Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательств на основе модели переходного ухода для пациентов с инсультом и лиц, осуществляющих уход за ними (TEMpEST)

17 ноября 2020 г. обновлено: Yasemin Demir, The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Влияние вмешательств, основанных на модели переходного ухода, для пациентов, перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними, на повышение компетентности лиц, осуществляющих уход, и на результаты лечения пациентов: рандомизированное контролируемое исследование

Инсульт влияет на всю жизнь как пациента, так и лица, осуществляющего уход, вызывая необратимые повреждения. Пациенты и их семьи нуждаются в дополнительной информации и поддержке при переходе из больницы домой. Для пациентов, перенесших инсульт, и их семей после выписки можно использовать переходные модели для непрерывного и быстрого предоставления услуг путем установления сети связи между учреждениями. В этом исследовании будет проверена осуществимость и влияние переходной модели ухода из больницы в дом для пациентов, перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих уход.

Целью проекта является оценка влияния вмешательств, основанных на переходной модели ухода (TCM), для пациентов, перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними, на компетентность лиц, осуществляющих уход, на повышение их готовности к уходу и грамотности в области электронного здравоохранения, на снижение их эмоционального выгорания и на состояние пациентов. Результаты. Типы вмешательств, которые применяются к пациентам, перенесшим инсульт, и лицам, осуществляющим уход, на основе переходной модели ухода: собеседование в больнице, посещение на дому, телефонное интервью и онлайн-обучение. Как указано в ТКМ, вмешательство планировалось провести через три месяца после выписки.

В целях повышения уровня грамотности в вопросах здоровья и компетентности в уходе за больными будут проводиться многочисленные вмешательства, в том числе не менее трех личных бесед в больнице, дистанционное обучение через Интернет и по телефону в течение трех месяцев и одно посещение на дому в течение семи дней после выписки. воспитателям и уменьшить эмоциональное выгорание. В предварительных и последующих тестах, которые будут применяться к лицам, осуществляющим уход, эффективность предоставляемых программ поддержки будет оцениваться количественно с помощью шкал электронной медицинской грамотности, компетентности в уходе и эмоционального выгорания. Удовлетворенность вмешательством будет оцениваться качественно. У пациентов, перенесших инсульт, будут оцениваться частота возвращения в больницу, риск пролежней и время доступа к услугам здравоохранения на дому.

В результате онлайн-обучения, посещения на дому, службы телефонной связи и информирования в больнице лица, ухаживающие за больными с инсультом, начнут получать информацию о том, что пациенты испытывают во время лечения, и обо всем, что им нужно после лечения. Веб-сайт, который будет подготовлен для лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, будет введен в эксплуатацию также для контрольной группы после завершения сбора данных группы вмешательства, и веб-сайт также будет продолжать использоваться после завершения проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол исследования

Минимум три интервью будут проведены в больнице с лицами, осуществляющими уход, отвечающими критериям включения после госпитализации пациентов с инсультом.

Первое интервью будет проведено в течение 24-48 часов после госпитализации.

Второе собеседование проводится на следующий день после первого собеседования.

Третье интервью будет проведено через два дня после второго интервью. При необходимости интервью будут проводиться в больнице каждый день.

Визит на дом осуществляется координационным центром или исследователем в течение 5 рабочих дней после выписки.

Лица, осуществляющие уход, будут вызываться координатором один раз в определенный час каждый день в течение первой недели после выписки и между второй и двенадцатой неделями. Кроме того, связь с телефоном будет постоянно продолжаться при необходимости.

Круглосуточный доступ к веб-сайту, подготовленному для членов семьи / лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, будет доступен в течение трех месяцев после выписки.

Вмешательство, применяемое к контрольной группе

Подготовка контрольной группы к выписке будет производиться клиническим персоналом на основе обычной программы больницы. При первом интервью после поступления в больницу предварительный тест будет применяться к группам вмешательства и контрольной группе, а посттест будет применяться к группам в конце трех месяцев после выписки. После прохождения посттеста веб-сайт будет доступен для контрольной группы.

Рандомизация

Был использован простой метод рандомизации для случайного выбора пациентов с инсультом и лиц, осуществляющих уход, и беспристрастного распределения группы вмешательства и контроля. Метод простой рандомизации будет использоваться для выбора лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом, которые планировалось принять участие в исследовании, случайно из всей вселенной, а также для отдельного назначения группы вмешательства и контроля. Рандомизация проводилась с помощью https://www.randomizer.org/ веб-сайте, а группа вмешательства и контроля была определена в соответствии с полученным списком. Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут участвовать в соответствии с этим порядковым номером. Предварительные тесты будут собраны исследователем.

Формы сбора данных

Планировалось использовать отдельные инструменты оценки для лиц, осуществляющих уход, и для пациентов. Инструментами оценки, которые должны использоваться для лиц, осуществляющих уход, являются описательная информация, шкала грамотности в области электронного здравоохранения, шкала компетентности в области ухода, шкала готовности к уходу и общая форма инвентаризации эмоционального выгорания Maslach. Описательная информация, модифицированная рейтинговая шкала для уровня изоляции, мера функциональной независимости (Küçükdeveci et al., 2001), оценка повторной госпитализации пациентов, индекс LACE (длительность пребывания (L), острота госпитализации (A), сопутствующая патология пациента) (C) и использование отделения неотложной помощи в течение 6 месяцев до поступления (E)) и шкалу Брейдена (Pınar and Oğuz, 1998) для оценки пролежней планировалось использовать в качестве инструментов оценки для пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07058
        • Yasemin Demi̇r Avci̇

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для пациентов;

  • Являясь добровольным участником исследования,
  • Будучи госпитализированным в Неврологическую клинику Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Анталии в связи с диагнозами (инсульт, кровоизлияние, инфаркт, цереброваскулярное событие и церебральный инфаркт),
  • Проживание в центральных районах города Анталии
  • Первый раз перенесший инсульт
  • Нахождение на уровне 3 и 4 по модифицированной шкале Рэнкина (Ялын, 2011).
  • Быть как минимум полузависимым по показателю функциональной независимости
  • Имея балл ≥10 по индексу LACE (Van Walraven et al.,) (длительность пребывания [L], острота госпитализации [A], сопутствующая патология пациента [C] и обращение в отделение неотложной помощи в течение 6 месяцев до госпитализации [E]),

Для опекунов;

  • Неся основную ответственность за уход за пациентом (выполнение повседневной деятельности пациента во время вмешательства),
  • Оказание помощи больному, перенесшему инсульт впервые,
  • Имея доступ в интернет,
  • Интернетом пользуется минимум один член семьи,

Критерий исключения:

  • У пациента есть история зависимости, отличная от инсульта,
  • Опекун не имеет доступа к Интернету и/или не пользуется Интернетом,
  • Уход предоставляется на платной основе,
  • Пациент и лицо, осуществляющее уход, не проживают в одном и том же доме или многоквартирном доме или в соседнем здании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Применяется переходная модель ухода
Типы вмешательств, которые применяются к лицам, осуществляющим уход за пациентами, перенесшими инсульт, и к пациентам на основе переходной модели ухода, включают собеседование в больнице, посещение на дому, телефонное интервью и онлайн-обучение. Для повышения уровня грамотности в вопросах здоровья и компетентности в уходе за больными будут проведены многочисленные вмешательства, в том числе не менее трех личных бесед в больнице, дистанционное обучение через Интернет и по телефону в течение трех месяцев и одно посещение на дому в течение семи дней после выписки. воспитателям и уменьшить эмоциональное выгорание. В пре-тестах и ​​пост-тестах, которые будут применяться к опекунам. У пациентов, перенесших инсульт, будут оцениваться частота возвращения в больницу, риск пролежней и время доступа к услугам здравоохранения на дому.
Другой: Переходная модель ухода
В этом исследовании будет проверена осуществимость и влияние переходной модели ухода из больницы в дом для пациентов, перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
  • интервью в больнице
  • домашний визит
  • телефонное интервью
  • онлайн-обучение
NO_INTERVENTION: Стандартный график работы больницы
При первом интервью после поступления в больницу предварительный тест будет применяться к группам вмешательства и контрольной группе, а посттест будет применяться к группам в конце трех месяцев после выписки. После прохождения посттеста веб-сайт будет доступен для контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компетентность лиц, осуществляющих уход, оценивается по шкале компетентности лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Шкала компетентности опекуна: шкала, разработанная Перлингом и др. (1990), представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из четырех вопросов. Он оценивается как «1» = совсем не компетентен, «2» = немного компетентен, «3» = довольно компетентен и «4» = очень компетентен. В то время как самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 4, самый высокий балл — 16. Более высокие баллы означают более высокую компетентность в уходе.
Через три месяца после выписки
Готовность лиц, осуществляющих уход, оценивается по шкале готовности к уходу
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Шкала готовности к уходу: шкала, разработанная Archold et al. (1990) и адаптированная для турецкого языка Караманом и Карадакованом (2014), представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 9 вопросов. Он оценивается как «0» = «Не готов», «1» = «Недостаточно готов», «2» = «Частично готов», «3» = «Вполне готов» и «4» = «Полностью готов». В то время как самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, самый высокий балл — 32. Более высокие баллы означают более высокую компетентность в уходе.
Через три месяца после выписки
Грамотность в области электронного здравоохранения лиц, осуществляющих уход, оценивается по шкале грамотности в области электронного здравоохранения
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Шкала грамотности электронного здравоохранения. Шкала, разработанная Норманом и Скиннером (2006 г.), была адаптирована для турецкого языка Джошкуном и Бебишем (2015 г.). Шкала состоит из восьми пунктов и измеряет использование Интернета двумя пунктами и отношением к Интернету шестью пунктами. Элементы шкалы оцениваются с помощью 5-балльной шкалы типа Лайкерта: «1» = категорически не согласен, «2» = не согласен, «3» = нейтрально, «4» = согласен, «5» = полностью согласен. Самый низкий балл по шкале – 8, а самый высокий – 40.
Через три месяца после выписки
Выгорание лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью общей формы инвентаризации эмоционального выгорания Маслач.
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Общая форма Maslach Burnout Inventory (MBI-GF): Опись, разработанная Schaufeli et al. (1996) и адаптированная для турецкого языка Gündüz et al. (2013), представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 15 пунктов и три субшкалы. Подшкала эмоционального истощения состоит из 5 пунктов (1, 4, 7, 10 и 13), подшкала деперсонализации состоит из 5 пунктов (2, 5, 8 и 11) и подшкала личных достижений состоит из 5 пунктов. (3, 6, 9, 12, 14 и 15). Просмотры каждого элемента оцениваются как «1» = никогда, «2» = иногда, «3» = обычно, «4» = в основном, «5» = всегда. Высокий балл по подшкалам эмоционального истощения и деперсонализации и низкий балл по подшкале личных достижений (обратная оценка) указывают на эмоциональное выгорание. При подсчете баллов для каждого человека рассчитываются три отдельных балла выгорания.
Через три месяца после выписки
Оценка обращений пациентов за неотложной помощью после выписки.
Временное ограничение: Через три месяца после выписки

  1. Доставили ли вы своего пациента в службу неотложной помощи после выписки, помимо амбулаторных приемов (неврология и физиотерапевтические кабинеты), которые необходимо выполнять в плановом порядке?

    1. Нет
    2. Да Если да, то сколько раз Вы обращались в отделение неотложной помощи в течение трех месяцев после выписки Вашего пациента?...................... ......................

    Какова причина обращения вашего пациента в отделение неотложной помощи?

  2. Вашего пациента снова госпитализировали?

    1. Нет
    2. Да Если да, то сколько раз он был госпитализирован и почему? (Плановый контроль, неотложная помощь, госпитализация в клинику и т.д.)
Через три месяца после выписки
Пролежни, оцененные пациентами, развиваются у вашего пациента после выписки
Временное ограничение: Через три месяца после выписки

Развился ли у вашего пациента пролежень после выписки?

  1. Да
  2. Нет
Через три месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала юзабилити системы лиц, осуществляющих уход (SUS)
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Шкала удобства использования системы (SUS): шкала, разработанная Бруком (1996 г.) Норманом и Скиннером (2006 г.), была адаптирована для турецкого языка Кадирханом и др. (2015 г.). Шкала состоит из десяти пунктов. Воспитатели оценивают использование веб-страницы. Элементы шкалы оцениваются с помощью 5-балльной шкалы типа Лайкерта: «1» = категорически не согласен, «2» = не согласен, «3» = нейтрально, «4» = согласен, «5» = полностью согласен. Пункты 2.4.6.8 и 10 меняются местами. Оценка от 0 до 100 получается путем умножения оценки на 2,5.
Через три месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Соавторы

Akdeniz University

Следователи

  • Главный следователь: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, The Scientific and Technological Resarch Council Of Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118S653

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Веб-сайт, который будет подготовлен для лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, будет введен в эксплуатацию также для контрольной группы после завершения сбора данных группы вмешательства, и веб-сайт также будет продолжать использоваться после завершения проекта.

Сроки обмена IPD

Исследование завершено

Критерии совместного доступа к IPD

После публикации исследования в виде статьи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переходная модель ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться