Polso SpO2 准确度验证研究

纳入标准：

• 10-15 名成人，其中至少有 4 名男性和至少 4 名女性，余数由其中之一组成
• 受试者必须有能力理解并提供书面知情同意书
• 受试者年龄在 18 至 50 岁之间
• 受试者必须愿意并能够遵守研究程序和持续时间
• 受试者不吸烟或在研究前 2 天内未吸烟

排除标准：

• 受试者被认为是病态肥胖（定义为 BMI >39.5）
• 手指、手腕、手、耳朵或前额/头骨或其他传感器部位的血液循环受损、受伤或身体畸形，这将限制测试研究所需部位的能力。 （注意：某些畸形可能仍然允许受试者参与，如果条件被注意到并且不会影响所使用的特定站点。）
• 已怀孕、正在尝试怀孕或在研究当天尿检呈妊娠阳性的女性
• 已戒烟的受试者将接受 Masimo Radical 7 (Rainbow) 评估的 COHb 水平 >3% 的筛查

• 患有已知呼吸系统疾病的受试者，例如：（自我报告）

  • 不受控制/严重的哮喘，
  • 流感，
  • 肺炎/支气管炎，
  • 呼吸急促/呼吸窘迫，
  • 未解决的呼吸或肺部手术，并有持续的健康问题迹象，
  • 肺气肿、慢性阻塞性肺病、肺部疾病

• 患有已知心脏或心血管疾病的受试者，例如：（自我报告，血压和心电图检查除外）

  • 高血压：收缩压 >140mmHg，连续 3 次读数舒张压 >90mmHg（在健康筛查期间审查）。
  • 做过心血管手术
  • 胸痛（心绞痛）
  • 正常窦性心律或呼吸性窦性心律失常以外的心律（在健康筛查期间审查）
  • 以前的心脏病发作
  • 阻塞的动脉
  • 不明原因的呼吸急促
  • 充血性心力衰竭 (CHF)
  • 中风史
  • 短暂性脑缺血发作
  • 颈动脉疾病
  • 心肌缺血
  • 心肌梗塞
  • 心肌病

• 健康评估表中确定的自我报告的健康状况（自我报告）

  • 糖尿病，
  • 不受控制的甲状腺疾病，
  • 肾脏疾病/慢性肾功能不全，
  • 癫痫发作史（儿童热性惊厥除外），
  • 癫痫，
  • 不明原因的晕厥病史，
  • 近期经常偏头痛的病史，
  • 最近有症状的头部受伤（最近 2 个月内）
  • 癌症/化疗

• 患有已知凝血障碍的受试者（自我报告）

  • 出血性疾病史或因受伤长期出血的个人史
  • 血栓病史
  • 血友病
  • 目前使用的血液稀释剂：阿司匹林的处方或日常使用
• 对脉搏血氧仪传感器、心电图电极、呼吸监测器电极或其他医疗传感器中的标准粘合剂、乳胶或其他材料有严重接触过敏的受试者（自我报告）
• 对碘严重过敏的受试者（仅适用于使用碘或类似物质的情况）
• 对利多卡因（或类似药物，例如 奴佛卡因）
• 灌注指数尺骨/尺骨 + 径向比率测试失败（比率 < 0.4）
• 不愿意或不能从测试手指上去除彩色指甲油。
• 其他已知的健康状况，应在健康评估表中披露时予以考虑