Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PECS II -lohkon ja rinnanlihaksen lohkon yhdistelmä radikaalia rinnanpoistoa varten

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

PECS II -blokauksen ja sivuluun lohkon yhdistelmä tarjoaa hyödyllisen kivunlievityksen radikaalin mastektomian jälkeen kainaloleikkauksen ja implantin rintojen rekonstruktiolla

PECS II:n ja parasternaalisen eston yhdistelmä tarjoaa analgesiaa radikaalin rinnanpoiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PECS II -lohkon ja parasternaalisen lohkon kammionointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-statuspotilaat: 1, 2 ja 3
  • potilaat, joille tehdään radikaali mastektomia kainaloleikkauksella ja rintaimplanttien rekonstruktiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille
  • ASA-statuspotilaat: 4
  • rintojen anatomian poikkeavuudet
  • neurologiset sairaudet
  • septiset olosuhteet
  • koagulopatiat
  • huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
PECS II:n ja parasternaalisen salpauksen yhdistelmä, joka suoritetaan injektoimalla Levobupivacaine 0,375 % 40 ml, ruiskutettuna pienten ja suurten rintalihasten, pienten ja serratuslihasten sekä suurten ja kylkiluonvälisten lihasten väliin
Menettely: PECS II ja parasternaalinen tukos
10 ml levobupivakaiinia 0,375 % ruiskutettuna pienten ja suurten rintalihasten väliin. 20 ml levobupivakaiinia 0,375 % ruiskutettuna pienten ja serratuslihasten väliin. 10 ml levobupivakaiinia 0,375 % injektoituna suurten ja kylkiluonvälisten lihasten väliin II ja IV kylkiluiden väliseen tilaan.
Muut nimet:
  • Rintahermokatkos II tyyppi ja parasternaalinen salpaus
Lääke: Levobupivakaiini
Levobupivakaiini
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu: Numeerinen nopeusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna numeerisella asteikolla, 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset opiaatit
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat kipulääkettä mg intraoperatiivista morfiinia
Leikkauksen alusta loppuun
Leikkauksen jälkeiset opiaatit
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kipulääkettä mg leikkauksen jälkeistä morfiinia
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sairastavien potilaiden määrä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Tutkijat

  • Päätutkija: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0180910/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset PECS II ja parasternaalinen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa