El efecto de las intervenciones basadas en modelos de atención de transición para pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores (TEMpEST)
El efecto de las intervenciones basadas en modelos de atención de transición para pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores en el aumento de la competencia de los cuidadores y en los resultados de los pacientes: un ensayo controlado aleatorio
El accidente cerebrovascular afecta la vida del paciente y del cuidador al crear daños permanentes. Los pacientes y sus familias necesitan más información y apoyo en la transición del hospital al hogar. Para los pacientes con accidente cerebrovascular y sus familias después del alta, se pueden utilizar modelos de transición para brindar el servicio de manera continua y rápida mediante el establecimiento de una red de comunicación entre las instituciones. En este estudio, se evaluará la viabilidad y el impacto de un modelo de atención de transición del hospital al hogar para pacientes con accidente cerebrovascular y cuidadores.
El propósito del proyecto es evaluar el efecto de las intervenciones basadas en el Modelo de Atención de Transición (TCM) para pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores en la competencia de los cuidadores, en el aumento de su preparación para la atención y la alfabetización electrónica en salud, en la reducción de su agotamiento y en el paciente. resultados. Los tipos de intervenciones que se aplican a pacientes con ictus y cuidadores basados en el Modelo de Atención Transicional son la entrevista en el hospital, la visita domiciliaria, la entrevista telefónica y la capacitación basada en la web. Como se indica en TCM, la intervención se planificó para realizarse tres meses después del alta.
Se realizarán múltiples intervenciones que incluyen al menos tres entrevistas cara a cara en el hospital, educación a distancia a través de la web y comunicación telefónica durante tres meses, y una visita domiciliaria dentro de los siete días posteriores al alta para aumentar los niveles de alfabetización en salud y la competencia de cuidado de los pacientes. los cuidadores y reducir el agotamiento. En pre-tests y post-tests a ser aplicados a los cuidadores, se evaluará cuantitativamente la efectividad de los programas de apoyo brindados mediante las escalas electrónicas de alfabetización en salud, competencia en el cuidado y burnout. La satisfacción con la intervención será evaluada cualitativamente. Se evaluará la tasa de retorno al hospital, el riesgo de úlceras por presión y el tiempo de acceso a los servicios de salud domiciliarios en pacientes con ictus.
Como resultado de la educación a distancia basada en la web, la visita domiciliaria, el servicio de comunicación telefónica y la información en el hospital, los cuidadores de pacientes con accidente cerebrovascular comenzarán a recibir información sobre lo que experimentan los pacientes durante su tratamiento y sobre todo lo que necesitan los pacientes después del tratamiento. El sitio web que se preparará para los cuidadores de pacientes con accidente cerebrovascular se pondrá en servicio también para el grupo de control una vez que se complete la recopilación de datos del grupo de intervención y el sitio web también se seguirá utilizando después de que se complete el proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo de estudio
Se realizarían un mínimo de tres entrevistas en el hospital con los cuidadores que cumplieran los criterios de inclusión después de la hospitalización de los pacientes con accidente cerebrovascular.
La primera entrevista se realizaría dentro de las 24-48 horas posteriores a la hospitalización.
La segunda entrevista se realizaría al día siguiente de la primera entrevista.
La tercera entrevista se realizaría dos días después de la segunda entrevista. Si es necesario, la entrevista se llevaría a cabo en el hospital todos los días.
La visita domiciliaria será realizada por el centro coordinador o investigador dentro de los 5 días hábiles siguientes al alta.
El coordinador llamará a los cuidadores una vez a una hora determinada todos los días durante la primera semana después del alta y entre la segunda y la duodécima semana. Además, la comunicación con el teléfono continuará constantemente cuando sea necesario.
El acceso 24/7 al sitio web, que está preparado para familiares/cuidadores de pacientes con ictus, estará disponible durante tres meses desde el alta.
La intervención a aplicar al grupo de control
La preparación del grupo de control para el alta estaría a cargo del personal clínico según el programa de rutina del hospital. En la primera entrevista posterior al ingreso en el hospital, se aplicará el pretest a los grupos de intervención y control y el postest a los grupos al final de los tres meses posteriores al alta. Después de realizar la prueba posterior, el sitio web estará disponible para el grupo de control.
Aleatorización
Se utilizó un método de aleatorización simple para seleccionar aleatoriamente a los pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores y para asignar la intervención y el grupo de control de manera imparcial. Se utilizará el método de aleatorización simple para la selección de los cuidadores de pacientes con ictus, previstos para participar en el estudio, de forma incidental del universo, y para la asignación del grupo de intervención y control de forma separada. La aleatorización se realizó mediante el uso de https://www.randomizer.org/ sitio web y se determinó el grupo de intervención y control de acuerdo a la lista obtenida. Los pacientes y cuidadores participarán de acuerdo con este número de secuencia. Los pre-tests serán recogidos por el investigador.
Formularios de recopilación de datos
Se planeó utilizar instrumentos de evaluación separados para los cuidadores y los pacientes. Los instrumentos de evaluación que se utilizarán para los cuidadores son información descriptiva, escala de alfabetización en salud electrónica, escala de competencia de cuidado, escala de preparación para el cuidado y formulario general de inventario de agotamiento de Maslach. Información descriptiva, Modified Ranking Scale for internation level, Functional Independence Measure (Küçükdeveci et al., 2001), evaluación de rehospitalización de pacientes, índice LACE (tiempo de estancia (L), agudeza de la internación (A), comorbilidad del paciente (C) y el uso del servicio de urgencias durante los 6 meses anteriores al ingreso (E)) y la escala de Braden (Pınar y Oğuz, 1998) para evaluar las úlceras por presión se planeó utilizar como instrumentos de evaluación para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07058
- Yasemin Demi̇r Avci̇
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes;
- Ser voluntario para participar en el estudio,
- Estar hospitalizado en la Clínica de Neurología del Hospital de Formación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud de Antalya debido a los diagnósticos de (accidente cerebrovascular, hemorragia, infarto, evento cerebrovascular e infarto cerebral),
- Residir en los distritos centrales de la ciudad de Antalya
- Tener un derrame cerebral por primera vez,
- Estar en el nivel 3 y 4 según la Escala de Rankin Modificada (Yalın, 2011).
- Ser al menos semidependiente según la medida de independencia funcional
- Tener una puntuación ≥10 según el índice LACE (Van Walraven et al.,) (tiempo de estancia [L], agudeza del ingreso [A], comorbilidad del paciente [C] y uso de urgencias en la duración de 6 meses antes del ingreso [E]),
Para cuidadores;
- Ser el principal responsable del cuidado del paciente (cumpliendo con las actividades de la vida diaria del paciente durante la intervención),
- Brindar atención a un paciente con accidente cerebrovascular por primera vez,
- Tener acceso a internet,
- Mínimo un miembro de la familia usa internet,
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de dependencia distintos a un ictus,
- El cuidador no tiene acceso a Internet y/o no utiliza Internet,
- La atención se proporciona por una tarifa,
- El paciente y el cuidador no residen en la misma casa o edificio de apartamentos o en un edificio cercano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Se aplica el Modelo de Atención Transicional
Los tipos de intervenciones que se aplican a los cuidadores de accidentes cerebrovasculares y a los pacientes según el modelo de atención de transición son la entrevista en el hospital, la visita domiciliaria, la entrevista telefónica y la capacitación basada en la web.
Se realizarán múltiples intervenciones que incluyen al menos tres entrevistas cara a cara en el hospital, educación a distancia a través de la web y comunicación telefónica durante tres meses y una visita domiciliaria dentro de los siete días posteriores al alta para aumentar los niveles de alfabetización en salud y la competencia de cuidado de los pacientes. los cuidadores y reducir el agotamiento.
En pre-tests y post-tests a aplicar a los cuidadores.
Se evaluará la tasa de retorno al hospital, el riesgo de úlceras por presión y el tiempo de acceso a los servicios de salud en el hogar en pacientes con ictus.
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En este estudio, se evaluará la viabilidad y el impacto de un modelo de atención de transición del hospital al hogar para pacientes con accidente cerebrovascular y cuidadores.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Horario hospitalario de rutina
En la primera entrevista posterior al ingreso en el hospital, se aplicará el pretest a los grupos de intervención y control y el postest a los grupos al final de los tres meses posteriores al alta.
Después de realizar la prueba posterior, el sitio web estará disponible para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia de los cuidadores evaluada por la Escala de competencia de cuidado
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Escala de competencia del cuidador: La escala, desarrollada por Pearling et al., (1990), es una escala tipo Likert que consta de cuatro preguntas.
Se califica como "1" = Nada competente "2" = Poco competente "3" = Bastante competente, y "4" = Muy competente".
Mientras que la puntuación más baja que se obtiene de la escala es 4, la puntuación más alta es 16.
Las puntuaciones más altas significan una mayor competencia en el cuidado.
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Tres meses después del alta
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Preparación de los cuidadores evaluada por la Escala de preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Escala de Preparación para el Cuidado: La escala, desarrollada por Archold et al., (1990) y adaptada al turco por Karaman y Karadakovan (2014), es una escala tipo Likert que consta de 9 preguntas.
Se califica como "0" = No listo, "1" = No lo suficientemente listo, "2" = Parcialmente listo, "3" = Bastante listo y "4" = Completamente listo.
Mientras que la puntuación más baja que se obtiene de la escala es 0, la puntuación más alta es 32.
Las puntuaciones más altas significan una mayor competencia en el cuidado.
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Tres meses después del alta
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Alfabetización en salud electrónica de los cuidadores evaluada por la escala de alfabetización en salud electrónica
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Escala de alfabetización en salud electrónica: la escala desarrollada por Norman y Skinner (2006) fue adaptada al turco por Coşkun y Bebiş (2015).
La escala consta de ocho ítems y mide el uso de Internet con dos ítems y la actitud hacia Internet con seis ítems.
Los elementos de la escala se califican con un método de escala tipo Likert de 5 puntos como "1" = Totalmente en desacuerdo ''2" = En desacuerdo, "3" = Neutral, "4" = De acuerdo, "5" = Totalmente de acuerdo.
La puntuación más baja de la escala es 8 y la puntuación más alta es 40.
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Tres meses después del alta
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Burnout de cuidadores evaluado por Maslach Burnout Inventory-General Form
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): El inventario, desarrollado por Schaufeli et al., (1996) y adaptado al turco por Gündüz et al., (2013), es una escala tipo Likert que consta de 15 ítems y tres subescalas.
La subescala de agotamiento emocional se compone de 5 ítems (1, 4, 7, 10 y 13), la subescala de despersonalización se compone de 5 ítems (2, 5, 8 y 11) y la subescala de realización personal se compone de 5 ítems (3, 6, 9, 12, 14 y 15).
Las vistas de cada elemento se califican como "1" = Nunca, "2" = A veces, "3" = Generalmente, "4" = Casi siempre, "5" = Siempre.
La puntuación alta en las subescalas de agotamiento emocional y despersonalización y la puntuación baja en la subescala de realización personal (puntuación inversa) indican burnout.
En la puntuación, se calculan tres puntuaciones separadas de agotamiento para cada persona.
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Tres meses después del alta
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Valoración de los pacientes que acuden al servicio de urgencias tras ser dados de alta.
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Tres meses después del alta
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Las úlceras de decúbito evaluadas de los pacientes se desarrollan en su paciente después de ser dado de alta
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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¿Desarrolló escara en su paciente después de ser dado de alta?
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Tres meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Usabilidad del Sistema de Cuidadores (SUS)
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS): La escala desarrollada por Brooke (1996) Norman y Skinner (2006) fue adaptada al turco por Kadirhan et al., (2015).
La escala consta de diez ítems.
Los cuidadores evalúan el uso de la página web.
Los elementos de la escala se califican con un método de escala tipo Likert de 5 puntos como "1" = Totalmente en desacuerdo ''2" = En desacuerdo, "3" = Neutral, "4" = De acuerdo, "5" = Totalmente de acuerdo.
Los ítems 2.4.6.8 y 10 están invertidos.
Se obtiene una puntuación que va de 0 a 100 al multiplicar la puntuación por 2,5.
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Tres meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Karaman S, Karadakovan A. The study on the validity and reliability of preparedness for caregiving scale in family caregivers of stroke patients. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2015;31(1):1-10.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Kadirhan Z, Gül A, Battal A. Sistem kullanılabilirlik ölçeği: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Educational Sciences and Practice. 2015;14(28):149-167.
- Brooke J. SUS: A quick and dirty usability scale. In P. Jordan, B. Thomas, B.Weerdmeester, I. Mcclelland (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London: Taylor & Francis. 1996, p:189-194
- Coşkun S, Bebiş H. Adolesanlarda e-sağlık okuryazarlığı ölçeği: Türkçe geçerlik ve güvenirlik çalışması. Gülhane Tıp Derg. 2015;57:378-384 doi: 10.5455/gulhane. 157832.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Schaufeli, W. B., Leiter, M. P., Maslach, C. & Jackson, S. E. (Eds.) Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press. 1996.
- Gündüz B, Çapri B, Gökçakan Z. Mesleki tükenmişlik, işle bütünleşme ve iş doyumu arasındaki ilişkilerin incelenmesi. Journal of Educational Sciences Research International E-Journal, 2013;3: 29-49. doi:http://dx.doi.org/10.12973/jesr.2013.312a.
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Elhan AH, Sonel B, Tennant A. Adaptation of the Functional Independence Measure for use in Turkey. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):311-9. doi: 10.1191/026921501676877265.
- Yalın H. İnme sonrası hastaların fonksiyonel durum, engellilik ve yaşam kaliteleri. M.Ü. Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi, 2011, İstanbul, (Danışman: Prof. Dr. Necmiye SABUNCU).
- Pınar R, Oğuz S. Norton ve Braden Bası Yarası Değerlendirme ölçeklerinin yatağa bağımlı aynı hasta grubunda güvenirlik ve geçerliğinin sınanması. VI. Ulusal Hemşirelik Kongresi- UluslarArası Katılımlı Kongre Kitabı, Damla Matbaacılık Ltd. Şti., 1998;172-175.
- Demir Avci Y, Gozum S. Effect of Transitional Care Model-Based Interventions for Patients with Stroke and Their Caregivers on Increasing Caregiver Competence and Patient Outcomes: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Florence Nightingale J Nurs. 2021 May 11;29(2):176-185. doi: 10.5152/FNJN.2021.19214. eCollection 2021 Jun.
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- 118S653
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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