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L'effet des interventions basées sur un modèle de soins de transition pour les patients victimes d'AVC et leurs soignants (TEMpEST)

17 novembre 2020 mis à jour par: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

L'effet des interventions basées sur un modèle de soins de transition pour les patients victimes d'AVC et leurs soignants sur l'augmentation de la compétence des soignants et sur les résultats des patients : un essai contrôlé randomisé

L'AVC affecte à la fois la vie entière du patient et du soignant en créant des dommages permanents. Les patients et leurs familles ont besoin de plus d'informations et de soutien dans la transition de l'hôpital au domicile. Pour les patients victimes d'AVC et leurs familles après leur sortie, des modèles de transition peuvent être utilisés pour fournir le service de manière continue et rapide en établissant un réseau de communication entre les établissements. Dans cette étude, la faisabilité et l'impact d'un modèle de soins de transition de l'hôpital au domicile pour les patients victimes d'AVC et les soignants seront testés.

Le but du projet est d'évaluer l'effet des interventions basées sur le modèle de soins de transition (MTC) pour les patients victimes d'AVC et leurs soignants sur la compétence des soignants, en augmentant leur préparation aux soins et leur littératie en santé électronique, en réduisant leur épuisement professionnel et sur les patients résultats. Les types d'interventions appliquées aux patients victimes d'AVC et aux soignants selon le modèle de soins de transition sont les entrevues à l'hôpital, les visites à domicile, les entrevues téléphoniques et la formation en ligne. Comme indiqué dans TCM, l'intervention devait être effectuée trois mois après la sortie.

De multiples interventions comprenant au moins trois entretiens en face à face à l'hôpital, une formation à distance via le Web et la communication téléphonique pendant trois mois et une visite à domicile dans les sept jours suivant la sortie seront effectuées afin d'augmenter les niveaux de littératie en santé et la compétence de soins des les soignants et de réduire l'épuisement professionnel. Dans les pré-tests et les post-tests à appliquer aux soignants, l'efficacité des programmes de soutien fournis sera évaluée quantitativement par les échelles de littératie en santé électronique, de compétence en matière de prestation de soins et d'épuisement professionnel. La satisfaction de l'intervention sera évaluée qualitativement. Le taux de retour à l'hôpital, le risque d'escarre et le temps d'accès aux services de santé à domicile seront évalués chez les patients victimes d'AVC.

Grâce à l'enseignement à distance sur le Web, aux visites à domicile, au service de communication téléphonique et à l'information à l'hôpital, les soignants des patients victimes d'un AVC commenceront à recevoir des informations sur ce que les patients vivent pendant leur traitement et sur tout ce dont les patients ont besoin après le traitement. Le site Web à préparer pour les soignants des patients victimes d'AVC sera mis en service également pour le groupe témoin à la fin de la collecte de données du groupe d'intervention et le site Web continuera également à être utilisé après la fin du projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole d'étude

Au moins trois entretiens seraient effectués à l'hôpital avec les soignants répondant aux critères d'inclusion après l'hospitalisation des patients victimes d'un AVC.

Le premier entretien aurait lieu dans les 24 à 48 heures suivant l'hospitalisation.

Le deuxième entretien aurait lieu le lendemain du premier entretien.

Le troisième entretien aurait lieu deux jours après le deuxième entretien. Si nécessaire, l'entretien serait effectué à l'hôpital tous les jours.

La visite à domicile sera réalisée par le centre de coordination ou le chercheur dans les 5 jours ouvrables après la sortie.

Les soignants seront appelés par le coordinateur une fois à une certaine heure chaque jour dans la première semaine après la sortie et entre la deuxième et la douzième semaine. De plus, la communication avec le téléphone se poursuivra en permanence en cas de besoin.

L'accès 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 au site Web, qui est préparé pour les membres de la famille / les soignants des patients victimes d'un AVC, sera disponible pendant trois mois à compter de la sortie.

L'intervention à appliquer au groupe témoin

La préparation du groupe témoin pour la sortie serait faite par le personnel clinique sur la base du programme de routine de l'hôpital. Lors du premier entretien après l'admission à l'hôpital, le pré-test sera appliqué aux groupes d'intervention et de contrôle et le post-test sera appliqué aux groupes au bout de trois mois après la sortie. Après avoir passé le post-test, le site Web sera mis à la disposition du groupe de contrôle.

Randomisation

Une méthode de randomisation simple a été utilisée afin de sélectionner au hasard les patients victimes d'AVC et les soignants et d'attribuer le groupe d'intervention et le groupe témoin de manière impartiale. La méthode de randomisation simple sera utilisée pour sélectionner les soignants des patients victimes d'AVC, prévus pour avoir participé à l'étude, accessoirement de l'univers, et pour attribuer le groupe d'intervention et de contrôle de manière détachée. La randomisation a été effectuée en utilisant le https://www.randomizer.org/ site Web et le groupe d'intervention et de contrôle ont été déterminés en fonction de la liste obtenue. Les patients et soignants participeront selon ce numéro de séquence. Les pré-tests seront collectés par le chercheur.

Formulaires de collecte de données

Il était prévu d'utiliser des instruments d'évaluation distincts pour les soignants et les patients. Les instruments d'évaluation à utiliser pour les soignants sont les informations descriptives, l'échelle de littératie en santé électronique, l'échelle de compétence en matière de soins, l'échelle de préparation à la prestation de soins et le formulaire général d'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach. Informations descriptives, Modified Ranking Scale for confinement level, Functional Independence Measure (Küçükdeveci et al., 2001), évaluation de la réhospitalisation des patients, indice LACE (durée du séjour (L), acuité de l'admission (A), comorbidité du patient (C) et l'utilisation des services d'urgence dans la durée de 6 mois avant l'admission (E)) et l'échelle de Braden (Pınar et Oğuz, 1998) pour évaluer les escarres étaient prévues pour être utilisées comme instruments d'évaluation à utiliser pour les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients;

  • Être volontaire pour participer à l'étude,
  • Être hospitalisé à la clinique de neurologie de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé d'Antalya en raison des diagnostics de (accident vasculaire cérébral, hémorragie, infarctus, événement cérébrovasculaire et infarctus cérébral),
  • Résidant dans les quartiers centraux de la ville d'Antalya
  • Faire un AVC pour la première fois,
  • Être au niveau 3 et 4 selon l'échelle de Rankin modifiée (Yalın, 2011).
  • Être au moins semi-dépendant selon la mesure de l'indépendance fonctionnelle
  • Avoir un score ≥10 selon l'index LACE (Van Walraven et al.,) (durée du séjour [L], acuité de l'admission [A], comorbidité du patient [C] et recours aux urgences dans la durée de 6 mois avant l'admission [E]),

Pour les soignants;

  • Être principalement responsable de la prise en charge du patient (accomplir les actes de la vie quotidienne du patient pendant l'intervention),
  • Prodiguer des soins à un patient victime d'un AVC pour la première fois,
  • Avoir un accès internet,
  • Au moins un membre de la famille utilise Internet,

Critère d'exclusion:

  • Le patient a un antécédent de dépendance autre qu'un accident vasculaire cérébral,
  • L'aidant n'a pas accès à internet et/ou n'utilise pas internet,
  • Les soins sont payants,
  • Le patient et le soignant ne résident pas dans la même maison ou immeuble d'habitation ou dans un immeuble voisin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le modèle de soins de transition est appliqué
Les types d'interventions appliquées aux soignants et aux patients victimes d'AVC sur la base du modèle de soins de transition sont les entretiens à l'hôpital, les visites à domicile, les entretiens téléphoniques et la formation en ligne. De multiples interventions comprenant au moins trois entretiens en face à face à l'hôpital, une formation à distance via le Web et la communication téléphonique pendant trois mois et une visite à domicile dans les sept jours suivant la sortie seront effectuées afin d'augmenter les niveaux de littératie en santé et la compétence de soins des les soignants et de réduire l'épuisement professionnel. En pré-tests et post-tests à appliquer aux soignants. Le taux de retour à l'hôpital, le risque d'escarres et le temps d'accès aux services de santé à domicile seront évalués chez les patients victimes d'AVC
Autre: Modèle de soins de transition
Dans cette étude, la faisabilité et l'impact d'un modèle de soins de transition de l'hôpital au domicile pour les patients victimes d'AVC et les soignants seront testés.
Autres noms:
  • entretien à l'hôpital
  • visite à domicile
  • entrevue téléphonique
  • formation en ligne
AUCUNE_INTERVENTION: Horaire de routine de l'hôpital
Lors du premier entretien après l'admission à l'hôpital, le pré-test sera appliqué aux groupes d'intervention et de contrôle et le post-test sera appliqué aux groupes au bout de trois mois après la sortie. Après avoir passé le post-test, le site Web sera mis à la disposition du groupe de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence des soignants évaluée par l'échelle de compétence en matière de soins
Délai: Trois mois après la sortie
Caregiver Competence Scale : L'échelle, développée par Pearling et al., (1990), est une échelle de type Likert composée de quatre questions. Il est noté « 1 » = Pas du tout compétent « 2 » = Juste un peu compétent « 3 » = Assez compétent et « 4 » = Très compétent ». Alors que le score le plus bas obtenu sur l'échelle est de 4, le score le plus élevé est de 16. Des scores plus élevés signifient une plus grande compétence de prestation de soins.
Trois mois après la sortie
Préparation des soignants évaluée par l'échelle de préparation à la prestation de soins
Délai: Trois mois après la sortie
Échelle de préparation à la prestation de soins : L'échelle, développée par Archold et al., (1990) et adaptée au turc par Karaman et Karadakovan (2014), est une échelle de type Likert composée de 9 questions. Il est classé comme "0" = Pas prêt, "1" = Pas assez prêt, "2" = Partiellement prêt "3" = Assez prêt et "4" = Complètement prêt. Alors que le score le plus bas à obtenir sur l'échelle est 0, le score le plus élevé est 32. Des scores plus élevés signifient une plus grande compétence de prestation de soins.
Trois mois après la sortie
La littératie en cybersanté des soignants évaluée par l'échelle de littératie en cybersanté
Délai: Trois mois après la sortie
e-Health Literacy Scale : L'échelle développée par Norman et Skinner (2006) a été adaptée au turc par Coşkun et Bebiş (2015). L'échelle se compose de huit éléments et mesure l'utilisation d'Internet avec deux éléments et l'attitude envers Internet avec six éléments. Les éléments de l'échelle sont notés avec la méthode d'échelle de type Likert à 5 points comme "1" = Fortement en désaccord '' 2 "= En désaccord, " 3 " = Neutre, " 4 " = D'accord, " 5 " = Fortement d'accord. Le score le plus bas de l'échelle est 8 et le score le plus élevé est 40.
Trois mois après la sortie
Burnout des soignants évalué par Maslach Burnout Inventory-General Form
Délai: Trois mois après la sortie
Maslach Burnout Inventory-General Form (MBI-GF): L'inventaire, développé par Schaufeli et al., (1996) et adapté au turc par Gündüz et al., (2013), est une échelle de type Likert composée de 15 items et trois sous-échelles. La sous-échelle d'épuisement émotionnel est composée de 5 items (1, 4, 7, 10 et 13), la sous-échelle de dépersonnalisation est composée de 5 items (2, 5, 8 et 11) et la sous-échelle d'accomplissement personnel est composée de 5 items (3, 6, 9, 12, 14 et 15). Les vues de chaque élément sont notées comme suit : "1"=Jamais, "2"=Parfois, "3"=Habituellement, "4"=La plupart du temps, "5"=Toujours. Le score élevé dans les sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et le score faible dans la sous-échelle d'accomplissement personnel (score inversé) indiquent un épuisement professionnel. Dans la notation, trois scores d'épuisement professionnel distincts sont calculés pour chaque personne.
Trois mois après la sortie
Service d'urgence évalué par les patients après avoir reçu leur congé.
Délai: Trois mois après la sortie

  1. Avez-vous emmené votre patient au service des urgences après sa sortie en dehors des rendez-vous en clinique externe (cliniques de neurologie et de physiothérapie) qui doivent être effectués systématiquement

    1. Non
    2. Oui Si oui, combien de fois vous êtes-vous présenté aux urgences dans les trois mois suivant la sortie de votre patient ?.............. .....................

    Quelle est la raison de la candidature de votre patient aux urgences ?

  2. Votre patient a-t-il été de nouveau hospitalisé ?

    1. Non
    2. Oui Si oui, combien de fois a-t-il été hospitalisé et pourquoi ? (Contrôle de routine, service d'urgence, hospitalisation en clinique, etc.)
Trois mois après la sortie
Les escarres évaluées par les patients se développent chez votre patient après sa sortie
Délai: Trois mois après la sortie

Une escarre s'est-elle développée chez votre patient après sa sortie ?

  1. Oui
  2. Non
Trois mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système des soignants (SUS)
Délai: Trois mois après la sortie
Échelle d'utilisabilité du système (SUS) : L'échelle développée par Brooke (1996) Norman et Skinner (2006) a été adaptée au turc par Kadirhan et al., (2015). L'échelle se compose de dix items. Les soignants évaluent l'utilisation de la page Web. Les éléments de l'échelle sont notés avec la méthode d'échelle de type Likert à 5 points comme "1" = Fortement en désaccord '' 2 "= En désaccord, " 3 " = Neutre, " 4 " = D'accord, " 5 " = Fortement d'accord. Les items 2.4.6.8 et 10 sont inversés. Un score allant de 0 à 100 est obtenu en multipliant le score par 2,5.
Trois mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Collaborateurs

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 118S653

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le site Web à préparer pour les soignants des patients victimes d'AVC sera mis en service également pour le groupe témoin à la fin de la collecte de données du groupe d'intervention et le site Web continuera également à être utilisé après la fin du projet.

Délai de partage IPD

L'étude est terminée

Critères d'accès au partage IPD

Après la publication de l'étude sous forme d'article

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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