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근치적 유방 절제술을 위한 PECS II 블록과 흉골주위 블록의 조합

2019년 4월 17일 업데이트: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

PECS II 차단과 흉골주위 차단의 조합은 겨드랑이 절제술과 임플란트 유방 재건을 동반한 근치 유방절제술 후 유용한 진통제를 제공합니다.

PECS II와 parasternal Block의 조합은 근치적 유방 절제술 후 진통 효과를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PECS II 차단과 흉골주위 차단의 결합

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, 이탈리아, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 상태 환자: 1,2 및 3
  • 겨드랑이 절제술과 유방 보형물 재건을 동반한 근치적 유방 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
  • ASA 상태 환자: 4
  • 유방 해부학 이상
  • 신경계 질환
  • 패혈증 상태
  • 응고 병증
  • 약물 남용 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
소흉근과 대흉근 사이, 소흉근과 전거근 사이, 대흉근과 늑간근 사이에 주사하는 Levobupivacaine 0.375% 40 ml를 주사하여 PECS II와 흉골주위 차단의 조합
절차: PECS II 및 흉골주위 차단
소흉근과 대흉근 사이에 레보부피바카인 0.375% 10ml를 주입합니다. 0.375% 레보부피바카인 20ml를 소근육과 전거근 사이에 주입합니다. II 및 IV 늑간 공간의 주요 근육과 늑간 근육 사이에 0.375% Levobupivacaine 10ml를 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 흉신경차단 II형 및 흉골주위차단
의약품: 레보부피바카인
레보부피바카인
다른 이름들:
  • 국소마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증: 수치 척도
기간: 수술 후 24시간
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 수치 척도(Numeric Rate Scale)로 평가된 수술 후 통증
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 아편제
기간: 수술 시작부터 끝까지
수술 중 모르핀 동등 진통제 mg이 필요한 환자 수
수술 시작부터 끝까지
수술 후 아편 제
기간: 수술 후 24시간
수술 후 모르핀 동등 진통제 mg이 필요한 환자 수
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 환자 수
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Salvatore Hospital of L'Aquila

수사관

  • 수석 연구원: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0180910/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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