Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация блокады PECS II и парастернальной блокады при радикальной мастэктомии

17 апреля 2019 г. обновлено: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Комбинация блокады PECS II и парастернальной блокады обеспечивает полезную анальгезию после радикальной мастэктомии с подмышечной диссекцией и реконструкцией молочной железы с использованием имплантатов.

Комбинация PECS II и парастернальной блокады обеспечивает обезболивание после радикальной мастэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комбинация блока PECS II и парастернального блока

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Италия, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со статусом ASA: 1, 2 и 3
  • пациентки, перенесшие радикальную мастэктомию с рассечением подмышечной впадины и реконструкцией грудных имплантатов

Критерий исключения:

  • пациенты с аллергией на местные анестетики
  • Пациенты со статусом ASA: 4
  • аномалии анатомии груди
  • неврологические заболевания
  • септические состояния
  • коагулопатии
  • история злоупотребления наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Комбинация PECS II и парастернальной блокады, выполняемая путем введения левобупивакаина 0,375% 40 мл между малой и большой грудными мышцами, между малой и зубчатой ​​мышцами и между большой и межреберной мышцами
Процедура: PECS II и парастернальная блокада
10 мл левобупивакаина 0,375% вводят между малой и большой грудными мышцами. 20 мл левобупивакаина 0,375% вводят между малой и зубчатой ​​мышцами. 10 мл левобупивакаина 0,375% вводят между большой и межреберной мышцами во II и IV межреберьях.
Другие имена:
  • Блокада грудного нерва II типа и парастернальная блокада
Лекарство: Левобупивакаин
Левобупивакаин
Другие имена:
  • Местный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Послеоперационная боль оценивалась по числовой шкале оценки от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационные опиаты
Временное ограничение: От начала до конца операции
Количество пациентов, нуждающихся в эквианальгетике мг интраоперационного морфина
От начала до конца операции
Послеоперационные опиаты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Количество пациентов, нуждающихся в эквианальгетике мг послеоперационного морфина
Через 24 часа после операции
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Количество пациентов с послеоперационной тошнотой и рвотой
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Следователи

  • Главный следователь: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0180910/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PECS II и парастернальная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться