Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av modellbaserte intervensjoner for overgangsomsorg for pasienter med hjerneslag og deres omsorgspersoner (TEMpEST)

17. november 2020 oppdatert av: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Effekten av overgangsomsorgsmodellbaserte intervensjoner for hjerneslagpasienter og deres omsorgspersoner på å øke omsorgspersoners kompetanse og på pasientresultater: En randomisert kontrollert prøvelse

Hjerneslag påvirker både pasientens og omsorgspersonens hele liv ved å skape varige skader. Pasienter og deres familier trenger ytterligere informasjon og støtte i overgangen fra sykehus til hjem. For slagpasienter og deres familier etter utskrivning kan overgangsmodeller brukes for å yte kontinuerlig og raskt tjenesten ved å etablere et kommunikasjonsnettverk mellom institusjonene. I denne studien vil gjennomførbarheten og virkningen av en overgangsomsorgsmodell fra sykehus til hjem for slagpasienter og pleiere bli testet.

Hensikten med prosjektet er å vurdere effekten av Transitional Care Model (TCM)-baserte intervensjoner for slagpasienter og deres omsorgspersoner på omsorgspersoners kompetanse, for å øke deres omsorgsberedskap og elektronisk helsekunnskap, for å redusere deres utbrenthet, og på pasienten. resultater. Typer intervensjoner som brukes til slagpasienter og pleiere basert på Transitional Care Model er sykehusintervju, hjemmebesøk, telefonintervju og nettbasert opplæring. Som det fremgår av TCM, var intervensjonen planlagt utført tre måneder etter utskrivning.

Flere intervensjoner, inkludert minst tre ansikt-til-ansikt-intervjuer på sykehuset, fjernundervisning via nett- og telefonkommunikasjon i tre måneder, og ett hjemmebesøk innen syv dager etter utskrivning vil bli utført for å øke helsekunnskapsnivået og omsorgskompetansen til omsorgspersonene og for å redusere utbrenthet. I pre- og post-tester som skal brukes på omsorgspersonene, vil effektiviteten av støtteprogrammene som tilbys bli vurdert kvantitativt av elektronisk helsekunnskap, omsorgskompetanse og utbrenthetsskala. Tilfredsheten med intervensjonen vil bli evaluert kvalitativt. Returhastighet til sykehus, risiko for trykksår og tidspunkt for tilgang til hjemmehelsetjenester vil bli vurdert hos slagpasienter.

Som følge av nettbasert fjernundervisning, hjemmebesøk, telefonkommunikasjonstjeneste og informasjon ved sykehuset, vil pleiere til slagpasienter begynne å få informasjon om hva pasientene opplever under behandlingen og om alt det pasientene trenger etter behandlingen. Nettstedet som skal utarbeides for pleiere av slagpasienter vil bli tatt i bruk også for kontrollgruppen ved ferdigstillelse av datainnsamlingen til intervensjonsgruppen og nettsiden vil også fortsatt brukes etter at prosjektet er avsluttet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll

Minimum tre intervjuer vil bli gjennomført på sykehuset med pleierne som oppfyller inklusjonskriteriene etter at slagpasienter er innlagt.

Det første intervjuet vil bli gjennomført innen 24-48 timer etter sykehusinnleggelsen.

Det andre intervjuet vil bli gjennomført dagen etter det første intervjuet.

Det tredje intervjuet ble gjennomført to dager etter det andre intervjuet. Om nødvendig vil intervjuet bli gjennomført på sykehuset hver dag.

Hjemmebesøket gjennomføres av koordineringssenteret eller forsker innen 5 virkedager etter utskrivning.

Omsorgspersoner vil bli oppringt av koordinator én gang til et bestemt tidspunkt hver dag den første uken etter utskrivning og mellom den andre og tolvte uke. I tillegg vil kommunikasjonen med telefonen hele tiden fortsette ved behov.

24/7 tilgang til nettsiden, som er tilrettelagt for familiemedlemmer/omsorgspersoner til slagpasienter, vil være tilgjengelig i tre måneder fra utskrivelse.

Intervensjonen som skal brukes på kontrollgruppen

Forberedelse av kontrollgruppe for utskrivning vil bli gjort av klinisk personale basert på rutineprogrammet til sykehuset. I det første intervjuet etter innleggelsen på sykehuset vil pretesten bli brukt på intervensjons- og kontrollgrupper, og posttesten vil bli brukt på gruppene ved utgangen av tre måneder etter utskrivning. Etter å ha tatt posttesten vil nettsiden gjøres tilgjengelig for kontrollgruppen.

Randomisering

Enkel randomiseringsmetode ble brukt for å tilfeldig velge slagpasienter og pleiere og tildele intervensjons- og kontrollgruppen upartisk. Den enkle randomiseringsmetoden vil bli brukt for å velge omsorgspersoner til slagpasienter, planlagt å ha deltatt i studien, for øvrig fra universet, og for å tildele intervensjons- og kontrollgruppen løsrevet. Randomisering ble utført ved å bruke https://www.randomizer.org/ nettstedet og intervensjons- og kontrollgruppen ble bestemt i henhold til den innhentede listen. Pasientene og pleierne vil bli deltatt i henhold til dette sekvensnummeret. Fortester vil bli samlet inn av forskeren.

Skjemaer for datainnsamling

Det var planlagt å bruke egne vurderingsinstrumenter for pleierne og pasientene. Vurderingsinstrumenter som skal brukes for omsorgspersonene er beskrivende informasjon, E-helse literacy-skala, Caregiving Competence Scale, Preparedness for Caregiving Scale og Maslach Burnout Inventory-General Form. Beskrivende informasjon, Modifisert rangeringsskala for innesperringsnivå, Functional Independence Measure (Küçükdeveci et al., 2001), evaluering av rehospitalisering av pasienter, LACE-indeks (oppholdslengde (L), skarphet ved innleggelsen (A), komorbiditet hos pasienten (C) og akuttmottaksbruk i løpet av 6 måneder før innleggelse (E)) og Braden Scale (Pınar og Oğuz, 1998) for evaluering av trykksår var planlagt brukt som vurderingsinstrumenter som skulle brukes til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter;

  • Å være frivillig til å delta i studien,
  • Å være innlagt på Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital Neurology Clinic på grunn av diagnosene (slag, blødning, infarkt, cerebrovaskulær hendelse og hjerneinfarkt),
  • Bosatt i sentrale distrikter i Antalya by
  • Å ha et slag for første gang,
  • Å være på nivå 3 og 4 i henhold til den modifiserte rangeringsskalaen (Yalın, 2011).
  • Å være minst semi-avhengig i henhold til det funksjonelle uavhengighetsmålet
  • Å ha en skår på ≥10 i henhold til LACE-indeksen (Van Walraven et al.,) (oppholdslengde [L], innleggelsesskarphet [A], komorbiditet hos pasienten [C] og akuttmottaksbruk i varigheten av 6 måneder før innleggelse [E]),

For omsorgspersoner;

  • Å være hovedansvarlig for omsorgen for pasienten (oppfylle pasientens daglige aktiviteter under intervensjonen),
  • Å gi omsorg til en slagpasient for første gang,
  • Å ha internettilgang,
  • Minimum ett medlem av familien bruker internett,

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en annen avhengighetshistorie enn hjerneslag,
  • Pleieren har ingen internettilgang og/eller bruker ikke internett,
  • Omsorgen ytes mot betaling,
  • Pasienten og omsorgspersonen bor ikke i samme hus eller bygård eller i en nær bygning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transitional Care Model brukes
Typer intervensjoner som brukes til slagbehandlere og pasient basert på Transitional Care Model er sykehusintervju, hjemmebesøk, telefonintervju og nettbasert opplæring. Flere intervensjoner, inkludert minst tre ansikt-til-ansikt-intervjuer på sykehuset, fjernundervisning via nett- og telefonkommunikasjon i tre måneder, og ett hjemmebesøk innen syv dager etter utskrivning, vil bli utført for å øke helsekunnskapsnivået og omsorgskompetansen til omsorgspersonene og for å redusere utbrenthet. I pre-tester og post-tester som skal brukes på omsorgspersonene. Returhastighet til sykehus, risiko for trykksår og tidspunkt for tilgang til hjemmehelsetjenester vil bli vurdert hos slagpasienter
Annen: Modell for overgangsomsorg
I denne studien vil gjennomførbarheten og virkningen av en overgangsomsorgsmodell fra sykehus til hjem for slagpasienter og pleiere bli testet.
Andre navn:
  • sykehusintervju
  • hjemmebesøk
  • telefonintervju
  • nettbasert opplæring
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig sykehusplan
I det første intervjuet etter innleggelsen på sykehuset vil pretesten bli brukt på intervensjons- og kontrollgrupper, og posttesten vil bli brukt på gruppene ved utgangen av tre måneder etter utskrivning. Etter å ha tatt posttesten vil nettsiden gjøres tilgjengelig for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners kompetanse vurdert etter omsorgskompetanseskala
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
Caregiver Competence Scale: Skalaen, utviklet av Pearling et al., (1990), er en Likert-skala som består av fire spørsmål. Den er rangert som "1" = Ikke i det hele tatt kompetent "2" = Bare litt kompetent "3" = Ganske kompetent, og "4" = Veldig kompetent ". Mens den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 4, er den høyeste poengsummen 16. Høyere skårer betyr høyere kompetanse til omsorg.
Tre måneder etter utskrivning
Omsorgsberedskap vurdert av skala for beredskap for omsorg
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
Preparedness for Caregiving Scale: Skalaen, utviklet av Archold et al., (1990) og tilpasset tyrkisk av Karaman og Karadakovan (2014), er en Likert-skala som består av 9 spørsmål. Den er rangert som "0"=Ikke klar, "1"=Ikke klar nok, "2"=Delvis klar "3"=Ganske klar, og "4"=Helt klar. Mens den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, er den høyeste poengsummen 32. Høyere skårer betyr høyere kompetanse til omsorg.
Tre måneder etter utskrivning
Omsorgspersoners e-helsekompetanse vurdert etter e-helseliteracy-skala
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
e-Health Literacy Scale: Skalaen utviklet av Norman og Skinner (2006) ble tilpasset tyrkisk av Coşkun og Bebiş (2015). Skalaen består av åtte elementer og måler internettbruken med to elementer og internettholdningen med seks elementer. Skalaelementer er vurdert med 5-punkts Likert-skaleringsmetode som "1"=Svært uenig ''2"=Uenig, "3" = Nøytral, "4"= Enig, "5"= Helt enig. Den laveste poengsummen på skalaen er 8 og den høyeste poengsummen er 40.
Tre måneder etter utskrivning
Omsorgspersoners utbrenthet vurdert av Maslach Burnout Inventory-General Form
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): Inventaret, utviklet av Schaufeli et al., (1996) og tilpasset tyrkisk av Gündüz et al., (2013), er en Likert-type skala bestående av 15 elementer og tre underskalaer. Underskalaen for emosjonell utmattelse er sammensatt av 5 elementer (1, 4, 7, 10 og 13), depersonaliseringsunderskalaen er sammensatt av 5 elementer (2, 5, 8 og 11) og underskalaen for personlig prestasjon er sammensatt av 5 elementer (3, 6, 9, 12, 14 og 15). Visningene på hvert element er scoret som "1"=Aldri, "2"=Noen ganger, "3"=Vanligvis, "4"=For det meste, "5"=Alltid. Den høye skåren i underskalaene for emosjonell utmattelse og depersonalisering og den lave skåren i underskalaen for personlig prestasjon (omvendt skåret) indikerer utbrenthet. I skåringen beregnes tre separate utbrenthetsskårer for hver person.
Tre måneder etter utskrivning
Pasienters vurderte legevaktbesøk etter utskrivning.
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning

  1. Tok du pasienten din til legevakten etter utskrivning bortsett fra poliklinikkavtaler (nevrologi- og fysioterapiklinikker) som skal utføres rutinemessig

    1. Nei
    2. Ja Hvis ja, hvor mange ganger søkte du akuttmottaket i løpet av de tre månedene etter utskrivning av pasienten din?........................... .....................

    Hva er årsaken til din pasients søknad til legevakten?

  2. Ble pasienten din innlagt igjen?

    1. Nei
    2. Ja Hvis ja, hvor mange ganger ble han/hun innlagt på sykehus og hvorfor? (Rutinekontroll, legevakt, innleggelse i klinikken osv.)
Tre måneder etter utskrivning
Pasientens vurderte liggesår utvikles hos pasienten din etter utskrivning
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning

Utviklet det seg liggesår hos pasienten din etter utskrivning?

  1. Ja
  2. Nei
Tre måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregivers' System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
System Usability Scale (SUS): Skalaen utviklet av Brooke (1996) Norman og Skinner (2006) ble tilpasset tyrkisk av Kadirhan et al., (2015). Skalaen består av ti elementer. Omsorgspersoner vurderer bruken av nettsiden. Skalaelementer er vurdert med 5-punkts Likert-skaleringsmetode som "1"=Svært uenig ''2"=Uenig, "3" = Nøytral, "4"= Enig, "5"= Helt enig. Punktene 2.4.6.8 og 10 er omvendt. En poengsum fra 0 til 100 oppnås ved å multiplisere poengsummen med 2,5.
Tre måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Samarbeidspartnere

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118S653

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Nettstedet som skal utarbeides for pleiere av slagpasienter vil bli tatt i bruk også for kontrollgruppen ved ferdigstillelse av datainnsamlingen til intervensjonsgruppen og nettsiden vil også fortsatt brukes etter at prosjektet er avsluttet.

IPD-delingstidsramme

Studiet er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter at studien er publisert som en artikkel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modell for overgangsomsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere