头颈癌手术中的星状神经节阻滞
术前星状神经节阻滞在单侧头颈癌手术中控制疼痛的效用
研究概览
详细说明
星状神经节的交感神经阻滞用于上肢、颞下颌关节和面部疼痛,并且可以在术前放置以减少上肢骨科手术的术后疼痛。 在图像引导或更新的长效麻醉药出现之前的遥远的过去,已经研究了使用这种阻滞来治疗头颈癌疼痛的病例系列,结果喜忧参半。 最近一份针对顽固性头颈癌疼痛的病例报告表明,在诊断性星状神经节阻滞后进行化学神经松解后,缓解效果令人鼓舞。
选择参加该研究的患者将被随机分配接受在手术当天在术前等候区放置星状神经节阻滞或不接受术前干预。 参与的患者将被要求填写单独的问卷,以评估术前和术后的疼痛和生活质量。
在研究中注册后,患者将被分配一个识别号,并将使用随机计算机生成的序列进行简单的随机分配到对照组或治疗组。 如果患者在之前的检查中没有对声带活动度进行评估,则将在进行阻滞放置之前通过可弯曲的纤维喉镜进行评估。
分配接受块的患者将在手术当天将其放置在术前保持区的相应手术侧。 训练有素的麻醉师将在超声引导下注射 0.25% 的布比卡因进行植入。 手术后在医院期间,患者将接受每 6 小时 650 毫克的预定对乙酰氨基酚治疗方案。 计划的疼痛治疗将包括选择每四小时按需使用羟考酮和静脉注射吗啡治疗突发性疼痛。 当患者在医院时,将每天进行和收集调查。 如果患者已经在使用其他非阿片类止痛药,如肌肉松弛剂(Flexeril、巴氯芬等)或神经性止痛药(Neurontin),只要剂量没有变化,他们将被允许在住院期间继续使用这些药物。 由于在围手术期使用这些药物可能会带来术后出血和肾损伤的潜在风险,因此在患者住院期间将停止使用家用非甾体类抗炎镇痛药物。 一旦您出院,这些药物可能会恢复。
患者将出院回家,接受为期 7 天的对乙酰氨基酚疗程和按需服用羟考酮。 然后将在随后的每次术后随访中收集结果调查。 随访将在出院后一周、出院后四个星期进行,然后每三个月进行一次,直到两年学习期结束。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁且已知诊断为头颈癌并计划接受单侧颈部清扫术手术的说英语的患者将有资格参加本研究
排除标准:
- 因与其头颈癌无关的病症而有术前麻醉剂使用史的患者将被排除在外。
- 年龄小于 18 岁的患者、有非手术侧声带麻痹病史的患者、有严重吞咽困难病史的患者以及怀孕患者将被排除在本研究之外。
- 有心律异常病史的患者将被视为有相对禁忌症,并且需要在参与研究之前获得顾问麻醉师的许可。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗
随机分配到治疗组的患者将被分配接受星状神经节阻滞。
手术后在医院期间,患者将接受每 6 小时 650 毫克的预定对乙酰氨基酚治疗方案。
术后疼痛的计划治疗将包括选择每四小时按需使用羟考酮和静脉注射吗啡治疗突发性疼痛。
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星状神经节阻滞包括在手术前由训练有素的麻醉师在超声引导下注射 0.25% 布比卡因。
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无干预:控制
分配到对照组的患者将不接受术前干预。
手术后在医院期间,这些患者将接受每 6 小时 650 毫克的预定对乙酰氨基酚治疗方案。
术后疼痛的计划治疗将包括选择每四小时按需使用羟考酮和静脉注射吗啡治疗突发性疼痛。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疼痛清单
大体时间:2年
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经过验证的头颈癌患者疼痛调查
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院吗啡等效物
大体时间:1-7 天或更长时间,具体取决于逗留时间
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短期术后麻醉治疗的要求
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1-7 天或更长时间,具体取决于逗留时间
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国防与退伍军人疼痛评定量表
大体时间:2年
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头颈癌患者的未经验证的疼痛调查
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2年
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华盛顿大学生活质量量表第 4 版 (UW-QOL 4)
大体时间:2年
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经过验证的头颈癌患者生活质量结果量表
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2年
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EuroQol 5D-5L
大体时间:2年
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头颈癌患者未经验证的生活质量调查
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:James K Byrd, MD、Augusta University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gunduz OH, Kenis-Coskun O. Ganglion blocks as a treatment of pain: current perspectives. J Pain Res. 2017 Dec 14;10:2815-2826. doi: 10.2147/JPR.S134775. eCollection 2017.
- Wang QX, Wang XY, Fu NA, Liu JY, Yao SL. Stellate ganglion block inhibits formalin-induced nociceptive responses: mechanism of action. Eur J Anaesthesiol. 2005 Dec;22(12):913-8. doi: 10.1017/S0265021505001559.
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- Jones GP, Tripathi SS. Successful use of stellate ganglion block and a new centrally acting analgesic with dual mode of action in a resistant temporomandibular joint pain. BMJ Case Rep. 2014 May 20;2014:bcr2013203308. doi: 10.1136/bcr-2013-203308.
- Salvaggio I, Adducci E, Dell'Aquila L, Rinaldi S, Marini M, Zappia L, Mascaro A. Facial pain: a possible therapy with stellate ganglion block. Pain Med. 2008 Oct;9(7):958-62. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00515.x.
- Kumar N, Thapa D, Gombar S, Ahuja V, Gupta R. Analgesic efficacy of pre-operative stellate ganglion block on postoperative pain relief: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2014 Sep;69(9):954-660. doi: 10.1111/anae.12774. Epub 2014 Jul 7.
- Ghai A, Kaushik T, Kumar R, Wadhera S. Chemical ablation of stellate ganglion for head and neck cancer pain. Acta Anaesthesiol Belg. 2016;67(1):6-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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星状神经节阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的