根治的乳房切除術における PECS II ブロックと胸骨傍ブロックの併用
2019年4月17日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
PECS II ブロックと傍胸骨ブロックの組み合わせは、腋窩郭清とインプラント乳房再建を伴う根治的乳房切除術後に有用な鎮痛を提供します
PECS II と傍胸骨ブロックの組み合わせは、根治的乳房切除術後の鎮痛を提供します
調査の概要
詳細な説明
PECS II ブロックと胸骨傍ブロックの合流
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
L'Aquila
-
Coppito、L'Aquila、イタリア、67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA ステータスの患者:1、2、および 3
- 腋窩郭清および乳房インプラント再建を伴う根治的乳房切除術を受けている患者
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- ASA ステータスの患者: 4
- 乳房の解剖学的異常
- 神経疾患
- 腐敗状態
- 凝固障害
- 薬物乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
レボブピバカイン 0.375% 40 ml を小胸筋と大胸筋の間、小胸筋と鋸筋の間、大胸筋と肋間筋の間に注射する PECS II と胸骨傍ブロックの組み合わせ
|
小胸筋と大胸筋の間に 10 ml のレボブピバカイン 0.375% を注射します。
レボブピバカイン 0.375% 20 ml を小筋と鋸筋の間に注射します。
レボブピバカイン 0.375% 10 ml を大肋間筋と肋間筋の間に II および IV 肋間腔に注射します。
他の名前：
レボブピバカイン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み: 数値レート スケール
時間枠：手術後24時間
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0（痛みなし）から10（最悪の痛み）までのNumeric Rate Scaleで評価された術後の痛み
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中アヘン剤
時間枠：手術開始から終了まで
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術中モルヒネの等鎮痛 mg を必要とする患者の数
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手術開始から終了まで
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術後アヘン剤
時間枠：手術後24時間
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術後モルヒネの等鎮痛mgを必要とする患者数
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手術後24時間
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副作用
時間枠：手術後24時間
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術後悪心・嘔吐患者数
|
手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年4月12日
試験登録日
最初に提出
2018年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月26日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0180910/16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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