뇌졸중 환자와 간병인을 위한 과도기적 치료 모델 기반 개입의 효과 (TEMpEST)
뇌졸중 환자와 간병인을 위한 과도기적 돌봄 모델 기반 개입이 간병인의 역량 향상과 환자 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
뇌졸중은 영구적인 손상을 일으켜 환자와 간병인의 평생에 영향을 미칩니다. 환자와 그 가족은 병원에서 집으로 전환하는 과정에서 추가 정보와 지원이 필요합니다. 퇴원 후 뇌졸중 환자와 그 가족을 위해 기관 간 소통 네트워크를 구축하여 지속적이고 신속하게 서비스를 제공할 수 있는 전환 모델을 사용할 수 있습니다. 이 연구에서는 뇌졸중 환자와 간병인을 위한 병원에서 가정으로의 전환적 치료 모델의 타당성과 영향을 테스트할 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 뇌졸중 환자와 간병인을 위한 TCM(Transitional Care Model) 기반 중재가 간병인의 능력, 간병 준비 및 전자 건강 리터러시 증가, 번아웃 감소, 환자에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 결과. Transitional Care Model에 기반한 뇌졸중 환자 및 간병인에게 적용되는 중재 유형은 병원 인터뷰, 가정 방문, 전화 인터뷰 및 웹 기반 교육입니다. TCM에 명시된 바와 같이 개입은 퇴원 후 3개월 후에 수행되도록 계획되었습니다.
병원 방문 3회 이상 대면면접, 3개월간 웹·전화 원격교육, 퇴원 후 7일 이내 가정방문 1회 등 다각적인 개입을 통해 건강정보 이해력과 간병능력을 향상시킨다. 간병인과 소진을 줄이기 위해. 간병인을 대상으로 실시할 사전 검사와 사후 검사에서는 제공되는 지원 프로그램의 효과를 전자건강문해력, 간병역량, 소진척도로 정량적으로 평가한다. 중재에 대한 만족도는 질적으로 평가됩니다. 뇌졸중 환자의 병원 복귀율, 욕창 위험 및 가정 건강 서비스 이용 시간을 평가합니다.
웹 기반의 원격 교육, 가정방문, 전화 통신 서비스 및 병원 안내를 통해 뇌졸중 환자의 간병인은 환자가 치료하는 동안 경험하는 것과 치료 후 환자가 필요로 하는 모든 것에 대한 정보를 받기 시작합니다. 뇌졸중 환자 간병인을 위해 준비할 웹사이트는 개입집단의 데이터 수집이 완료되면 통제집단에게도 서비스될 예정이며 프로젝트가 완료된 후에도 웹사이트는 계속 사용할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜
뇌졸중 환자가 입원한 후 포함 기준을 충족하는 간병인과 병원에서 최소 3회의 인터뷰가 수행됩니다.
1차 면담은 입원 후 24~48시간 이내에 실시한다.
2차 면접은 1차 면접 후 다음날 진행됩니다.
3차 면접은 2차 면접 이틀 후 진행됩니다. 필요한 경우 매일 병원에서 면담을 실시합니다.
가정 방문은 퇴원 후 근무일 기준 5일 이내에 조정 센터 또는 연구원에 의해 실현됩니다.
간병인은 퇴원 후 1주차와 2주차에서 12주차 사이에 매일 정해진 시간에 코디네이터가 호출합니다. 또한 전화와의 통신은 필요할 때 지속적으로 계속됩니다.
뇌졸중 환자 가족/간병인을 위해 마련한 홈페이지는 퇴원 후 3개월간 24시간 접속 가능하다.
대조군에 적용할 개입
퇴원을 위한 대조군의 준비는 병원의 일상적인 프로그램에 따라 임상 직원이 수행합니다. 입원 후 1차 면접에서 중재군과 대조군은 사전검사, 퇴원 후 3개월 말에 사후검사를 시행한다. 사후 테스트를 마친 후 웹 사이트는 통제 그룹에 제공됩니다.
무작위화
뇌졸중 환자와 간병인을 무작위로 선정하고 중재군과 대조군을 공평하게 배정하기 위해 단순 무작위화 방법을 사용하였다. 본 연구에 참여하기로 계획된 뇌졸중 환자의 간병인을 우주에서 우연히 선정하고 중재군과 대조군을 분리하여 단순 무작위화 방법을 사용한다. 무작위화는 https://www.randomizer.org/를 사용하여 수행되었습니다. 웹 사이트와 개입 및 통제 그룹은 얻은 목록에 따라 결정되었습니다. 환자와 간병인은 이 순서 번호에 따라 참여하게 됩니다. 사전 테스트는 연구원이 수집합니다.
데이터 수집 양식
간병인과 환자에 대해 별도의 평가 도구를 사용할 계획이었습니다. 간병인을 위해 사용되는 평가 도구는 기술 정보, E-건강 문해력 척도, 간병 역량 척도, 간병 준비 척도 및 Maslach Burnout Inventory-General Form입니다. 설명 정보, 감금 수준에 대한 수정된 순위 척도, 기능적 독립 측정(Küçükdeveci et al., 2001), 환자의 재입원 평가, LACE 지수(재원 기간(L), 입원 중증도(A), 환자의 동반 질환 (C) 및 입원 전 6개월 동안의 응급실 사용(E)) 및 압박 궤양 평가를 위한 Braden Scale(Pınar and Oğuz, 1998)을 환자에게 사용할 평가 도구로 사용할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07058
- Yasemin Demi̇r Avci̇
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자의 경우;
- 자발적으로 연구에 참여하고,
- (뇌졸중, 출혈, 경색, 뇌혈관 사건 및 뇌경색)의 진단으로 인해 건강 과학 대학 안탈리아 훈련 및 연구 병원 신경과 클리닉에 입원 중,
- 안탈리아 시 중심부에 거주
- 처음으로 뇌졸중이 발생했을 때,
- Modified Rankin Scale(Yalın, 2011)에 따라 레벨 3 및 4에 해당합니다.
- 기능적 독립 척도에 따라 적어도 반의존적임
- LACE 지수(Van Walraven et al.)에 따라 10점 이상(입원 기간[L], 입원 중증도[A], 환자의 동반 질환[C] 및 6년 동안의 응급실 사용) 입학 전 개월 [E]),
간병인을 위해;
- 환자를 돌보는 일차적 책임(개입 중 환자의 일상 생활 활동 수행),
- 뇌졸중 환자에게 처음으로 간호를 제공하고,
- 인터넷 접속이 가능하고,
- 가족 중 최소 한 명이 인터넷을 사용하고,
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 의존력이 있는 환자,
- 간병인이 인터넷에 접속할 수 없거나 인터넷을 사용하지 않는 경우,
- 돌봄은 유료이며,
- 환자와 간병인이 같은 집이나 아파트 또는 가까운 건물에 거주하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과도기적 치료 모델이 적용됩니다.
Transitional Care Model에 기반한 뇌졸중 간병인과 환자에게 적용되는 중재 유형은 병원 인터뷰, 가정 방문, 전화 인터뷰 및 웹 기반 교육입니다.
병원 방문 3회 이상 대면면접, 3개월간 웹·전화 원격교육, 퇴원 후 7일 이내 가정방문 1회 등 다각적인 개입을 통해 환자의 건강문해력과 간병역량을 향상시킨다. 간병인과 소진을 줄이기 위해.
간병인에게 적용될 사전 테스트 및 사후 테스트에서.
뇌졸중 환자의 병원 복귀율, 욕창 위험 및 가정 건강 서비스 이용 시간을 평가합니다.
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이 연구에서는 뇌졸중 환자와 간병인을 위한 병원에서 가정으로의 전환적 치료 모델의 타당성과 영향을 테스트할 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 일상적인 병원 일정
입원 후 1차 면접에서 중재군과 대조군은 사전검사, 퇴원 후 3개월 말에 사후검사를 시행한다.
사후 테스트를 마친 후 웹 사이트는 통제 그룹에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 역량 척도로 평가되는 간병인의 역량
기간: 퇴원 후 3개월
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간병인 역량 척도: Pearling et al.(1990)이 개발한 척도는 4개의 질문으로 구성된 Likert 유형 척도입니다.
"1" = 전혀 유능하지 않음 "2" = 약간 유능함 "3" = 상당히 유능함 및 "4" = 매우 유능함 "으로 평가됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 4이고 가장 높은 점수는 16입니다.
점수가 높을수록 간병능력이 높다는 것을 의미한다.
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퇴원 후 3개월
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간병 준비 척도로 평가한 간병인의 준비도
기간: 퇴원 후 3개월
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간병 준비 척도: Archold et al.(1990)이 개발하고 Karaman과 Karadakovan(2014)이 터키어로 수정한 척도는 9개의 질문으로 구성된 리커트 유형 척도입니다.
"0"=준비되지 않음, "1"=준비되지 않음, "2"=부분적으로 준비됨, "3"=매우 준비됨, "4"=완전히 준비됨으로 평가됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 32입니다.
점수가 높을수록 간병능력이 높다는 것을 의미한다.
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퇴원 후 3개월
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E-Health Literacy Scale로 평가한 간병인의 e-Health Literacy
기간: 퇴원 후 3개월
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e-Health Literacy Scale: Norman과 Skinner(2006)가 개발한 척도는 Coşkun과 Bebiş(2015)가 터키어로 수정했습니다.
척도는 8개 문항으로 구성되어 있으며 인터넷 사용은 2개 항목, 인터넷 태도는 6개 항목으로 측정한다.
척도 항목은 "1"=전적으로 동의하지 않음 '2'=동의하지 않음, "3"=보통, "4"=동의함, "5"=전적으로 동의하는 5점 리커트 유형 척도 방법으로 평가됩니다.
척도의 최저 점수는 8이고 최고 점수는 40입니다.
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퇴원 후 3개월
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간병인의 번아웃은 Maslach 번아웃 인벤토리-일반 양식으로 평가됩니다.
기간: 퇴원 후 3개월
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MBI-GF(Maslach Burnout Inventory-General Form): Schaufeli et al.(1996)이 개발하고 Gündüz et al.(2013)이 터키어로 수정한 인벤토리는 15개 항목으로 구성된 리커트 유형 척도이며 세 가지 하위 척도.
정서적 소진 하위척도는 5개 항목(1, 4, 7, 10, 13)으로, 이인화 하위척도는 5개 항목(2, 5, 8, 11)으로, 개인적 성취 하위척도는 5개 항목으로 구성된다. (3, 6, 9, 12, 14, 15).
각 항목에 대한 조회수는 "1"=전혀 없음, "2"=가끔, "3"=보통, "4"=대체로, "5"=항상으로 점수가 매겨집니다.
정서적 소진 및 비인간화 하위 척도의 높은 점수와 개인 성취도(역점) 하위 척도의 낮은 점수는 번아웃을 나타냅니다.
채점에서 각 사람에 대해 세 가지 별도의 소진 점수가 계산됩니다.
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퇴원 후 3개월
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퇴원 후 방문하는 환자 평가 응급 서비스.
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월
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퇴원 후 환자의 평가된 욕창이 환자에게서 발생합니다.
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 환자에게 욕창이 생겼습니까?
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 퇴원 후 3개월
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시스템 사용성 척도(SUS): Brooke(1996) Norman과 Skinner(2006)가 개발한 척도는 Kadirhan et al.,(2015)이 터키어에 적용했습니다.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
간병인은 웹 페이지 사용을 평가합니다.
척도 항목은 "1"=전적으로 동의하지 않음 '2'=동의하지 않음, "3"=보통, "4"=동의함, "5"=전적으로 동의하는 5점 리커트 유형 척도 방법으로 평가됩니다.
항목 2.4.6.8과 10은 반대입니다.
점수에 2.5를 곱하여 0에서 100까지의 점수를 얻습니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Karaman S, Karadakovan A. The study on the validity and reliability of preparedness for caregiving scale in family caregivers of stroke patients. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2015;31(1):1-10.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Kadirhan Z, Gül A, Battal A. Sistem kullanılabilirlik ölçeği: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Educational Sciences and Practice. 2015;14(28):149-167.
- Brooke J. SUS: A quick and dirty usability scale. In P. Jordan, B. Thomas, B.Weerdmeester, I. Mcclelland (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London: Taylor & Francis. 1996, p:189-194
- Coşkun S, Bebiş H. Adolesanlarda e-sağlık okuryazarlığı ölçeği: Türkçe geçerlik ve güvenirlik çalışması. Gülhane Tıp Derg. 2015;57:378-384 doi: 10.5455/gulhane. 157832.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Schaufeli, W. B., Leiter, M. P., Maslach, C. & Jackson, S. E. (Eds.) Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1996.
- Gündüz B, Çapri B, Gökçakan Z. Mesleki tükenmişlik, işle bütünleşme ve iş doyumu arasındaki ilişkilerin incelenmesi. Journal of Educational Sciences Research International E-Journal, 2013;3: 29-49. doi:http://dx.doi.org/10.12973/jesr.2013.312a.
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Yalın H. İnme sonrası hastaların fonksiyonel durum, engellilik ve yaşam kaliteleri. M.Ü. Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi, 2011, İstanbul, (Danışman: Prof. Dr. Necmiye SABUNCU).
- Pınar R, Oğuz S. Norton ve Braden Bası Yarası Değerlendirme ölçeklerinin yatağa bağımlı aynı hasta grubunda güvenirlik ve geçerliğinin sınanması. VI. Ulusal Hemşirelik Kongresi- UluslarArası Katılımlı Kongre Kitabı, Damla Matbaacılık Ltd. Şti., 1998;172-175.
- Demir Avci Y, Gozum S. Effect of Transitional Care Model-Based Interventions for Patients with Stroke and Their Caregivers on Increasing Caregiver Competence and Patient Outcomes: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Florence Nightingale J Nurs. 2021 May 11;29(2):176-185. doi: 10.5152/FNJN.2021.19214. eCollection 2021 Jun.
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- 118S653
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
전환 치료 모델에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로