Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av övergångsvårdsmodellbaserade interventioner för strokepatienter och deras vårdgivare (TEMpEST)

17 november 2020 uppdaterad av: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Effekten av övergångsvårdsmodellbaserade interventioner för strokepatienter och deras vårdgivare på att öka vårdgivarnas kompetens och på patientresultat: en randomiserad kontrollerad studie

Stroke påverkar både patientens och vårdgivarens hela liv genom att skapa bestående skador. Patienter och deras familjer behöver ytterligare information och stöd vid övergången från sjukhus till hem. För strokepatienter och deras familjer efter utskrivning kan övergångsmodeller användas för att kontinuerligt och snabbt tillhandahålla servicen genom att etablera ett kommunikationsnät mellan institutionerna. I denna studie kommer genomförbarheten och effekten av en övergångsvårdmodell från sjukhus till hem för strokepatienter och vårdgivare att testas.

Syftet med projektet är att bedöma effekten av Transitional Care Model (TCM)-baserade interventioner för strokepatienter och deras vårdgivare på vårdgivarnas kompetens, för att öka deras vårdberedskap och elektronisk hälsokompetens, för att minska deras utbrändhet och på patienten. resultat. Typer av insatser som tillämpas på strokepatienter och vårdgivare utifrån Transitional Care Model är sjukhusintervju, hembesök, telefonintervju och webbaserad utbildning. Som framgår av TCM var ingreppet planerat att utföras tre månader efter utskrivning.

Flera interventioner inklusive minst tre ansikte mot ansikte-intervjuer på sjukhuset, distansundervisning via webb- och telefonkommunikation under tre månader och ett hembesök inom sju dagar efter utskrivning kommer att utföras för att öka hälsokompetensen och vårdkompetensen hos vårdgivarna och för att minska utbrändhet. I förtester och eftertester som ska tillämpas på vårdgivarna kommer effektiviteten av de stödprogram som tillhandahålls att bedömas kvantitativt med hjälp av skalorna för elektronisk hälsokompetens, vårdkompetens och utbrändhet. Tillfredsställelsen med insatsen kommer att utvärderas kvalitativt. Återvändande till sjukhus, risk för trycksår ​​och tid för tillgång till hemsjukvård kommer att bedömas hos strokepatienter.

Som ett resultat av webbaserad distansutbildning, hembesök, telefonkommunikation och information på sjukhuset kommer vårdgivare till strokepatienter att börja få information om vad patienter upplever under sin behandling och om allt vad patienter behöver efter behandlingen. Webbplatsen som ska förberedas för vårdgivare till strokepatienter kommer att tas i bruk även för kontrollgruppen efter avslutad datainsamling av interventionsgruppen och webbplatsen kommer även att fortsätta att användas efter att projektet är avslutat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieprotokoll

Minst tre intervjuer skulle genomföras på sjukhuset med vårdgivare som uppfyller inklusionskriterierna efter att strokepatienter har lagts in på sjukhus.

Den första intervjun skulle genomföras inom 24-48 timmar efter sjukhusvistelsen.

Den andra intervjun skulle genomföras följande dag efter den första intervjun.

Den tredje intervjun skulle genomföras två dagar efter den andra intervjun. Vid behov skulle intervjun genomföras på sjukhuset varje dag.

Hembesöket kommer att genomföras av samordningscentralen eller forskaren inom 5 arbetsdagar efter utskrivning.

Vårdgivare kommer att ringas av samordnaren en gång vid en viss tidpunkt varje dag första veckan efter utskrivning och mellan andra och tolfte veckan. Dessutom kommer kommunikationen med telefonen ständigt att fortsätta vid behov.

24/7-åtkomst till webbplatsen, som är förberedd för familjemedlemmar/vårdare till strokepatienter, kommer att vara tillgänglig i tre månader från utskrivning.

Interventionen som ska tillämpas på kontrollgruppen

Förberedelse av kontrollgrupp för utskrivning skulle göras av klinisk personal baserat på rutinprogram på sjukhuset. I den första intervjun efter inläggningen på sjukhuset kommer förtestet att tillämpas på interventions- och kontrollgrupper och eftertestet kommer att tillämpas på grupperna i slutet av tre månader efter utskrivning. Efter att ha gjort posttestet kommer webbplatsen att göras tillgänglig för kontrollgruppen.

Randomisering

Enkel randomiseringsmetod användes för att slumpmässigt välja strokepatienter och vårdgivare och för att tilldela interventions- och kontrollgruppen opartiskt. Den enkla randomiseringsmetoden kommer att användas för att välja vårdgivare till strokepatienter, planerade att ha deltagit i studien, för övrigt från universum, och för att tilldela interventions- och kontrollgruppen fristående. Randomisering utfördes med hjälp av https://www.randomizer.org/ webbplatsen och interventions- och kontrollgruppen bestämdes enligt den erhållna listan. Patienterna och vårdgivarna kommer att delta enligt detta sekvensnummer. Förtester kommer att samlas in av forskaren.

Datainsamlingsformulär

Det var planerat att använda separata bedömningsinstrument för vårdgivarna och patienterna. Bedömningsinstrument som ska användas för vårdgivarna är beskrivande information, E-hälsoläskunnighetsskala, Caregiving Competence Scale, Preparedness for Caregiving Scale och Maslach Burnout Inventory-General Form. Beskrivande information, Modifierad rankningsskala för förlossningsnivå, Funktionellt oberoende mått (Küçükdeveci et al., 2001), utvärdering av återinläggning av patienter, LACE-index (vistelselängd (L), skärpa vid inläggningen (A), patientens samsjuklighet (C) och akutmottagning under 6 månader före inläggning (E)) och Braden Scale (Pınar och Oğuz, 1998) för att utvärdera trycksår ​​var planerade att användas som bedömningsinstrument för patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter;

  • Att vara frivillig att delta i studien,
  • Att vara inlagd på Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital Neurology Clinic på grund av diagnoserna (stroke, blödning, infarkt, cerebrovaskulär händelse och hjärninfarkt),
  • Bosatt i centrala distrikt i Antalya stad
  • Att få en stroke för första gången,
  • Att vara på nivå 3 och 4 enligt theModified Rankin Scale (Yalın, 2011).
  • Att vara åtminstone halvberoende enligt det funktionella oberoendemåttet
  • Att ha en poäng på ≥10 enligt LACE-index (Van Walraven et al.,) (vistelselängd [L], skärpa vid intagningen [A], samsjuklighet hos patienten [C] och akutmottagning under 6 månader före antagning [E]),

För vårdgivare;

  • Att vara primärt ansvarig för vården av patienten (uppfylla patientens dagliga aktiviteter under interventionen),
  • Att ge vård till en strokepatient för första gången,
  • Att ha tillgång till internet,
  • Minst en medlem i familjen använder internet,

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en annan beroendehistoria än stroke,
  • Vårdgivaren har ingen tillgång till internet och/eller använder inte internet,
  • Vården ges mot avgift,
  • Patienten och vårdgivaren bor inte i samma hus eller flerfamiljshus eller i en närliggande byggnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Transitional Care Model tillämpas
Typer av insatser som tillämpas på strokevårdare och patient utifrån Transitional Care Model är sjukhusintervju, hembesök, telefonintervju och webbaserad utbildning. Flera interventioner inklusive minst tre ansikte mot ansikte-intervjuer på sjukhuset, distansutbildning via webb- och telefonkommunikation under tre månader och ett hembesök inom sju dagar efter utskrivning kommer att utföras för att öka hälsokompetensen och vårdkompetensen hos vårdgivarna och för att minska utbrändhet. I förtester och eftertester som ska tillämpas på vårdgivarna. Återvändande till sjukhus, risk för trycksår ​​och tid för tillgång till hemsjukvård kommer att bedömas hos strokepatienter
Övrig: Övergångsvårdsmodell
I denna studie kommer genomförbarheten och effekten av en övergångsvårdmodell från sjukhus till hem för strokepatienter och vårdgivare att testas.
Andra namn:
  • sjukhusintervju
  • hembesök
  • telefonintervju
  • webbaserad utbildning
NO_INTERVENTION: Rutinmässigt sjukhusschema
I den första intervjun efter inläggningen på sjukhuset kommer förtestet att tillämpas på interventions- och kontrollgrupper och eftertestet kommer att tillämpas på grupperna i slutet av tre månader efter utskrivning. Efter att ha gjort posttestet kommer webbplatsen att göras tillgänglig för kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares kompetens bedömd med omsorgskompetensskala
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
Caregiver Competence Scale: Skalan, utvecklad av Pearling et al., (1990), är en Likert-skala som består av fyra frågor. Den är klassad som "1" = Inte alls kompetent "2" = Bara lite kompetent "3" = Ganska kompetent och "4" = Mycket kompetent ". Medan den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 4, är den högsta poängen 16. Högre poäng betyder högre kompetens för vård.
Tre månader efter utskrivning
Vårdgivares beredskap bedömd av beredskapsskala för vård
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
Preparedness for Caregiving Scale: Skalan, utvecklad av Archold et al., (1990) och anpassad till turkiska av Karaman och Karadakovan (2014), är en Likert-skala som består av 9 frågor. Den är klassad som "0"=Inte redo, "1"=Inte tillräckligt redo, "2"=Delvis klar "3"=Ganska klar och "4"=Helt klar. Medan den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, är ​​den högsta poängen 32. Högre poäng betyder högre kompetens för vård.
Tre månader efter utskrivning
Vårdgivares e-hälsa läskunnighet bedömd med e-hälsa läskunnighet
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
e-Health Literacy Scale: Skalan som utvecklats av Norman och Skinner (2006) anpassades till turkiska av Coşkun och Bebiş (2015). Skalan består av åtta poster och mäter internetanvändningen med två poster och internetattityden med sex poster. Skalobjekt bedöms med 5-punkts Likert-skalningsmetod som "1"=Håller inte med ''2"=Instämmer inte, "3" = Neutral, "4"= Håller med, "5"= Håller helt med. Den lägsta poängen på skalan är 8 och den högsta poängen är 40.
Tre månader efter utskrivning
Vårdgivares utbrändhet bedömd av Maslach Burnout Inventory-General Form
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): Inventeringen, utvecklad av Schaufeli et al., (1996) och anpassad till turkiska av Gündüz et al., (2013), är en Likert-skala som består av 15 poster och tre delskalor. Delskalan för emotionell utmattning är sammansatt av 5 poster (1, 4, 7, 10 och 13), delskalan för avpersonalisering är sammansatt av 5 poster (2, 5, 8 och 11) och underskalan för personlig prestation är sammansatt av 5 poster (3, 6, 9, 12, 14 och 15). Visningarna av varje objekt poängsätts som "1"=Aldrig, "2"=Ibland, "3"=vanligtvis, "4"=Oftast, "5"=Alltid. Den höga poängen i delskalorna för emotionell utmattning och depersonalisering och den låga poängen i delskalan för personlig prestation (omvänd poäng) indikerar utbrändhet. I poängsättningen beräknas tre separata utbrändhetspoäng för varje person.
Tre månader efter utskrivning
Patienternas bedömda akutbesök efter utskrivning.
Tidsram: Tre månader efter utskrivning

  1. Tog du din patient till jouren efter att ha skrivits ut förutom de poliklinikbesök (neurologiska och sjukgymnastiska mottagningar) som krävdes rutinmässigt

    1. Nej
    2. Ja Om ja, hur många gånger sökte du akutmottagningen inom tre månader efter utskrivningen av din patient?........................... .....................

    Vad är anledningen till din patients ansökan till akutmottagningen?

  2. Blev din patient inlagd på sjukhus igen?

    1. Nej
    2. Ja Om ja, hur många gånger var han/hon inlagd på sjukhus och varför? (Rutinkontroll, jourtjänst, sjukhusvistelse på kliniken etc.)
Tre månader efter utskrivning
Patienternas bedömda liggsår utvecklas hos din patient efter att ha skrivits ut
Tidsram: Tre månader efter utskrivning

Uppstod liggsår hos din patient efter utskrivningen?

  1. Ja
  2. Nej
Tre månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caregivers' System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
System Usability Scale (SUS): Skalan som utvecklats av Brooke (1996) Norman och Skinner (2006) anpassades till turkiska av Kadirhan et al., (2015). Vågen består av tio artiklar. Vårdgivare utvärderar användningen av webbsidan. Skalobjekt bedöms med 5-punkts Likert-skalningsmetod som "1"=Håller inte med ''2"=Instämmer inte, "3" = Neutral, "4"= Håller med, "5"= Håller helt med. Punkterna 2.4.6.8 och 10 är omvända. En poäng som sträcker sig från 0 till 100 erhålls genom att multiplicera poängen med 2,5.
Tre månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Samarbetspartners

Akdeniz University

Utredare

  • Huvudutredare: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 118S653

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Webbplatsen som ska förberedas för vårdgivare till strokepatienter kommer att tas i bruk även för kontrollgruppen efter avslutad datainsamling av interventionsgruppen och webbplatsen kommer även att fortsätta att användas efter att projektet är avslutat.

Tidsram för IPD-delning

Studien är avslutad

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter studien publiceras som en artikel

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergångsvårdsmodell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera