Impacto psicológico en un familiar tras el anuncio de la muerte de un ser querido tras un paro cardíaco y la solicitud anticipada de donación de órganos (REPERPSY)
Impacto psicológico en un familiar tras el anuncio de la muerte de un ser querido tras un paro cardíaco y la solicitud temprana de donación de órganos: un estudio observacional prospectivo
La lucha contra la escasez de injertos es un importante problema de salud pública en Francia. A pesar de una muy buena tasa de éxito de los trasplantes de donantes con muerte cerebral o de donantes vivos, el tiempo de espera para el trasplante continúa aumentando, lo que genera morbilidad y mortalidad, así como costos médicos. Desde 2005, la Agencia de Biomedicina ha implementado un protocolo que autoriza muestras de riñón e hígado tomadas de donantes fallecidos después de un paro cardíaco (DDAC). Este tipo de muestreo se ha convertido en una práctica común en varias regiones de Francia y Europa. En caso de DDAC, el protocolo de toma de muestras plantea una importante limitación temporal, ya que el paciente debe ser tomado dentro de las 6 horas posteriores al paro cardíaco. Esta limitación conduce a una organización específica del anuncio de la muerte y de la solicitud de no oposición al gravamen.
La pérdida brutal de un ser querido es una experiencia potencialmente traumática para los miembros de la familia. Las manifestaciones de los componentes patológicos del duelo como el trastorno de estrés postraumático, el síndrome ansiodepresivo, el duelo patológico, suelen expresarse precozmente en el primer año tras la muerte del ser querido. Las familias de pacientes donantes de órganos probablemente representan una población de alto riesgo para la expresión de condiciones psiquiátricas como el trastorno de estrés postraumático o el duelo patológico. El tiempo limitado disponible para preparar a los familiares para tomar una decisión podría promover la expresión de morbilidad psiquiátrica en el corto o mediano plazo. Los datos sobre este nuevo procedimiento de trasplante y sus consecuencias psicológicas son insuficientes, y consideramos que si se produjera un estado de estrés postraumático en más del 50% de los padres, se revisaría el procedimiento de anuncio. El propósito de este estudio es probar esta hipótesis.
La mayor parte del trabajo sobre los familiares de los posibles donantes de órganos se ha centrado en los procedimientos para la muerte cerebral. La mayor parte de este trabajo se ha centrado en caracterizar los determinantes de la aceptación o rechazo de la donación de órganos en la familia. La literatura relacionada con el seguimiento de los familiares de un paciente después de la donación de órganos es muy pobre: muy pocos estudios se han centrado en las consecuencias psicológicas y/o el estado psicológico de esta población en el período posterior a la muerte. Además, muy pocos estudios cualitativos y cuantitativos permiten evaluar la aparición de manifestaciones psicopatológicas relacionadas con el anuncio de la muerte simultáneamente con la solicitud de extracción de órganos. Esta investigación, por tanto, permitirá estimar el posible impacto psicológico en la familia del doliente así como una valoración del estado psicológico. Una metodología mixta (cuantitativa y cualitativa) permitirá resaltar factores explicativos de los resultados cuantitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- ADNET Frederic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o acompañante adulto de un paciente que murió de un paro cardíaco después de la extracción del órgano (el orden de prioridad de inclusión es esposo-esposa / padre-madre / hijo-hija)
- Solo se incluye un ser querido por paciente.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Negativa a participar en el estudio.
- Dificultad en la comunicación (extranjero, idioma, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parientes
Familiar o acompañante adulto (edad < 18 años) de un paciente que falleció por paro cardíaco tras solicitud de extracción de órganos.
Un padre se define como un pariente cercano de primer grado: esposo-esposa, padre-madre, hijo-hija.
Solo se incluye un ser querido por paciente.
El orden de prioridad de inclusión es esposo-esposa/padre-madre/hijo-hija.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje ≥ 33 en la Escala de Impacto de Evento - Revisada.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de familiares con trastorno de estrés postraumático a los 3 meses con una puntuación ≥ 33 en la Impact of Event Scale - Revised. La Escala de Impacto del Evento - Revisada mide los síntomas de intrusión, evitación, adormecimiento e hiperexcitación con respecto a un evento particular que amenaza la vida. Subescalas de la escala: escala de intrusión (rango 0-24 puntuación); escala de evitación (rango 0-26 puntuación); escala de hiperexcitación (rango 0-18 puntuación. Rango de la escala 0-88 puntuaciones. Puntuación de 24 y más: el PTSD es una preocupación clínica. Puntaje de 33 y más: esto representa el mejor límite para un diagnóstico probable de PTSD Puntaje de 37 y más: esto es lo suficientemente alto como para suprimir el funcionamiento del sistema inmunológico (incluso 10 años después de un evento de impacto). |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de Trastorno de Estrés Postraumático y Diagnóstico de Episodio Depresivo Mayor (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - Versión 5.0.0 Módulo I. Trastorno de Estrés Postraumático y Módulo A. Episodio Depresivo Mayor)
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
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Evaluación Psicológica del Diagnóstico de Trastorno de Estrés Postraumático y Diagnóstico de Episodio Depresivo Mayor.
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3 meses y 1 año
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Puntuación de depresión y ansiedad (Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión).
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión mide una sintomatología ansio-depresiva y evalúa su gravedad. No trata de distinguir diferentes tipos de depresión o estados de ansiedad. Esta escala fue construida excluyendo cualquier ítem relacionado con aspectos somáticos. Subescala de ansiedad (rango de puntuación 0-21) y Subescala de depresión (rango de puntuación 0-21). Los umbrales para las subpuntuaciones son: puntuación 0-7 = sin trastorno de ansiedad ni trastorno depresivo; 8-10 = sospecha de trastorno de ansiedad o trastorno depresivo; 11-21 = trastorno de ansiedad o trastorno depresivo. Puntuación total del rango = 0-42. Los umbrales para una puntuación total son: Puntuación 0-14= sin ansiedad ni trastorno depresivo Puntuación 15-42= existencia de trastorno ansioso o depresivo. |
3 meses y 1 año
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Puntaje de duelo patológico (Inventario de Duelo Complicado)
Periodo de tiempo: 1 año
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El Inventario de Duelo Complicado mide los síntomas del 'duelo complicado'. El duelo complicado se identifica por la duración prolongada de los síntomas, la interferencia en el funcionamiento normal causada por los síntomas, o por la intensidad de los síntomas (por ejemplo, intenso pensamientos o actos suicidas). La aflicción complicada puede aparecer como una ausencia total de aflicción y duelo, una incapacidad constante para experimentar reacciones normales de aflicción, aflicción tardía, aflicción conflictiva o aflicción crónica. Los factores que contribuyen a la posibilidad de que uno experimente un duelo complicado incluyen lo repentino de la muerte, el género de la persona que está de luto y la relación con el difunto. Puntuación total del rango = 0-88. Los encuestados con puntajes ICG superiores a 25 tienen un deterioro significativamente mayor en el funcionamiento de la salud social, general, mental y física y en el dolor corporal que aquellos con puntajes ICG menores o iguales a 25. Sin subescalas. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wolfe RA, Ashby VB, Milford EL, Ojo AO, Ettenger RE, Agodoa LY, Held PJ, Port FK. Comparison of mortality in all patients on dialysis, patients on dialysis awaiting transplantation, and recipients of a first cadaveric transplant. N Engl J Med. 1999 Dec 2;341(23):1725-30. doi: 10.1056/NEJM199912023412303.
- Dominguez-Gil B, Haase-Kromwijk B, Van Leiden H, Neuberger J, Coene L, Morel P, Corinne A, Muehlbacher F, Brezovsky P, Costa AN, Rozental R, Matesanz R; European Committee (Partial Agreement) on Organ Transplantation. Council of Europe (CD-P-TO). Current situation of donation after circulatory death in European countries. Transpl Int. 2011 Jul;24(7):676-86. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01257.x. Epub 2011 Apr 19.
- Fieux F, Losser MR, Bourgeois E, Bonnet F, Marie O, Gaudez F, Abboud I, Donay JL, Roussin F, Mourey F, Adnet F, Jacob L. Kidney retrieval after sudden out of hospital refractory cardiac arrest: a cohort of uncontrolled non heart beating donors. Crit Care. 2009;13(4):R141. doi: 10.1186/cc8022. Epub 2009 Aug 28.
- Eckenrod EL. Psychological/emotional trauma of donor families. Transplant Proc. 2008 May;40(4):1061-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.03.048.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LIC16160108
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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