PECS II 阻滞联合胸骨旁阻滞根治性乳房切除术
2019年4月17日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
PECS II 阻滞和胸骨旁阻滞的组合在根治性乳房切除术加腋窝清扫术和植入式乳房重建术后提供有用的镇痛
PECS II 和胸骨旁阻滞的组合在根治性乳房切除术后提供镇痛
研究概览
详细说明
PECS II阻滞与胸骨旁阻滞的结合
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
L'Aquila
-
Coppito、L'Aquila、意大利、67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 状态患者：1,2 和 3
- 接受根治性乳房切除术及腋窝淋巴结清扫术和乳房植入物重建术的患者
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏的患者
- ASA 状态患者：4
- 乳房解剖异常
- 神经系统疾病
- 化粪池条件
- 凝血障碍
- 吸毒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
通过注射 0.375% 左旋布比卡因 40 毫升进行 PECS II 和胸骨旁阻滞的组合，注射在胸小肌和大肌之间、小肌和前锯肌之间以及大肌和肋间肌之间
|
将 10 毫升左旋布比卡因 0.375% 注射到胸大肌和小胸肌之间。
在小肌和前锯肌之间注射 20 毫升左旋布比卡因 0.375%。
在 II 和 IV 肋间隙的主要和肋间肌肉之间注射 10 毫升左旋布比卡因 0.375%。
其他名称：
左旋布比卡因
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛：数字量表
大体时间：手术后24小时
|
用数字量表评估术后疼痛，从 0（无痛）到 10（最痛）
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中阿片类药物
大体时间：从手术开始到结束
|
术中需要等镇痛毫克吗啡的患者人数
|
从手术开始到结束
|
|
术后阿片类药物
大体时间：手术后24小时
|
术后吗啡等量镇痛mg需要的患者人数
|
手术后24小时
|
|
副作用
大体时间：手术后24小时
|
术后恶心呕吐患者数
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emiliano Petrucci、San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年4月12日
研究注册日期
首次提交
2018年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.