在心脏骤停后宣布亲人死亡和器官捐赠的早期请求后,对亲属的心理影响 (REPERPSY)
在亲人心脏骤停后宣布死亡和器官捐赠的早期请求后,对亲属的心理影响:一项观察性、前瞻性研究
与移植物稀缺作斗争是法国的一个重大公共卫生问题。 尽管来自脑死亡供体或活体供体的移植成功率非常高,但等待移植的时间持续增加,导致发病率和死亡率以及医疗费用增加。 自 2005 年以来,生物医学机构实施了一项协议,授权从心脏骤停 (DDAC) 后的已故捐献者身上采集肾脏和肝脏样本。 这种类型的抽样已成为法国和欧洲几个地区的普遍做法。 在 DDAC 的情况下,采样协议具有明显的时间限制,因为必须在心脏骤停后 6 小时内对患者进行采集。 这种约束导致了特定组织的死亡公告和不反对征收的请求。
亲人的惨死对家庭成员来说是一种潜在的创伤经历。 哀伤的病理成分如创伤后应激障碍、焦虑抑郁综合症、病理性丧亲之痛的表现,往往在亲人去世后的第一年早期就表现出来。 器官捐献患者的家属可能代表了出现精神疾病(如创伤后应激障碍或病理性丧亲)的高危人群。 可用于让亲属做出决定的时间有限可能会在短期或中期促进精神病发病率的表达。 关于这种新的移植程序及其心理后果的数据不足,我们认为如果超过 50% 的父母出现创伤后应激状态,将重新审查公告程序。 本研究的目的是检验这一假设。
大多数关于潜在器官捐献者亲属的工作都集中在脑死亡程序上。 这项工作的大部分重点是描述家庭中接受或拒绝器官捐赠的决定因素。 关于器官捐献后患者亲属随访的文献非常少:很少有研究关注该人群死后的心理后果和/或心理状态。 此外,很少有定性和定量研究能够评估与宣布死亡同时请求器官切除相关的精神病理学表现的出现。 因此,这项研究将有可能估计对死者家属可能产生的心理影响以及对心理状态的评估。 混合方法(定量和定性)可以突出定量结果的解释因素。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- ADNET Frederic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 器官摘除后心脏骤停死亡患者的父母或成年陪同人员(入组顺序为夫妻/父亲/母亲/儿女)
- 每位患者只包括一个亲人。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 拒绝参与研究
- 沟通困难(外语、语言等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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亲戚们
在器官切除请求后死于心脏骤停的患者的亲属或成年同伴(年龄 <18 岁)。
父母被定义为一级近亲:丈夫-妻子、父亲-母亲、儿子-女儿。
每位患者只包括一个亲人。
收录顺序为夫妻/父亲-母亲/儿子-女儿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件量表影响得分 ≥ 33 - 已修订。
大体时间:3个月
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3 个月时患有创伤后应激障碍且事件影响量表得分 ≥ 33 的亲属百分比 - 修订版。 事件量表的影响 - 修订后的衡量指标是针对特定危及生命的事件的入侵、回避、麻木和过度兴奋的症状。 量表的子量表:入侵量表(范围0-24分);回避量表(范围 0-26 分数);过度觉醒量表(范围 0-18 分数。 量表范围为 0-88 分。 得分 24 及以上:PTSD 是一个临床问题。 分数 33 及以上:这代表可能诊断 PTSD 的最佳分界点 分数 37 及以上:这足以抑制免疫系统的功能(即使在撞击事件发生 10 年后)。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍诊断和重度抑郁发作诊断(迷你国际神经精神病学访谈 - 版本 5.0.0 模块 I. 创伤后应激障碍和模块 A. 重度抑郁发作)
大体时间:3个月和1年
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创伤后应激障碍诊断和重度抑郁发作诊断的心理评估。
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3个月和1年
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抑郁和焦虑评分(医院焦虑和抑郁量表)。
大体时间:3个月零1年
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医院焦虑抑郁量表测量焦虑抑郁症状并评估其严重程度。 它不会试图区分不同类型的抑郁或焦虑状态。 该量表的构建不包括任何有关躯体方面的项目。 子量表焦虑(范围分数 0-21)和子量表抑郁(范围分数 0-21)。 子分数的阈值是: 0-7分=没有焦虑症或抑郁症; 8-10 = 疑似焦虑症或抑郁症; 11-21 = 焦虑症或抑郁症。 范围总分= 0-42。 总分的阈值是: 0-14 分 = 没有焦虑症或抑郁症 15-42 分 = 存在焦虑症或抑郁症。 |
3个月零1年
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病态哀悼评分(复杂悲伤量表)
大体时间:1年
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复杂性悲伤量表测量“复杂性悲伤”的症状。复杂性悲伤是通过症状持续时间的延长、症状对正常功能的干扰或症状的强度(例如,强烈的自杀念头或行为)。复杂的悲伤可能表现为完全没有悲伤和哀悼、持续无法体验正常的悲伤反应、延迟的悲伤、冲突的悲伤或慢性悲伤。 导致人们可能经历复杂悲伤的因素包括死亡的突然性、哀悼者的性别以及与死者的关系。 范围总分= 0-88。 与 ICG 得分小于或等于 25 的受访者相比,ICG 得分大于 25 的受访者在社交、一般、心理和身体健康功能以及身体疼痛方面的受损程度明显更大。 没有分量表。 |
1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wolfe RA, Ashby VB, Milford EL, Ojo AO, Ettenger RE, Agodoa LY, Held PJ, Port FK. Comparison of mortality in all patients on dialysis, patients on dialysis awaiting transplantation, and recipients of a first cadaveric transplant. N Engl J Med. 1999 Dec 2;341(23):1725-30. doi: 10.1056/NEJM199912023412303.
- Dominguez-Gil B, Haase-Kromwijk B, Van Leiden H, Neuberger J, Coene L, Morel P, Corinne A, Muehlbacher F, Brezovsky P, Costa AN, Rozental R, Matesanz R; European Committee (Partial Agreement) on Organ Transplantation. Council of Europe (CD-P-TO). Current situation of donation after circulatory death in European countries. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):676-86. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01257.x. Epub 2011 Apr 19.
- Fieux F, Losser MR, Bourgeois E, Bonnet F, Marie O, Gaudez F, Abboud I, Donay JL, Roussin F, Mourey F, Adnet F, Jacob L. Kidney retrieval after sudden out of hospital refractory cardiac arrest: a cohort of uncontrolled non heart beating donors. Crit Care. 2009;13(4):R141. doi: 10.1186/cc8022. Epub 2009 Aug 28.
- Eckenrod EL. Psychological/emotional trauma of donor families. Transplant Proc. 2008 May;40(4):1061-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.03.048.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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