanem (2014), je škála typu Likert sestávající z 9 otázek. Je hodnocen jako "0"=Nepřipraveno, "1"=Nedostatečně připraveno, "2"=Částečně připraveno "3"=Zcela připraveno a "4"=Zcela připraveno. Zatímco nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0, nejvyšší skóre je 32. Vyšší skóre znamená vyšší kompetentnost v péči.
Tři měsíce po propuštění
Gramotnost pečovatelů v e-Health hodnocená škálou e-Health Literacy Scale
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Škála gramotnosti e-Health: Škálu vyvinutou Normanem a Skinnerem (2006) upravili Coşkun a Bebiş (2015) na turečtinu. Škála se skládá z osmi položek a měří používání internetu pomocí dvou položek a přístup k internetu pomocí šesti položek. Položky měřítka jsou hodnoceny pomocí 5-bodové škálovací metody Likertova typu jako "1"=Rozhodně nesouhlasím ''2"=Nesouhlasím, "3" = Neutrální, "4"= Souhlasím, "5"= Silně souhlasím. Nejnižší skóre na škále je 8 a nejvyšší skóre je 40.
Tři měsíce po propuštění
Vyhoření pečovatelů posouzeno Maslachem Burnout Inventory-General Form
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): Inventář, vyvinutý Schaufeli et al., (1996) a upravený do turečtiny Gündüzem et al., (2013), je stupnice Likertova typu sestávající z 15 položek a tři subškály. Subškála emočního vyčerpání se skládá z 5 položek (1, 4, 7, 10 a 13), subškála depersonalizace se skládá z 5 položek (2, 5, 8 a 11) a subškála osobního úspěchu se skládá z 5 položek. (3, 6, 9, 12, 14 a 15). Zobrazení každé položky jsou hodnocena jako "1" = nikdy, "2" = někdy, "3" = obvykle, "4" = většinou, "5" = vždy. Vysoké skóre v subškálách emoční vyčerpání a depersonalizace a nízké skóre v subškále osobní úspěch (obrácené skóre) ukazují na vyhoření. V bodování se pro každou osobu vypočítávají tři samostatná skóre vyhoření.
Tři měsíce po propuštění
Pacienti hodnocená návštěva záchranné služby po propuštění.
Časové okno: Tři měsíce po propuštění

  1. Vzali jste svého pacienta na pohotovostní službu po propuštění kromě návštěv v ambulancích (neurologie a fyzioterapie), které je nutné provádět běžně?

    1. Ne
    2. Ano Pokud ano, kolikrát jste se obrátili na pohotovost během tří měsíců po propuštění vašeho pacienta? ......................

    Jaký je důvod žádosti vašeho pacienta na pohotovost?

  2. Byl váš pacient znovu hospitalizován?

    1. Ne
    2. Ano Pokud ano, kolikrát byl/a hospitalizován/a a proč? (Běžná kontrola, pohotovostní služba, hospitalizace na klinice atd.)
Tři měsíce po propuštění
Pacientem hodnocená proleženina se u vašeho pacienta objeví po propuštění
Časové okno: Tři měsíce po propuštění

Vznikla u vašeho pacienta po propuštění proleženina?

  1. Ano
  2. Ne
Tři měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála použitelnosti systému pečovatelů (SUS)
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Škála použitelnosti systému (SUS): Škálu vyvinutou Brookem (1996) Normanem a Skinnerem (2006) upravili Kadirhan et al., (2015) na turečtinu. Stupnice se skládá z deseti položek. Pečovatelé hodnotí používání webové stránky. Položky měřítka jsou hodnoceny pomocí 5-bodové škálovací metody Likertova typu jako "1"=Rozhodně nesouhlasím ''2"=Nesouhlasím, "3" = Neutrální, "4"= Souhlasím, "5"= Silně souhlasím. Položky 2.4.6.8 a 10 jsou obráceny. Skóre v rozmezí 0 až 100 se získá vynásobením skóre 2,5.
Tři měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Spolupracovníci

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118S653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Připravované webové stránky pro pečovatele o pacienty s cévní mozkovou příhodou budou po ukončení sběru dat intervenční skupiny zprovozněny i pro kontrolní skupinu a webové stránky budou nadále využívány i po ukončení projektu.

Časový rámec sdílení IPD

Studie je dokončena

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Poté, co je studie publikována jako článek

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model přechodné péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit