O efeito de intervenções baseadas em modelos de cuidados de transição para pacientes com AVC e seus cuidadores (TEMpEST)
O efeito das intervenções baseadas em modelos de cuidados de transição para pacientes com AVC e seus cuidadores no aumento da competência dos cuidadores e nos resultados dos pacientes: um estudo controlado randomizado
O AVC afeta toda a vida do paciente e do cuidador, criando danos permanentes. Os pacientes e suas famílias precisam de mais informações e apoio na transição do hospital para casa. Para pacientes com AVC e seus familiares após a alta, os modelos de transição podem ser usados para fornecer o serviço de forma contínua e rápida, estabelecendo uma rede de comunicação entre as instituições. Neste estudo, será testada a viabilidade e o impacto de um modelo de cuidados de transição do hospital para casa para pacientes com AVC e cuidadores.
O objetivo do projeto é avaliar o efeito das intervenções baseadas no Modelo de Cuidados Transicionais (TCM) para pacientes com AVC e seus cuidadores sobre a competência dos cuidadores, aumentando sua prontidão para cuidar e alfabetização em saúde eletrônica, reduzindo seu esgotamento e na saúde do paciente. resultados. Os tipos de intervenções que são aplicadas a pacientes com AVC e cuidadores com base no Modelo de Cuidados Transitórios são entrevista hospitalar, visita domiciliar, entrevista por telefone e treinamento baseado na web. Conforme afirmado no TCM, a intervenção foi planejada para ser realizada três meses após a alta.
Serão realizadas intervenções múltiplas, incluindo pelo menos três entrevistas presenciais no hospital, educação a distância via Web e comunicação telefônica por três meses e uma visita domiciliar no prazo de sete dias após a alta, a fim de aumentar os níveis de alfabetização em saúde e competência de cuidado de os cuidadores e reduzir o esgotamento. Nos pré-testes e pós-testes a aplicar aos cuidadores, a eficácia dos programas de apoio prestados será avaliada quantitativamente pelas escalas de literacia eletrónica em saúde, competência cuidadora e burnout. A satisfação com a intervenção será avaliada qualitativamente. Taxa de retorno ao hospital, risco de úlcera por pressão e tempo de acesso aos serviços de saúde domiciliares serão avaliados em pacientes com AVC.
Como resultado da educação à distância baseada na web, visita domiciliar, serviço de comunicação por telefone e informações no hospital, os cuidadores de pacientes com AVC começarão a receber informações sobre o que os pacientes vivenciam durante o tratamento e sobre tudo o que os pacientes precisam após o tratamento. O site a ser preparado para cuidadores de pacientes com AVC será colocado em serviço também para o grupo de controle após a conclusão da coleta de dados do grupo de intervenção e o site também continuará a ser usado após a conclusão do projeto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Protocolo de estudo
No mínimo, três entrevistas seriam realizadas no hospital com os cuidadores que atendessem aos critérios de inclusão após a hospitalização de pacientes com AVC.
A primeira entrevista seria realizada dentro de 24-48 horas após a internação.
A segunda entrevista seria realizada no dia seguinte à primeira entrevista.
A terceira entrevista seria realizada dois dias após a segunda entrevista. Se necessário, a entrevista seria realizada no hospital todos os dias.
A visita domiciliar será realizada pelo centro coordenador ou pesquisador em até 5 dias úteis após a alta.
Os cuidadores serão chamados pelo coordenador uma vez em um determinado horário todos os dias na primeira semana após a alta e entre a segunda e a décima segunda semanas. Além disso, a comunicação com o telefone continuará constantemente quando necessário.
O acesso 24 horas por dia ao site, preparado para familiares/cuidadores de pacientes com AVC, estará disponível por três meses a partir da alta.
A intervenção a ser aplicada ao grupo de controle
A preparação do grupo de controle para alta seria feita pela equipe clínica com base no programa de rotina do hospital. Na primeira entrevista após a admissão no hospital, o pré-teste seria aplicado aos grupos intervenção e controle e o pós-teste seria aplicado aos grupos ao final de três meses após a alta. Depois de fazer o pós-teste, o site será disponibilizado para o grupo de controle.
Randomization
O método de randomização simples foi usado para selecionar aleatoriamente pacientes com AVC e cuidadores e designar o grupo de intervenção e controle de forma imparcial. Será utilizado o método de randomização simples para selecionar os cuidadores de pacientes com AVC, planejados para participar do estudo, incidentalmente do universo, e para designar grupo intervenção e controle de forma isolada. A randomização foi realizada usando o https://www.randomizer.org/ site e o grupo intervenção e controle foram determinados de acordo com a lista obtida. Os pacientes e cuidadores serão participados de acordo com este número sequencial. Os pré-testes serão coletados pelo pesquisador.
Formulários de coleta de dados
Foi planejado o uso de instrumentos de avaliação separados para cuidadores e pacientes. Os instrumentos de avaliação a serem usados para os cuidadores são informações descritivas, escala de alfabetização em saúde eletrônica, Escala de Competência em Cuidados, Escala de Preparação para Cuidados e Formulário Geral do Maslach Burnout Inventory. Informações descritivas, Escala de classificação modificada para nível de confinamento, Medida de independência funcional (Küçükdeveci et al., 2001), avaliação de reinternação de pacientes, índice LACE (tempo de internação (L), gravidade da admissão (A), comorbidade do paciente (C) e uso do departamento de emergência na duração de 6 meses antes da admissão (E)) e Escala de Braden (Pınar e Oğuz, 1998) para avaliação de úlceras de pressão foram planejados para serem usados como instrumentos de avaliação a serem usados para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07058
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes;
- Ser voluntário em participar do estudo,
- Estar internado na Clínica de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Antalya devido aos diagnósticos de (AVC, hemorragia, infarto, evento cerebrovascular e infarto cerebral),
- Residindo em distritos centrais da cidade de Antalya
- Tendo um AVC pela primeira vez,
- Estar no nível 3 e 4 de acordo com a Escala de Rankin Modificada (Yalın, 2011).
- Ser pelo menos semi-dependente de acordo com a medida de independência funcional
- Ter uma pontuação ≥10 de acordo com o índice LACE (Van Walraven et al.,) (duração da internação [L], gravidade da admissão [A], comorbidade do paciente [C] e uso do departamento de emergência na duração de 6 meses antes da admissão [E]),
Para cuidadores;
- Sendo o principal responsável pelo cuidado do paciente (realizando as atividades de vida diária do paciente durante a intervenção),
- Cuidar pela primeira vez de um paciente com AVC,
- Ter acesso à internet,
- No mínimo um membro da família usa a internet,
Critério de exclusão:
- O paciente tem um histórico de dependência diferente de acidente vascular cerebral,
- O cuidador não tem acesso à internet e/ou não utiliza a internet,
- O atendimento é pago,
- O paciente e o cuidador não residem na mesma casa ou prédio de apartamentos ou em um prédio próximo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: O Modelo de Cuidado Transitório é aplicado
Os tipos de intervenções que são aplicados a cuidadores de AVC e pacientes com base no Modelo de Cuidados de Transição são entrevista hospitalar, visita domiciliar, entrevista por telefone e treinamento baseado na web.
Serão realizadas intervenções múltiplas, incluindo pelo menos três entrevistas presenciais no hospital, educação a distância via Web e comunicação telefônica por três meses e uma visita domiciliar no prazo de sete dias após a alta, a fim de aumentar os níveis de alfabetização em saúde e competência de cuidado de os cuidadores e reduzir o esgotamento.
Em pré-testes e pós-testes a aplicar aos cuidadores.
Taxa de retorno ao hospital, risco de úlcera por pressão e tempo de acesso aos serviços de saúde domiciliar serão avaliados em pacientes com AVC
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Neste estudo, será testada a viabilidade e o impacto de um modelo de cuidados de transição do hospital para casa para pacientes com AVC e cuidadores.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Rotina hospitalar de rotina
Na primeira entrevista após a admissão no hospital, o pré-teste seria aplicado aos grupos intervenção e controle e o pós-teste seria aplicado aos grupos ao final de três meses após a alta.
Depois de fazer o pós-teste, o site será disponibilizado para o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência dos Cuidadores avaliada pela Escala de Competência em Cuidados
Prazo: Três meses após a alta
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Escala de Competência do Cuidador: A escala, desenvolvida por Pearling et al., (1990), é uma escala do tipo Likert composta por quatro questões.
É avaliado como "1" = Nada competente "2" = Apenas um pouco competente "3" = Razoavelmente competente e "4" = Muito competente ".
Enquanto a pontuação mais baixa a ser obtida da escala é 4, a pontuação mais alta é 16.
Pontuações mais altas significam maior competência de cuidado.
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Três meses após a alta
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A preparação dos cuidadores avaliada pela Escala de Preparação para Cuidados
Prazo: Três meses após a alta
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Escala de Preparação para Cuidados: A escala, desenvolvida por Archold et al., (1990) e adaptada para o turco por Karaman e Karadakovan (2014), é uma escala do tipo Likert composta por 9 questões.
É classificado como "0"=Não está pronto, "1"=Não está pronto o suficiente, "2"=Parcialmente pronto, "3"=Muito pronto e "4"=Completamente pronto.
Enquanto a pontuação mais baixa a ser obtida da escala é 0, a pontuação mais alta é 32.
Pontuações mais altas significam maior competência de cuidado.
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Três meses após a alta
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Alfabetização em e-Saúde dos cuidadores avaliada pela Escala de Alfabetização em e-Saúde
Prazo: Três meses após a alta
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E-Health Literacy Scale: A escala desenvolvida por Norman e Skinner (2006) foi adaptada para o turco por Coşkun e Bebiş (2015).
A escala é composta por oito itens e mede o uso da internet com dois itens e a atitude da internet com seis itens.
Os itens da escala são classificados com o método de escala tipo Likert de 5 pontos como "1"=Discordo totalmente ''2"=Discordo, "3" = Neutro, "4"= Concordo, "5"= Concordo totalmente.
A pontuação mais baixa da escala é 8 e a pontuação mais alta é 40.
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Três meses após a alta
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Burnout dos cuidadores avaliado pelo Maslach Burnout Inventory-Formulário geral
Prazo: Três meses após a alta
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Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): O inventário, desenvolvido por Schaufeli et al., (1996) e adaptado para o turco por Gündüz et al., (2013), é uma escala do tipo Likert composta por 15 itens e três subescalas.
A subescala exaustão emocional é composta por 5 itens (1, 4, 7, 10 e 13), a subescala despersonalização é composta por 5 itens (2, 5, 8 e 11) e a subescala realização pessoal é composta por 5 itens (3, 6, 9, 12, 14 e 15).
As visualizações de cada item são pontuadas como "1"=Nunca, "2"=Às vezes, "3"=Geralmente, "4"=Na maioria das vezes, "5"=Sempre.
O escore alto nas subescalas exaustão emocional e despersonalização e o escore baixo na subescala realização pessoal (pontuação reversa) indicam burnout.
Na pontuação, três pontuações separadas de burnout são calculadas para cada pessoa.
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Três meses após a alta
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Pacientes avaliados em atendimento de emergência após a alta.
Prazo: Três meses após a alta
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Três meses após a alta
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A escara avaliada pelos pacientes se desenvolve em seu paciente após receber alta
Prazo: Três meses após a alta
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A escara se desenvolveu em seu paciente após receber alta?
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Três meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema de Cuidadores (SUS)
Prazo: Três meses após a alta
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS): A escala desenvolvida por Brooke (1996) Norman e Skinner (2006) foi adaptada para o turco por Kadirhan et al., (2015).
A escala é composta por dez itens.
Os cuidadores avaliam o uso da página web.
Os itens da escala são classificados com o método de escala tipo Likert de 5 pontos como "1"=Discordo totalmente ''2"=Discordo, "3" = Neutro, "4"= Concordo, "5"= Concordo totalmente.
Os itens 2.4.6.8 e 10 estão invertidos.
Uma pontuação variando de 0 a 100 é obtida multiplicando a pontuação por 2,5.
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Três meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Karaman S, Karadakovan A. The study on the validity and reliability of preparedness for caregiving scale in family caregivers of stroke patients. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2015;31(1):1-10.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Kadirhan Z, Gül A, Battal A. Sistem kullanılabilirlik ölçeği: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Educational Sciences and Practice. 2015;14(28):149-167.
- Brooke J. SUS: A quick and dirty usability scale. In P. Jordan, B. Thomas, B.Weerdmeester, I. Mcclelland (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London: Taylor & Francis. 1996, p:189-194
- Coşkun S, Bebiş H. Adolesanlarda e-sağlık okuryazarlığı ölçeği: Türkçe geçerlik ve güvenirlik çalışması. Gülhane Tıp Derg. 2015;57:378-384 doi: 10.5455/gulhane. 157832.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Schaufeli, W. B., Leiter, M. P., Maslach, C. & Jackson, S. E. (Eds.) Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1996.
- Gündüz B, Çapri B, Gökçakan Z. Mesleki tükenmişlik, işle bütünleşme ve iş doyumu arasındaki ilişkilerin incelenmesi. Journal of Educational Sciences Research International E-Journal, 2013;3: 29-49. doi:http://dx.doi.org/10.12973/jesr.2013.312a.
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Yalın H. İnme sonrası hastaların fonksiyonel durum, engellilik ve yaşam kaliteleri. M.Ü. Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi, 2011, İstanbul, (Danışman: Prof. Dr. Necmiye SABUNCU).
- Pınar R, Oğuz S. Norton ve Braden Bası Yarası Değerlendirme ölçeklerinin yatağa bağımlı aynı hasta grubunda güvenirlik ve geçerliğinin sınanması. VI. Ulusal Hemşirelik Kongresi- UluslarArası Katılımlı Kongre Kitabı, Damla Matbaacılık Ltd. Şti., 1998;172-175.
- Demir Avci Y, Gozum S. Effect of Transitional Care Model-Based Interventions for Patients with Stroke and Their Caregivers on Increasing Caregiver Competence and Patient Outcomes: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Florence Nightingale J Nurs. 2021 May 11;29(2):176-185. doi: 10.5152/FNJN.2021.19214. eCollection 2021 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118S653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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