Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​overgangsplejemodelbaserede interventioner til patienter med slagtilfælde og deres plejere (TEMpEST)

17. november 2020 opdateret af: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Effekten af ​​overgangsplejemodelbaserede interventioner for apopleksipatienter og deres plejere på at øge plejepersonalets kompetence og på patientresultater: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Et slagtilfælde påvirker både patientens og plejepersonalets hele liv ved at skabe permanente skader. Patienter og deres familier har brug for yderligere information og støtte i overgangen fra hospital til hjem. For apopleksipatienter og deres familier efter udskrivelse kan overgangsmodeller anvendes til kontinuerligt og hurtigt at yde servicen ved at etablere et kommunikationsnetværk mellem institutionerne. I denne undersøgelse vil gennemførligheden og virkningen af ​​en overgangsplejemodel fra hospital til hjem for apopleksipatienter og pårørende blive testet.

Formålet med projektet er at vurdere effekten af ​​Transitional Care Model (TCM)-baserede interventioner for apopleksipatienter og deres pårørende på pårørendes kompetence, på at øge deres parathed til pleje og elektronisk sundhedskompetence, på at reducere deres udbrændthed og på patienten. resultater. Typer af interventioner, der anvendes til apopleksipatienter og pårørende baseret på Transitional Care Model er hospitalssamtale, hjemmebesøg, telefonsamtale og webbaseret træning. Som anført i TCM var indgrebet planlagt til at blive udført tre måneder efter udskrivelsen.

Flere interventioner, herunder mindst tre ansigt-til-ansigt samtaler på hospitalet, fjernundervisning via web- og telefonkommunikation i tre måneder og et hjemmebesøg inden for syv dage efter udskrivelsen vil blive udført for at øge sundhedskompetenceniveauet og plejekompetencen. plejepersonalet og for at mindske udbrændthed. I prætests og posttests, der skal anvendes på plejepersonalet, vil effektiviteten af ​​de tilvejebragte støtteprogrammer blive vurderet kvantitativt ud fra skalaerne for elektronisk sundhedskompetence, omsorgskompetence og udbrændthed. Tilfredsheden med interventionen vil blive vurderet kvalitativt. Tilbagesendelseshastigheden til hospitalet, risikoen for tryksår og tidspunktet for adgang til hjemmepleje vil blive vurderet hos patienter med slagtilfælde.

Som et resultat af webbaseret fjernundervisning, hjemmebesøg, telefonisk kommunikation og information på sygehuset, vil pårørende til apopleksipatienter begynde at modtage information om, hvad patienterne oplever under deres behandling og om alt, hvad patienterne har brug for efter behandlingen. Hjemmesiden, der skal udarbejdes for plejepersonale til apopleksipatienter, vil blive taget i brug også for kontrolgruppen efter afslutning af dataindsamlingen i interventionsgruppen, og hjemmesiden vil også fortsat blive brugt efter projektets afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprotokol

Minimum tre interviews vil blive gennemført på hospitalet med de plejere, der opfylder inklusionskriterierne, efter apopleksipatienter er indlagt.

Den første samtale ville blive gennemført inden for 24-48 timer efter indlæggelsen.

Den anden samtale ville blive gennemført den følgende dag efter den første samtale.

Den tredje samtale ville blive gennemført to dage efter den anden samtale. Hvis det er nødvendigt, vil der blive gennemført samtale på hospitalet hver dag.

Hjemmebesøget gennemføres af koordinationscenteret eller forsker inden for 5 arbejdsdage efter udskrivelsen.

Pårørende vil blive tilkaldt af koordinator én gang på et bestemt tidspunkt hver dag i den første uge efter udskrivelsen og mellem den anden og tolvte uge. Derudover vil kommunikationen med telefonen konstant fortsætte, når det er nødvendigt.

24/7 adgang til hjemmesiden, som er udarbejdet for familiemedlemmer/plejere til apopleksipatienter, vil være tilgængelig i tre måneder fra udskrivelsen.

Indgrebet, der skal anvendes på kontrolgruppen

Forberedelse af kontrolgruppe til udskrivelse vil blive foretaget af klinisk personale baseret på rutineprogrammet på hospitalet. I den første samtale efter indlæggelsen på hospitalet vil prætesten blive anvendt på interventions- og kontrolgrupper, og posttesten vil blive anvendt på grupperne ved udgangen af ​​tre måneder efter udskrivelsen. Efter at have taget posttesten vil hjemmesiden blive gjort tilgængelig for kontrolgruppen.

Randomisering

Simpel randomiseringsmetode blev brugt til tilfældigt at udvælge apopleksipatienter og plejere og til at tildele interventions- og kontrolgruppen upartisk. Den simple randomiseringsmetode vil blive brugt til at udvælge plejepersonale til apopleksipatienter, der i øvrigt er planlagt til at have deltaget i undersøgelsen fra universet, og til at tildele interventions- og kontrolgruppen løsrevet. Randomisering blev udført ved at bruge https://www.randomizer.org/ hjemmesiden og interventions- og kontrolgruppen blev bestemt i henhold til den opnåede liste. Patienterne og pårørende vil blive deltaget i henhold til dette sekvensnummer. Forprøver vil blive indsamlet af forskeren.

Formularer til dataindsamling

Det var planlagt at bruge separate vurderingsinstrumenter til plejepersonalet og patienterne. Evalueringsinstrumenter, der skal bruges til plejepersonalet, er beskrivende information, E-sundhedskompetenceskala, Caregiving Competence Scale, Preparedness for Caregiving Scale og Maslach Burnout Inventory-General Form. Beskrivende information, Modificeret Rangeringsskala for indespærringsniveau, Funktionel Uafhængighedsmåling (Küçükdeveci et al., 2001), evaluering af genindlæggelse af patienter, LACE-indeks (opholdslængde (L), indlæggelsens skarphed (A), patientens komorbiditet (C) og akutmodtagelse i varigheden af ​​6 måneder før indlæggelse (E)) og Braden Scale (Pınar og Oğuz, 1998) til evaluering af tryksår var planlagt til at blive brugt som vurderingsinstrumenter til brug for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter;

  • At være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
  • At være indlagt på Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital Neurology Clinic på grund af diagnoserne (apopleksi, blødning, infarkt, cerebrovaskulær hændelse og hjerneinfarkt),
  • Bor i centrale distrikter i Antalya by
  • At have et slagtilfælde for første gang,
  • At være på niveau 3 og 4 i henhold til den Modificerede Rankin-skala (Yalın, 2011).
  • At være mindst semi-afhængig i henhold til den funktionelle uafhængighed
  • At have en score på ≥10 i henhold til LACE-indeks (Van Walraven et al.,) (opholdslængde [L], indlæggelsesskarphed [A], komorbiditet hos patienten [C] og akutmodtagelsesbrug i varigheden af ​​6 måneder før indlæggelse [E]),

For pårørende;

  • At være primært ansvarlig for pleje af patienten (opfylde patientens daglige aktiviteter under interventionen),
  • At yde pleje til en apopleksipatient for første gang,
  • At have internetadgang,
  • Minimum et medlem af familien bruger internettet,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en anden afhængighedshistorie end slagtilfælde,
  • Plejeren har ingen internetadgang og/eller bruger ikke internettet,
  • Plejen ydes mod betaling,
  • Patienten og plejepersonalet bor ikke i samme hus eller lejlighedsbygning eller i en nærbygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transitional Care Model anvendes
Typer af interventioner, der anvendes til apopleksiplejere og patient baseret på Transitional Care Model, er hospitalssamtale, hjemmebesøg, telefonsamtale og webbaseret træning. Flere interventioner, herunder mindst tre ansigt-til-ansigt-interviews på hospitalet, fjernundervisning via web- og telefonkommunikation i tre måneder og et hjemmebesøg inden for syv dage efter udskrivelsen vil blive udført for at øge sundhedskompetenceniveauet og plejekompetencen. plejepersonalet og for at mindske udbrændthed. I pre-tests og post-tests, der skal anvendes til plejepersonalet. Tilbagesendelseshastigheden til hospitalet, risikoen for tryksår og tidspunktet for adgang til hjemmepleje vil blive vurderet hos patienter med slagtilfælde
Andet: Overgangsplejemodel
I denne undersøgelse vil gennemførligheden og virkningen af ​​en overgangsplejemodel fra hospital til hjem for apopleksipatienter og pårørende blive testet.
Andre navne:
  • hospitalssamtale
  • hjemmebesøg
  • telefoninterview
  • webbaseret træning
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig hospitalsplan
I den første samtale efter indlæggelsen på hospitalet vil prætesten blive anvendt på interventions- og kontrolgrupper, og posttesten vil blive anvendt på grupperne ved udgangen af ​​tre måneder efter udskrivelsen. Efter at have taget posttesten vil hjemmesiden blive gjort tilgængelig for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners kompetence vurderet efter omsorgskompetenceskalaen
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
Caregiver Competence Scale: Skalaen, udviklet af Pearling et al., (1990), er en Likert-skala bestående af fire spørgsmål. Den er vurderet som "1" = Slet ikke kompetent "2" = Bare lidt kompetent "3" = Rimelig kompetent, og "4" = Meget kompetent ". Mens den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 4, er den højeste score 16. Højere score betyder højere kompetence til omsorg.
Tre måneder efter udskrivelsen
Pårørendes parathed vurderet efter skala for beredskab til omsorg
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
Preparedness for Caregiving Scale: Skalaen, udviklet af Archold et al., (1990) og tilpasset til tyrkisk af Karaman og Karadakovan (2014), er en Likert-skala bestående af 9 spørgsmål. Den er klassificeret som "0"=Ikke klar, "1"=Ikke klar nok, "2"=Delvis klar "3"=Ganske klar og "4"=Helt klar. Mens den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, er den højeste score 32. Højere score betyder højere kompetence til omsorg.
Tre måneder efter udskrivelsen
Pårørendes e-sundhedsfærdigheder vurderet efter e-sundhedslæsningsskalaen
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
e-Health Literacy Scale: Skalaen udviklet af Norman og Skinner (2006) blev tilpasset til tyrkisk af Coşkun og Bebiş (2015). Skalaen består af otte elementer og måler internetforbruget med to elementer og internetattituden med seks elementer. Skalaelementer vurderes med 5-punkts Likert-metoden som "1"=Meget uenig ''2"=Uenig, "3" = Neutral, "4"= Enig, "5"= Meget enig. Den laveste score på skalaen er 8 og den højeste score er 40.
Tre måneder efter udskrivelsen
Omsorgspersoners udbrændthed vurderet af Maslach udbrændthedsopgørelse-generel formular
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): Opgørelsen, udviklet af Schaufeli et al., (1996) og tilpasset til tyrkisk af Gündüz et al., (2013), er en Likert-type skala bestående af 15 emner og tre underskalaer. Underskalaen for følelsesmæssig udmattelse er sammensat af 5 punkter (1, 4, 7, 10 og 13), depersonaliseringsunderskalaen er sammensat af 5 punkter (2, 5, 8 og 11) og underskalaen for personlig præstation er sammensat af 5 punkter (3, 6, 9, 12, 14 og 15). Visningerne af hvert emne er scoret som "1"=Aldrig, "2"=Nogle gange, "3"=Sædvanligvis, "4"=For det meste, "5"=altid. Den høje score i underskalaerne for følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering og den lave score i underskalaen for personlig præstation (omvendt scoret) indikerer udbrændthed. I scoringen beregnes tre separate udbrændthedsscore for hver person.
Tre måneder efter udskrivelsen
Patienternes vurderede akutbesøg efter udskrivelse.
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen

  1. Tog du din patient til akutmodtagelsen efter at være blevet udskrevet bortset fra de ambulatorieaftaler (neurologiske og fysioterapiklinikker), der skal udføres rutinemæssigt

    1. Ingen
    2. Ja Hvis ja, hvor mange gange henvendte du dig til skadestuen inden for de tre måneder efter udskrivelsen af ​​din patient? .....................

    Hvad er årsagen til din patients ansøgning til skadestuen?

  2. Blev din patient indlagt igen?

    1. Ingen
    2. Ja Hvis ja, hvor mange gange var han/hun indlagt og hvorfor? (Rutinekontrol, akutberedskab, indlæggelse i klinikken mv.)
Tre måneder efter udskrivelsen
Patienternes vurderede liggesår udvikler sig hos din patient efter udskrivelsen
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen

Opstod der liggesår hos din patient efter udskrivelsen?

  1. Ja
  2. Ingen
Tre måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregivers' System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
System Usability Scale (SUS): Skalaen udviklet af Brooke (1996) Norman og Skinner (2006) blev tilpasset til tyrkisk af Kadirhan et al., (2015). Skalaen består af ti emner. Pårørende evaluerer brugen af ​​websiden. Skalaelementer vurderes med 5-punkts Likert-metoden som "1"=Meget uenig ''2"=Uenig, "3" = Neutral, "4"= Enig, "5"= Meget enig. Punkt 2.4.6.8 og 10 er omvendt. En score fra 0 til 100 opnås ved at gange scoren med 2,5.
Tre måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Samarbejdspartnere

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118S653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hjemmesiden, der skal udarbejdes for plejepersonale til apopleksipatienter, vil blive taget i brug også for kontrolgruppen efter afslutning af dataindsamlingen i interventionsgruppen, og hjemmesiden vil også fortsat blive brugt efter projektets afslutning.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Efter undersøgelsen er publiceret som en artikel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overgangsplejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner