IvaBRAdine 阻断 Funny Current 用于控制永久性心房颤动的心率。 （BRAKE-AF 研究）。 (BRAKE-AF)

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18 岁。
2. 随机化时存在永久性心房颤动 (AF)，无复律、I 组或 III 组药物抗心律失常治疗或肺静脉消融的前景。

3. 可归因于 AF 的症状与至少存在以下不适当的心率 (HR) 控制标准之一相关：

   1. 静息时 HR > 110 bpm（ECG - 心电图 - 在入组前 14 天进行）。
   2. 静息心率在 80 到 110 bpm 之间（根据入组前 14 天进行的心电图）和至少以下标准之一：

   一世。中等强度运动中的 HR > 130 bpm（在纳入前 60 天内通过测力计或 Holter-ECG 测量）。

   二. 平均日间 HR > 80 bpm（根据纳入前 60 天内执行的 Holter-ECG 测量）。

4. 正在接受患者推荐或耐受的最大剂量的 β 受体阻滞剂或非二氢吡啶类钙通道阻滞剂（维拉帕米或地尔硫卓）治疗。
5. 能够自愿给予知情同意。
6. 纳入前 6 个月内进行的血液测试包括：血细胞计数、甲状腺激素和肌酐，以排除 HR 控制不佳的继发性原因。 肌酐值将用于计算肌酐清除率，以调整随机分配到地高辛组的患者的剂量。
7. 经胸超声心动图排除，如严重瓣膜性心脏病、肥厚性心肌病。 如果患者的临床情况在该时间段内稳定，则在纳入研究前一年进行的试验将被认为是可以接受的。

排除标准：

1. 既往治疗或对伊伐布雷定或地高辛或两种药物的任何赋形剂有已知禁忌症的患者。
2. 未携带起搏器的患者出现阵发性或间歇性完全性房室 (AV) 传导阻滞。
3. 失代偿性心力衰竭需要正性肌力药物和 I 或静脉利尿剂，在随机分组前一周或在纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 IV 或在心脏移植等待名单上，
4. 急性心包炎、急性心肌炎或缩窄性心包炎。
5. 梗阻性肥厚型心肌病。
6. 需要手术或经皮矫正的瓣膜病。
7. 证明心率控制不佳的医学原因：发烧、贫血、甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤等。
8. 严重低血压（血压
9. 与强效细胞色素 P450 3A4 抑制剂联合治疗，例如唑类抗真菌药（酮康唑、伊曲康唑）、大环内酯类抗生素（克拉霉素、口服红霉素、交沙霉素、泰利霉素）、HIV 蛋白酶抑制剂（那非那韦、利托那韦）和奈法唑酮。
10. 严重肾功能不全（CrCl
11. 严重的肝功能不全。
12. 随机化前一个月的大手术（包括心脏手术）。
13. 假设预期寿命不到一年的严重伴随疾病。
14. 无法按协议进行预定访问。
15. 育龄妇女（50岁以下，有妇科报告证明已停经者除外）及哺乳期妇女。
16. 在过去 6 个月内参加过临床试验。
17. 急性心肌梗死或不稳定型心绞痛患者。
18. 最近中风的患者。
19. 患有先天性长 QT 综合征或接受延长此间期药物治疗的患者。